Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни сурфактантного белка D при инфекции Covid-19: исследование случай-контроль

4 ноября 2020 г. обновлено: Ramazan Sbirli, Kafkas University
Это исследование направлено на то, чтобы дать некоторое представление об изменении уровней белка SD-D у пациентов с Covid-19 (-) пневмонией, Covid-19 (+) пневмонией и КТ-отрицательной инфекцией Covid-19 по сравнению с нормальной популяцией посредством исследования. большее количество случаев. Цель исследования — определить уровень сурфактантного белка D (SP-D) в сыворотке крови при пневмонии, вызванной Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы дать некоторое представление об изменении уровней белка SD-D у пациентов с Covid-19 (-) пневмонией, Covid-19 (+) пневмонией и КТ-отрицательной инфекцией Covid-19 по сравнению с нормальной популяцией посредством исследования. большее количество случаев. Субъекты будут оцениваться в соответствии с критериями включения и исключения, они были разделены на четыре группы: КТ (-), ПЦР (+) группа инфекции SARS-CoV-2, SARS-CoV-2 (+) группа пневмонии, КТ ( +), ПЦР (-) Группа с подозрением на пневмонию и группа здоровых (контрольная группа). Демографические данные, история болезни, жизненные показатели (лихорадка, артериальное давление, sPO2), лабораторные данные (общий анализ крови, С-реактивный белок (СРБ), D-димер, параметры ферритина и вчТнТ) и рентгенологические данные, время до появления симптомов , сопутствующие заболевания, место госпитализации пациентов (служба или отделение интенсивной терапии), клинические баллы, баллы тяжести КТ будут определять. Уровень SP-D будет анализироваться методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Outside Of The US
      • Denizli, Outside Of The US, Турция, 20070
        • Aylin Koseler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

После того, как необходимая информация об исследовании была предоставлена ​​как группе пациентов, так и здоровой контрольной группе, от всех испытуемых, давших согласие на участие в исследовании, были получены письменные формы согласия.

После этого эти предметы были оценены в соответствии с критериями включения и исключения. В исследование были включены пациенты, у которых инфекция Covid-19 была диагностирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ в результате клинического обследования в отделении неотложной помощи и чей диагноз был подтвержден с помощью ОТ-ПЦР.

Здоровые добровольцы без известных хронических или острых заболеваний или употребления наркотиков, а также без недавней истории инфекций были включены в исследование в качестве контрольной группы. После того, как эти субъекты были оценены в соответствии с критериями включения и исключения, они были разделены на четыре группы: КТ (-), ПЦР (+) группа инфекции SARS-CoV-2, Covid-19 (+) группа пневмонии, КТ ( +), ПЦР (-) Группа с подозрением на пневмонию и группа здоровых (контрольная группа).

Описание

Для пациентов;

Критерии включения:

  • которые обратились в амбулаторную поликлинику отделения неотложной помощи Covid-19 с симптомами пневмонии,
  • чьи КТ-изображения были совместимы с пневмонией Covid-19 в соответствии с критериями RSNAEC и чьи ПЦР-тесты были положительными,
  • чьи ПЦР-тесты на SARS-CoV-2 были положительными в результате отслеживания контактов,
  • который был представлен в ЭД для дальнейшего изучения.
  • которые дали письменное согласие на участие в исследовании.
  • Дача письменного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • диагностика почечной или печеночной недостаточности
  • острая легочная эмболия
  • хронические воспалительные заболевания в анамнезе (ревматологические заболевания, аутоиммунные заболевания),
  • беременность
  • наличие любого онкологического диагноза
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • заболевание астма,
  • История цереброваскулярных заболеваний.
  • пациенты, чьи КТ-изображения были совместимы с пневмонией Covid-19, но чьи ПЦР-тесты были отрицательными, также были исключены из исследования.

Для контрольной группы Критерии включения

  • нет известных острых, подострых или хронических заболеваний в анамнезе
  • не болеть какой-либо инфекцией в течение последних двух недель,
  • не принимать конкретное лекарство,
  • Обращение в отделение неотложной помощи по причинам, отличным от инфекционных жалоб
  • Дача письменного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • диагностика почечной или печеночной недостаточности
  • острая легочная эмболия
  • хронические воспалительные заболевания в анамнезе (ревматологические заболевания, аутоиммунные заболевания),
  • беременность
  • наличие любого онкологического диагноза
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • заболевание астма,
  • История цереброваскулярных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа

