Niveles de proteína D del surfactante en la infección por Covid-19: estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Outside Of The US
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Denizli, Outside Of The US, Pavo, 20070
- Aylin Koseler
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Después de proporcionar la información requerida sobre el estudio tanto al grupo de pacientes como al grupo de control sano, se obtuvieron los formularios de consentimiento por escrito de todos los sujetos que aceptaron participar en el estudio.
Una vez evaluados estos sujetos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Se incluyeron en el estudio los pacientes que fueron diagnosticados con infección por Covid-19 según la guía de la OMS como resultado de la evaluación clínica en el servicio de urgencias y cuyo diagnóstico fue confirmado por RT-PCR.
Los voluntarios sanos sin enfermedad crónica o aguda conocida o uso de drogas, así como sin antecedentes recientes de infección, se incluyeron en el estudio como grupo de control. Una vez que estos sujetos fueron evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, se dividieron en cuatro grupos como CT (-), PCR (+), grupo de infección por SARS-CoV-2, Covid-19 (+) Grupo de neumonía, CT ( +), PCR (-) Grupo Sospecha de Neumonía y Grupo Sano (Grupo Control).
Descripción
Para pacientes;
Criterios de inclusión:
- que acudió al policlínico externo Covid-19 del SU con síntomas de neumonía,
- cuyas imágenes de TC fueron compatibles con neumonía por Covid-19 de acuerdo con los criterios de la RSNAEC y cuyas pruebas de PCR fueron positivas,
- cuyas pruebas de PCR SARS-CoV-2 dieron positivo como resultado del rastreo de contactos,
- quien se presentó al servicio de urgencias para un examen más detenido.
- quienes dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Dar consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de insuficiencia renal o hepática
- embolia pulmonar aguda
- antecedentes de enfermedades inflamatorias crónicas (enfermedad reumatológica, enfermedad autoinmune),
- el embarazo
- presencia de cualquier diagnóstico de cáncer
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- enfermedad del asma,
- antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- los pacientes cuyas imágenes de TC fueron compatibles con neumonía por Covid-19 pero cuyas pruebas de PCR fueron negativas también fueron excluidos del estudio.
Para el grupo de control Criterios de inclusión
- sin antecedentes conocidos de enfermedades agudas, subagudas o crónicas
- no haber sufrido ninguna infección en la última quincena,
- no estar tomando un medicamento en particular,
- Presentarse al servicio de urgencias por motivos distintos a los síntomas infecciosos
- Dar consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de insuficiencia renal o hepática
- embolia pulmonar aguda
- antecedentes de enfermedades inflamatorias crónicas (enfermedad reumatológica, enfermedad autoinmune),
- el embarazo
- presencia de cualquier diagnóstico de cáncer
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- enfermedad del asma,
- antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Esta cohorte involucró a los voluntarios que no tenían antecedentes conocidos de enfermedades agudas, subagudas o crónicas, que no sufrieron ninguna infección en las últimas dos semanas, que no estaban tomando un medicamento en particular, que acudieron al servicio de urgencias por motivos distintos a las enfermedades infecciosas, y quienes dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio. Los criterios de exclusión consistieron en diagnóstico de insuficiencia renal y hepática, embolia pulmonar aguda, antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica (enfermedad reumatológica, enfermedad autoinmune), embarazo, presencia de cualquier diagnóstico de cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad asmática y antecedentes de enfermedad cerebrovascular. Además, los pacientes cuyas imágenes de TC fueron compatibles con neumonía por Covid-19 pero cuyas pruebas de PCR fueron negativas también fueron excluidos del estudio. |
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CT (+), PCR (-) Grupo de Sospecha de Neumonía por Covid-19
