新型コロナウイルス感染症における界面活性剤プロテイン D レベル: 症例対照研究
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Outside Of The US
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Denizli、Outside Of The US、七面鳥、20070
- Aylin Koseler
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究に関する必要な情報が患者グループと健康対照グループの両方に提供された後、研究への参加に同意したすべての被験者から書面による同意書が得られました。
これらの被験者は、包含基準および除外基準に従って評価されました。 救急部門での臨床評価の結果、WHOのガイドラインに従って新型コロナウイルス感染症と診断され、RT-PCRによって診断が確認された患者が研究に含まれた。
既知の慢性または急性疾患や薬物使用がなく、最近の感染歴もない健康なボランティアが対照群として研究に含まれました。 これらの被験者が包含基準と除外基準に従って評価されると、CT (-)、PCR (+) SARS-CoV-2 感染グループ、Covid-19 (+) 肺炎グループ、CT ( +)、PCR (-) 肺炎の疑いのあるグループと健康なグループ (対照グループ)。
説明
患者のために;
包含基準:
- 肺炎の症状を訴えて救急外来の新型コロナウイルス感染症外来を受診した人、
- CT画像検査がRSNAEC基準に従ってCovid-19肺炎と一致し、PCR検査が陽性であった、
- 接触者追跡の結果、SARS-CoV-2 PCR検査で陽性反応が出た人、
- さらなる検査のためにEDに提出した者。
- 研究に参加することに書面による同意を与えた人。
- 研究に参加するための書面による同意。
除外基準:
- 腎不全または肝不全の診断
- 急性肺塞栓症
- 慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）、
- 妊娠
- 何らかのがん診断の存在
- 慢性閉塞性肺疾患
- 喘息疾患、
- 脳血管疾患の病歴。
- CT画像が新型コロナウイルス肺炎と一致したが、PCR検査が陰性だった患者も研究から除外された。
対照群の包含基準の場合
- 既知の急性、亜急性、または慢性の病歴はない
- 過去 2 週間に感染症に罹患していないこと、
- 特定の薬を服用していないこと、
- 感染症の訴え以外の理由で救急外来を受診する
- 研究に参加するための書面による同意。
除外基準:
- 腎不全または肝不全の診断
- 急性肺塞栓症
- 慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）、
- 妊娠
- 何らかのがん診断の存在
- 慢性閉塞性肺疾患
- 喘息疾患、
- 脳血管疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
このコホートには、急性、亜急性、または慢性の既知の病歴がなく、過去 2 週間にいかなる感染症にも罹患しておらず、特定の投薬を受けておらず、感染症の訴え以外の理由で ED を受診したボランティアが含まれていました。研究に参加することに書面による同意を与えた人。 除外基準は、腎不全および肝不全の診断、急性肺塞栓症、慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）、妊娠、何らかの癌診断の存在、慢性閉塞性肺疾患、喘息疾患、および脳血管疾患の病歴で構成されていました。 さらに、CT画像が新型コロナウイルス肺炎と一致したが、PCR検査が陰性だった患者も研究から除外された。 |
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CT (+)、PCR (-) Covid-19 肺炎疑いグループ
このグループは、Covid-19の症状を訴えて救急外来を受診した患者で構成されており、RSNAEC基準に基づく胸部CT検査では典型的なCovid-19肺炎の所見が示されたが、救急室で採取された綿棒サンプルのRT-PCR検査では陰性であった。 。 除外基準は、腎不全および肝不全の診断、急性肺塞栓症、慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）、妊娠、何らかの癌診断の存在、慢性閉塞性肺疾患、喘息疾患、および脳血管疾患の病歴で構成されていました。 さらに、CT画像が新型コロナウイルス肺炎と一致したが、PCR検査が陰性だった患者も研究から除外された。 |
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CT (+)、Covid-19 肺炎グループ
このコホートは、(a) SARS-CoV-2 の症状で救急外来を受診し、WHO ガイドライン (13) に従って SARS-CoV-2 感染症と診断された患者 (b) CT 画像が SARS と一致した患者で構成されました。北米放射線学会専門家コンセンサス（RSNAEC）基準に準拠したCoV-2肺炎（14）、（c）救急外来で採取された鼻咽頭ぬぐい液サンプルがRT-PCR陽性であった者、および（d）インフォームドコンセントを与えた者研究に参加すること。 除外基準は、腎不全および肝不全の診断、急性肺塞栓症、慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）、妊娠、何らかの癌診断の存在、慢性閉塞性肺疾患、喘息疾患、および脳血管疾患の病歴で構成されていました。 さらに、CT画像が新型コロナウイルス肺炎と一致したが、PCR検査が陰性だった患者も研究から除外された。 |
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CT (-)、PCR (+) 新型コロナウイルス感染症グループ
このコホートには、(a) 肺炎の症状を訴えて救急外来の新型コロナウイルス感染症外来を受診した患者、(b) CT 画像が RSNAEC 基準に従って新型コロナウイルス感染症肺炎と一致し、PCR 検査が陽性であった患者、 (c) 接触者追跡の結果、SARS-CoV-2 PCR 検査で陽性反応が出た人、および (d) さらなる検査のために ED に提出した人。 除外基準は、腎不全および肝不全の診断、急性肺塞栓症、慢性炎症性疾患の病歴（リウマチ性疾患、自己免疫疾患）、妊娠、何らかの癌診断の存在、慢性閉塞性肺疾患、喘息疾患、および脳血管疾患の病歴で構成されていました。 さらに、CT画像が新型コロナウイルス肺炎と一致したが、PCR検査が陰性だった患者も研究から除外された。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症または肺炎患者の血清サーファクタントプロテインDレベルの測定。
時間枠：2ヶ月
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最初の主要評価項目は、健康対照者に対する Covid-19 感染症または肺炎を患っている患者における血清サーファクタント プロテイン D レベルの変化を測定することです。
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2ヶ月
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血清サーファクタント プロテイン D レベルと人口統計、研究室、臨床および放射線学的データの間の相関関係を分析します。
時間枠：2ヶ月
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血清サーファクタントプロテイン D レベルと人口統計データ (年齢、性別)、病歴、バイタル所見 (発熱、血圧、sPO2)、検査所見 (全血球計算、C 反応性タンパク質 (CRP)、D-ダイマー、フェリチン、および hsTnT パラメーター）および放射線学的所見、症状の発現までの時間、併存疾患、患者の入院場所（診療所または ICU）、臨床スコア（PSI および CURB65 スコア）、CT 重症度スコア。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Clinical-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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