Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di proteina D tensioattiva nell'infezione da Covid-19: studio caso-controllo

4 novembre 2020 aggiornato da: Ramazan Sbirli, Kafkas University
Questo studio mira a fornire alcune informazioni sulla variazione dei livelli di proteina SD-D nei pazienti con polmonite Covid-19 (-), polmonite Covid-19 (+) e infezione da Covid-19 CT negativa rispetto alla popolazione normale attraverso a maggior numero di casi. Obiettivo dello studio è determinare i livelli sierici di proteina D surfattante (SP-D) nell'infezione da polmonite da Covid-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a fornire alcune informazioni sulla variazione dei livelli di proteina SD-D nei pazienti con polmonite Covid-19 (-), polmonite Covid-19 (+) e infezione da Covid-19 CT negativa rispetto alla popolazione normale attraverso a maggior numero di casi. I soggetti saranno valutati in base ai criteri di inclusione ed esclusione, sono stati divisi in quattro gruppi come gruppo di infezione da CT (-), PCR (+) SARS-CoV-2, gruppo di polmonite da SARS-CoV-2 (+), CT ( +), PCR (-) Gruppo polmonite sospetta e gruppo sano (gruppo di controllo). Dati demografici, anamnesi, reperti vitali (febbre, pressione arteriosa, sPO2), reperti di laboratorio (emocromo completo; proteina C-reattiva (PCR), D-dimero, ferritina e parametri hsTnT) e radiologici, tempo di insorgenza dei sintomi Determinano le malattie in comorbilità, il luogo di ricovero dei pazienti (servizio o terapia intensiva), i punteggi clinici e i punteggi di gravità della TC. Il livello di SP-D verrà analizzato con il metodo ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Outside Of The US
      • Denizli, Outside Of The US, Tacchino, 20070
        • Aylin Koseler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dopo che le informazioni richieste relative allo studio sono state fornite sia al gruppo di pazienti che al gruppo di controllo sano, sono stati ottenuti i moduli di consenso scritto da tutti i soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio.

Una volta che questi soggetti sono stati valutati secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Sono stati inclusi nello studio i pazienti a cui è stata diagnosticata l'infezione da Covid-19 secondo le linee guida dell'OMS a seguito di una valutazione clinica nel pronto soccorso e la cui diagnosi è stata confermata da RT-PCR.

I volontari sani senza alcuna malattia cronica o acuta nota o uso di droghe, nonché nessuna storia recente di infezione, sono stati inclusi nello studio come gruppo di controllo. Una volta che questi soggetti sono stati valutati in conformità con i criteri di inclusione ed esclusione, sono stati divisi in quattro gruppi come gruppo di infezione da CT (-), PCR (+) SARS-CoV-2, gruppo di polmonite da Covid-19 (+), CT ( +), PCR (-) Gruppo polmonite sospetta e gruppo sano (gruppo di controllo).

Descrizione

Per i pazienti;

Criterio di inclusione:

  • che si è presentato all'ambulatorio Covid-19 del PS con sintomi di polmonite,
  • le cui immagini TC erano compatibili con la polmonite da Covid-19 secondo i criteri RSNAEC e i cui test PCR erano positivi,
  • i cui test PCR SARS-CoV-2 sono risultati positivi a seguito del tracciamento dei contatti,
  • che si è presentato all'ED per un ulteriore esame.
  • che hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio.
  • Dare il consenso scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di insufficienza renale o epatica
  • embolia polmonare acuta
  • anamnesi di malattie infiammatorie croniche (malattie reumatologiche, malattie autoimmuni),
  • gravidanza
  • presenza di qualsiasi diagnosi di cancro
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • malattia asmatica,
  • storia di malattia cerebrovascolare.
  • sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti le cui immagini TC erano compatibili con la polmonite da Covid-19 ma i cui test PCR erano negativi.

Per i criteri di inclusione del gruppo di controllo

  • nessuna storia nota di malattia acuta, subacuta o cronica
  • non soffrire di alcuna infezione nelle ultime due settimane,
  • non essere su un particolare farmaco,
  • Presentarsi all'ED con motivi diversi dai reclami infettivi
  • Dare il consenso scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di insufficienza renale o epatica
  • embolia polmonare acuta
  • anamnesi di malattie infiammatorie croniche (malattie reumatologiche, malattie autoimmuni),
  • gravidanza
  • presenza di qualsiasi diagnosi di cancro
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • malattia asmatica,
  • storia di malattia cerebrovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo

Questa coorte ha coinvolto i volontari che non avevano una storia nota di malattia acuta, subacuta o cronica, che non hanno sofferto di alcuna infezione nelle ultime due settimane, che non erano in trattamento con un particolare farmaco, che si sono presentati al pronto soccorso con motivi diversi dai reclami infettivi e che hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio.