Este grupo estaba formado por pacientes que solicitaron urgencias con síntomas de Covid-19, cuya TAC de tórax según criterios RSNAEC mostró hallazgos típicos de neumonía por Covid-19, pero cuya prueba RT-PCR fue negativa en la muestra de hisopado tomada en urgencias. . Los criterios de exclusión consistieron en diagnóstico de insuficiencia renal y hepática, embolia pulmonar aguda, antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica (enfermedad reumatológica, enfermedad autoinmune), embarazo, presencia de cualquier diagnóstico de cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad asmática y antecedentes de enfermedad cerebrovascular. Además, los pacientes cuyas imágenes de TC fueron compatibles con neumonía por Covid-19 pero cuyas pruebas de PCR fueron negativas también fueron excluidos del estudio. |
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CT (+), Grupo Neumonía Covid-19
Esta cohorte consistió en los pacientes (a) que solicitaron el servicio de urgencias con síntomas de SARS-CoV-2 y se les diagnosticó infección por SARS-CoV-2 de acuerdo con la guía de la OMS (13) (b) cuyas imágenes de TC fueron compatibles con SARS- Neumonía por CoV-2 de acuerdo con los criterios de Consenso de expertos de la Sociedad Radiológica de América del Norte (RSNAEC) (14), (c) cuyas muestras de hisopado nasofaríngeo tomadas en el servicio de urgencias fueron positivas para RT-PCR, y (d) que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio. Los criterios de exclusión consistieron en diagnóstico de insuficiencia renal y hepática, embolia pulmonar aguda, antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica (enfermedad reumatológica, enfermedad autoinmune), embarazo, presencia de cualquier diagnóstico de cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad asmática y antecedentes de enfermedad cerebrovascular. Además, los pacientes cuyas imágenes de TC fueron compatibles con neumonía por Covid-19 pero cuyas pruebas de PCR fueron negativas también fueron excluidos del estudio. |
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CT (-), PCR (+) Grupo de infección por Covid-19
Esta cohorte incluyó a los pacientes (a) que acudieron a la policlínica de pacientes externos de Covid-19 del servicio de urgencias con síntomas de neumonía, (b) cuyas imágenes de TC fueron compatibles con neumonía por Covid-19 de acuerdo con los criterios RSNAEC y cuyas pruebas de PCR fueron positivas, (c) cuyas pruebas de PCR de SARS-CoV-2 dieron positivo como resultado del rastreo de contactos, y (d) quién se presentó en el servicio de urgencias para un examen más detenido. Los criterios de exclusión consistieron en diagnóstico de insuficiencia renal y hepática, embolia pulmonar aguda, antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica (enfermedad reumatológica, enfermedad autoinmune), embarazo, presencia de cualquier diagnóstico de cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad asmática y antecedentes de enfermedad cerebrovascular. Además, los pacientes cuyas imágenes de TC fueron compatibles con neumonía por Covid-19 pero cuyas pruebas de PCR fueron negativas también fueron excluidos del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los niveles de proteína D del surfactante sérico en pacientes con infección por Covid-19 o neumonía.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El primer resultado primario es determinar los cambios en el nivel de proteína D del surfactante sérico en pacientes que tienen controles de salud con infección por Covid-19 o neumonía aganist.
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2 meses
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Analizar las correlaciones entre los niveles de proteína D del surfactante sérico y datos demográficos, de laboratorio, clínicos y radiológicos.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Determinar la correlación entre los niveles de proteína D del surfactante sérico y datos demográficos (edad, género), historial médico, hallazgos vitales (fiebre, presión arterial, sPO2), hallazgos de laboratorio (hemograma completo; proteína C reactiva (PCR), D- dímero, ferritina y parámetros hsTnT) y hallazgos radiológicos, tiempo de aparición de síntomas, enfermedades comórbidas, lugar de hospitalización de los pacientes (servicio o UCI), puntajes clínicos (puntajes PSI y CURB65), puntajes de gravedad de TC.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- COVID-19
- Infecciones
- Neumonía
- Deficiencia de proteína
Otros números de identificación del estudio
- Clinical-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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