Resultados da cirurgia endoscópica do seio no tratamento das complicações oftalmológicas da rinossinusite crônica
16 de setembro de 2021 atualizado por: Dina Tadros, Tanta University
Investigar as características clínicas das complicações orbitárias da sinusite na população egípcia e observar que certas manifestações e desfechos oftalmológicos foram significativamente associados ao estágio da doença
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisão retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes com complicações orbitárias de sinusite paranasal internados no departamento ORL-HNS da Universidade de Tanta entre 2010 e 2020. Sexo, idade, sintomas, história, achados oftalmológicos, achados laboratoriais e de imagem, tratamentos e desfechos foram analisados por estadiamento.
Os dados que serão recuperados dos registros médicos, incluindo:
- Tomada de história, incluindo história médica pessoal atual e pregressa.
- exame geral
- Exame clínico otorrinolaringológico
- Investigações laboratoriais pré-operatórias de rotina (por exemplo, hemograma completo e diferencial, açúcar no sangue, perfil de coagulação e função renal e hepática)
- Endoscopia nasal diagnóstica com luneta zero e/ou 30 graus.
- TC de seios paranasais com contraste, cortes finos nos planos axial coronal e sagital.
- O tipo de intervenção se médica ou cirúrgica. 8- Resultados das culturas, tratamentos, tempo de internação e desfechos.
Coleta de dados oftalmológicos:
- Acuidade visual (início da diminuição) (unilateral ou bilateral) e sua melhora após cirurgia sinusal
- Presença ou ausência de visão dupla (diplopia)
- Motilidade ocular e se estiver associada a dor
- Proptose (presente ou ausente) e calcule o grau e direção
- Ptose (presente ou ausente)
- Reatividade da pupila
- Exame de fundo de olho para excluir neuropatia do nervo óptico
- Associação entre dor ocular e cefaléia e sua melhora após a cirurgia
- Coleta de dados de TC (órbita de TC, ressonância magnética de seio e cabeça)
- Fotografia do fundo de olho após a cirurgia para ver a melhora da neuropatia do nervo óptico, se presente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egito, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente apresentou inflamação pré-septal/orbitária secundária a sinusite aguda (<1 mês), subaguda (1±3 meses) ou crônica (>3 meses) causada por bactérias, fungos ou patógenos não identificados
Critério de exclusão:
- Pacientes com rinossinusite crônica sem complicação orbitária, Doenças sistêmicas que afetam os seios paranasais e a órbita, por exemplo, doenças autoimunes, linfoma, leucemia, Sinus ou malignidade orbital, Faltam dados nos prontuários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Tratamento
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Evacuação do seio usando endoscópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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observar melhora do quadro oftalmológico após intervenção cirúrgica
Prazo: 1 mês
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Meça a acuidade visual usando o gráfico de Snellen e o gráfico LogMAR (Logaritmo do ângulo mínimo de resolução) gráfico O número mínimo de gráfico snellen é 6/60 e o número máximo é 6/6, O número mínimo de gráfico LogMAR é 1,0 e o número máximo é - 0,1, O número mais alto significa melhor visão |
1 mês
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|
Melhora do grau de proptose após a cirurgia
Prazo: 1 mês
|
Diminuir o grau de proptose em milímetros
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hastan D, Fokkens WJ, Bachert C, Newson RB, Bislimovska J, Bockelbrink A, Bousquet PJ, Brozek G, Bruno A, Dahlen SE, Forsberg B, Gunnbjornsdottir M, Kasper L, Kramer U, Kowalski ML, Lange B, Lundback B, Salagean E, Todo-Bom A, Tomassen P, Toskala E, van Drunen CM, Bousquet J, Zuberbier T, Jarvis D, Burney P. Chronic rhinosinusitis in Europe--an underestimated disease. A GA(2)LEN study. Allergy. 2011 Sep;66(9):1216-23. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02646.x. Epub 2011 May 24.
- Shi JB, Fu QL, Zhang H, Cheng L, Wang YJ, Zhu DD, Lv W, Liu SX, Li PZ, Ou CQ, Xu G. Epidemiology of chronic rhinosinusitis: results from a cross-sectional survey in seven Chinese cities. Allergy. 2015 May;70(5):533-9. doi: 10.1111/all.12577. Epub 2015 Mar 4.
- Chang YS, Chen PL, Hung JH, Chen HY, Lai CC, Ou CY, Chang CM, Wang CK, Cheng HC, Tseng SH. Orbital complications of paranasal sinusitis in Taiwan, 1988 through 2015: Acute ophthalmological manifestations, diagnosis, and management. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0184477. doi: 10.1371/journal.pone.0184477. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34062/8/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
link
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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