I criteri di esclusione consistevano nella diagnosi di insufficienza renale ed epatica, embolia polmonare acuta, storia di malattia infiammatoria cronica (malattia reumatologica, malattia autoimmune), gravidanza, presenza di qualsiasi diagnosi di cancro, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia asmatica e storia di malattia cerebrovascolare. Inoltre, sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti le cui immagini TC erano compatibili con la polmonite da Covid-19 ma i cui test PCR erano negativi.

CT (+), PCR (-) Covid-19 Sospetto gruppo di polmonite

Questo gruppo era composto da pazienti che si sono presentati al pronto soccorso con sintomi di Covid-19, la cui TC del torace secondo i criteri RSNAEC mostrava i tipici reperti di polmonite da Covid-19, ma il cui test RT-PCR era negativo nel campione di tampone prelevato in pronto soccorso .

I criteri di esclusione consistevano nella diagnosi di insufficienza renale ed epatica, embolia polmonare acuta, storia di malattia infiammatoria cronica (malattia reumatologica, malattia autoimmune), gravidanza, presenza di qualsiasi diagnosi di cancro, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia asmatica e storia di malattia cerebrovascolare. Inoltre, sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti le cui immagini TC erano compatibili con la polmonite da Covid-19 ma i cui test PCR erano negativi.

CT (+), Gruppo Polmonite Covid-19

Questa coorte era composta dai pazienti (a) che si erano rivolti al pronto soccorso con sintomi SARS-CoV-2 e ai quali era stata diagnosticata l'infezione da SARS-CoV-2 secondo le linee guida dell'OMS (13) (b) le cui immagini TC erano compatibili con la SARS- Polmonite da CoV-2 in accordo con i criteri della Radiological Society of North America Expert Consensus (RSNAEC) (14), (c) i cui campioni di tampone nasofaringeo prelevati in pronto soccorso sono risultati positivi per RT-PCR, e (d) che hanno dato il loro consenso informato per partecipare allo studio.

I criteri di esclusione consistevano nella diagnosi di insufficienza renale ed epatica, embolia polmonare acuta, storia di malattia infiammatoria cronica (malattia reumatologica, malattia autoimmune), gravidanza, presenza di qualsiasi diagnosi di cancro, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia asmatica e storia di malattia cerebrovascolare. Inoltre, sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti le cui immagini TC erano compatibili con la polmonite da Covid-19 ma i cui test PCR erano negativi.

CT (-), PCR (+) gruppo di infezione da Covid-19

Questa coorte includeva i pazienti (a) che si erano presentati al policlinico ambulatoriale Covid-19 dell'ED con sintomi di polmonite, (b) le cui immagini TC erano compatibili con la polmonite Covid-19 secondo i criteri RSNAEC e i cui test PCR erano positivi, (c) i cui test PCR SARS-CoV-2 sono risultati positivi a seguito del tracciamento dei contatti e (d) che si sono presentati all'ED per ulteriori esami.

I criteri di esclusione consistevano nella diagnosi di insufficienza renale ed epatica, embolia polmonare acuta, storia di malattia infiammatoria cronica (malattia reumatologica, malattia autoimmune), gravidanza, presenza di qualsiasi diagnosi di cancro, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia asmatica e storia di malattia cerebrovascolare. Inoltre, sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti le cui immagini TC erano compatibili con la polmonite da Covid-19 ma i cui test PCR erano negativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli di proteina D del surfattante sierico in pazienti con infezione da Covid-19 o polmonite.
Lasso di tempo: Due mesi
Il primo risultato primario è determinare le variazioni del livello di proteina D del surfattante sierico nei pazienti con infezione da Covid-19 o controlli sani contro la polmonite.
Due mesi
Analizzare le correlazioni tra livelli sierici di proteina D surfattante e dati demografici, di laboratorio, clinici e radiologici.
Lasso di tempo: Due mesi
Determinazione della correlazione tra livelli sierici di proteina D surfattante e dati demografici (età, sesso), anamnesi, reperti vitali (febbre, pressione arteriosa, sPO2), reperti di laboratorio (emocromo completo; proteina C-reattiva (CRP), D- dimero, ferritina e parametri hsTnT) e reperti radiologici, tempo di insorgenza dei sintomi, malattie in comorbidità, luogo di ricovero dei pazienti (servizio o terapia intensiva), punteggi clinici (punteggi PSI e CURB65), punteggi di gravità CT.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati del paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi