Covid-19 감염에서 계면활성제 단백질 D 수치: 사례-대조군 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Outside Of The US
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Denizli, Outside Of The US, 칠면조, 20070
- Aylin Koseler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자군과 건강한 대조군 모두에게 연구에 관한 필수 정보를 제공한 후, 연구 참여에 동의한 모든 피험자로부터 서면 동의서를 받았다.
이러한 피험자는 포함 및 제외 기준에 따라 평가되었습니다. 응급실에서 임상 평가 결과 WHO 지침에 따라 코로나19 감염으로 진단되고 RT-PCR로 진단이 확정된 환자가 연구에 포함됐다.
알려진 만성 또는 급성 질환이나 약물 사용이 없고 최근 감염 이력이 없는 건강한 지원자를 대조군으로 연구에 포함했습니다. 이 피험자를 포함 및 제외 기준에 따라 평가한 후 CT(-), PCR(+) SARS-CoV-2 감염 그룹, Covid-19(+) 폐렴 그룹, CT( +), PCR (-) 의심되는 폐렴군 및 정상군(대조군).
설명
환자의 경우;
포함 기준:
- 폐렴 증상으로 ED의 Covid-19 외래 폴리클리닉에 내원한 사람,
- CT 영상이 RSNAEC 기준에 따라 Covid-19 폐렴과 양립하고 PCR 검사가 양성인 사람,
- 접촉자 추적 결과 SARS-CoV-2 PCR 검사에서 양성 반응을 보인 사람,
- 추가 검사를 위해 ED에 제출한 사람.
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 사람.
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 신장 또는 간부전 진단
- 급성 폐색전증
- 만성 염증성 질환 병력(류마티스 질환, 자가면역 질환),
- 임신
- 암 진단의 존재
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 천식 질환,
- 뇌혈관 질환의 병력.
- CT 영상이 Covid-19 폐렴과 양립하지만 PCR 검사가 음성인 환자도 연구에서 제외되었습니다.
대조군 포함 기준
- 알려진 급성, 아급성 또는 만성 질환 병력 없음
- 지난 2주 동안 어떤 감염도 겪지 않고,
- 특정 약물을 복용하지 않도록
- 감염성 불만 이외의 사유로 응급실에 제출
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 신장 또는 간부전 진단
- 급성 폐색전증
- 만성 염증성 질환 병력(류마티스 질환, 자가면역 질환),
- 임신
- 암 진단의 존재
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 천식 질환,
- 뇌혈관 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
이 코호트는 알려진 급성, 아급성 또는 만성 질환 병력이 없고, 지난 2주 동안 감염을 앓지 않았으며, 특정 약물을 복용하지 않았으며, 감염 불만 이외의 이유로 ED에 제출한 자원 봉사자를 포함했습니다. 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 사람. 배제 기준은 신부전 및 간부전 진단, 급성 폐색전증, 만성 염증성 질환 병력(류마티스 질환, 자가면역 질환), 임신, 암 진단 유무, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 질환 및 뇌혈관 질환 병력으로 구성되었습니다. 또한 CT 영상에서 코로나19 폐렴 소견이 나왔으나 PCR 검사가 음성인 환자도 연구에서 제외했다. |
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CT(+), PCR(-) Covid-19 폐렴 의심 집단
이 집단은 코로나19 증상으로 응급실에 내원한 환자로, RSNAEC 기준에 따른 흉부 CT에서 전형적인 코로나19 폐렴 소견을 보였으나 응급실에서 채취한 면봉 검체에서는 RT-PCR 검사가 음성으로 나온 환자들로 구성됐다. . 배제 기준은 신부전 및 간부전 진단, 급성 폐색전증, 만성 염증성 질환 병력(류마티스 질환, 자가면역 질환), 임신, 암 진단 유무, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 질환 및 뇌혈관 질환 병력으로 구성되었습니다. 또한 CT 영상에서 코로나19 폐렴 소견이 나왔으나 PCR 검사가 음성인 환자도 연구에서 제외했다. |
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CT(+), Covid-19 폐렴 그룹
이 코호트는 (a) SARS-CoV-2 증상으로 응급실에 지원했고 WHO 지침(13)에 따라 SARS-CoV-2 감염으로 진단된 환자(b) CT 영상이 SARS-CoV-2와 호환되는 환자로 구성되었습니다. 북미 방사선 학회(RSNAEC) 기준(14)에 따른 CoV-2 폐렴, (c) ED에서 채취한 비인두 면봉 샘플이 RT-PCR에 대해 양성이었고 (d) 정보에 입각한 동의를 한 사람 연구에 참여합니다. 배제 기준은 신부전 및 간부전 진단, 급성 폐색전증, 만성 염증성 질환 병력(류마티스 질환, 자가면역 질환), 임신, 암 진단 유무, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 질환 및 뇌혈관 질환 병력으로 구성되었습니다. 또한 CT 영상에서 코로나19 폐렴 소견이 나왔으나 PCR 검사가 음성인 환자도 연구에서 제외했다. |
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CT(-), PCR(+) Covid-19 감염군
이 코호트에는 (a) 폐렴 증상으로 응급실의 Covid-19 외래 폴리클리닉에 내원한 환자, (b) CT 영상이 RSNAEC 기준에 따라 Covid-19 폐렴과 호환되고 PCR 검사가 양성인 환자, (c) SARS-CoV-2 PCR 검사 결과 접촉자 추적 결과 양성 판정을 받은 사람 및 (d) 추가 검사를 위해 응급실에 제출한 사람. 배제 기준은 신부전 및 간부전 진단, 급성 폐색전증, 만성 염증성 질환 병력(류마티스 질환, 자가면역 질환), 임신, 암 진단 유무, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 질환 및 뇌혈관 질환 병력으로 구성되었습니다. 또한 CT 영상에서 코로나19 폐렴 소견이 나왔으나 PCR 검사가 음성인 환자도 연구에서 제외했다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19 감염 또는 폐렴 환자의 혈청 계면활성제 단백질 D 수치 측정.
기간: 2 개월
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첫 번째 주요 결과는 Covid-19 감염 또는 폐렴 작용제 건강 조절을 가진 환자의 혈청 계면활성제 단백질 D 수준 변화를 결정하는 것입니다.
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2 개월
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혈청 계면활성제 단백질 D 수준과 인구통계학적, 실험실적, 임상적 및 방사선학적 데이터 사이의 상관관계를 분석합니다.
기간: 2 개월
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혈청 계면활성제 단백질 D 수치와 인구통계학적 데이터(연령, 성별), 병력, 활력 소견(발열, 혈압, sPO2), 실험실 소견(전체 혈구 수; C-반응성 단백질(CRP), D- 이합체, Ferritin 및 hsTnT 매개변수) 및 방사선 소견, 증상 시작 시간, 동반 질환, 환자의 입원 위치(서비스 또는 ICU), 임상 점수(PSI 및 CURB65 점수), CT 중증도 점수.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Clinical-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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