Risultati della chirurgia endoscopica dei seni nella gestione delle complicanze oftalmologiche della sinusite cronica da rinoceronte
16 settembre 2021 aggiornato da: Dina Tadros, Tanta University
Indagare le caratteristiche cliniche delle complicanze orbitali della sinusite nella popolazione egiziana e osservare che alcune manifestazioni ed esiti oftalmologici erano significativamente associati allo stadio della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Revisione retrospettiva delle cartelle cliniche di tutti i pazienti con complicanze orbitali di sinusite paranasale ricoverati presso il dipartimento ORL-HNS dell'Università di Tanta tra il 2010 e il 2020. Sesso, età, sintomi, anamnesi, risultati oftalmologici, risultati di laboratorio e di imaging, trattamenti ed esiti sono stati analizzati per stadiazione.
I dati che verranno recuperati dalla cartella clinica tra cui:
- Raccolta della storia, inclusa la storia medica personale attuale e precedente.
- Esame generale
- Visita clinica otorinolaringoiatrica
- Indagini di laboratorio preoperatorie di routine (ad es. emocromo totale e differenziale completo, glicemia, profilo di coagulazione e funzionalità renale ed epatica)
- Endoscopia nasale diagnostica con telescopio zero e/o 30 gradi.
- Seni paranasali TC con contrasto, tagli sottili nei piani coronali assiali e sagittali.
- Il tipo di intervento se medico o chirurgico. 8- Risultati della coltura, trattamenti, durata della degenza ospedaliera ed esiti.
Raccolta dati oftalmologici:
- L'acuità visiva (inizio della diminuzione) (unilaterale o bilaterale) e il suo miglioramento dopo la chirurgia del seno
- Presenza o assenza di visione doppia (diplopia)
- Motilità oculare e se è associata al dolore
- Proptosi (presente o assente) e calcolarne il grado e la direzione
- Ptosi (presente o assente)
- Reattività della pupilla
- Esame del fondo per escludere la neuropatia del nervo ottico
- Associazione tra dolore oculare e mal di testa e suo miglioramento dopo l'intervento chirurgico
- Raccolta dati TC (orbita TC, RM del seno e della testa)
- Fotografia del fondo dopo l'intervento chirurgico per vedere il miglioramento della neuropatia del nervo ottico se presente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
El-Garbeia
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Tanta, El-Garbeia, Egitto, 31515
- Tanta University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presentato con infiammazione preseptale/orbitaria secondaria a sinusite acuta (<1 mese), subacuta (1±3 mesi) o cronica (>3 mesi) di patogeni batterici, fungini o non identificati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con rinosinusite cronica senza complicanze orbitali, Malattie sistemiche che interessano i seni paranasali e l'orbita, ad esempio malattie autoimmuni, linfomi, leucemie, Neoplasie sinusali o orbitarie, Mancano dati nelle tabelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Trattamento
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Evacuazione del seno mediante endoscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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osservare il miglioramento della manifestazione oftalmologica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
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Misurare l'acuità visiva utilizzando il grafico di Snellen e il grafico LogMAR (logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione) Il numero minimo di grafici snellen è 6/60 e il numero massimo è 6/6, il numero minimo di grafici LogMAR è 1.0 e il numero massimo è - 0.1, il numero più alto significa una visione migliore |
1 mese
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Miglioramento del grado di proptosi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Diminuire il grado di proptosi in millimetri
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 aprile 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34062/8/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
3 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
collegamento
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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