В эту когорту вошли добровольцы, у которых не было известных острых, подострых или хронических заболеваний в анамнезе, которые не страдали какой-либо инфекцией в течение последних двух недель, которые не получали определенного лекарства, которые обратились в отделение неотложной помощи по причинам, отличным от инфекционных жалоб, и которые дали письменное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения состояли из диагноза почечной и печеночной недостаточности, острой тромбоэмболии легочной артерии, хронических воспалительных заболеваний в анамнезе (ревматологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний), беременности, наличия любого онкологического диагноза, хронической обструктивной болезни легких, астмы и цереброваскулярных заболеваний в анамнезе. Кроме того, из исследования также были исключены пациенты, чьи КТ-изображения были совместимы с пневмонией Covid-19, но чьи ПЦР-тесты были отрицательными.
КТ (+), ПЦР (-) Covid-19 Подозрение на пневмонию Группа

В эту группу вошли пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с симптомами Covid-19, у которых КТ грудной клетки по критериям RSNAEC показала типичные признаки пневмонии Covid-19, но у которых ОТ-ПЦР-тест был отрицательным в образце мазка, взятого в отделении неотложной помощи. .

Критерии исключения состояли из диагноза почечной и печеночной недостаточности, острой тромбоэмболии легочной артерии, хронических воспалительных заболеваний в анамнезе (ревматологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний), беременности, наличия любого онкологического диагноза, хронической обструктивной болезни легких, астмы и цереброваскулярных заболеваний в анамнезе. Кроме того, из исследования также были исключены пациенты, чьи КТ-изображения были совместимы с пневмонией Covid-19, но чьи ПЦР-тесты были отрицательными.
КТ (+), Группа пневмонии Covid-19

Эта когорта состояла из пациентов (а), которые обратились в отделение неотложной помощи с симптомами SARS-CoV-2 и у которых была диагностирована инфекция SARS-CoV-2 в соответствии с руководством ВОЗ (13) (b), чьи КТ-изображения были совместимы с SARS- Пневмония, вызванная CoV-2, в соответствии с критериями консенсуса экспертов Радиологического общества Северной Америки (RSNAEC) (14), (c) чьи образцы мазков из носоглотки, взятые в отделении неотложной помощи, были положительными для RT-PCR, и (d) которые дали свое информированное согласие принять участие в исследовании.

Критерии исключения состояли из диагноза почечной и печеночной недостаточности, острой тромбоэмболии легочной артерии, хронических воспалительных заболеваний в анамнезе (ревматологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний), беременности, наличия любого онкологического диагноза, хронической обструктивной болезни легких, астмы и цереброваскулярных заболеваний в анамнезе. Кроме того, из исследования также были исключены пациенты, чьи КТ-изображения были совместимы с пневмонией Covid-19, но чьи ПЦР-тесты были отрицательными.
КТ (-), ПЦР (+) группа заражения Covid-19

В эту когорту вошли пациенты (а), обратившиеся в амбулаторную поликлинику отделения неотложной помощи по поводу Covid-19 с симптомами пневмонии, (b) чьи КТ-изображения были совместимы с пневмонией, вызванной Covid-19, в соответствии с критериями RSNAEC, и чьи ПЦР-тесты были положительными, (c) чьи ПЦР-тесты на SARS-CoV-2 были положительными в результате отслеживания контактов, и (d) которые обратились в отделение неотложной помощи для дальнейшего обследования.

Критерии исключения состояли из диагноза почечной и печеночной недостаточности, острой тромбоэмболии легочной артерии, хронических воспалительных заболеваний в анамнезе (ревматологических заболеваний, аутоиммунных заболеваний), беременности, наличия любого онкологического диагноза, хронической обструктивной болезни легких, астмы и цереброваскулярных заболеваний в анамнезе. Кроме того, из исследования также были исключены пациенты, чьи КТ-изображения были совместимы с пневмонией Covid-19, но чьи ПЦР-тесты были отрицательными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня сурфактантного белка D в сыворотке крови у пациентов с инфекцией Covid-19 или пневмонией.
Временное ограничение: 2 месяца
Первым первичным результатом является определение изменений уровня сурфактантного протеина D в сыворотке у здоровых пациентов с инфекцией Covid-19 или пневмонией.
2 месяца
Анализ корреляций между уровнями сурфактантного белка D в сыворотке крови и демографическими, лабораторными, клиническими и рентгенологическими данными.
Временное ограничение: 2 месяца
Определение корреляции между уровнями сурфактантного белка D в сыворотке крови и демографическими данными (возраст, пол), анамнезом, жизненными показателями (лихорадка, артериальное давление, sPO2), лабораторными данными (общий анализ крови, С-реактивный белок (СРБ), D- димер, параметры ферритина и hsTnT) и рентгенологические данные, время до появления симптомов, сопутствующие заболевания, место госпитализации пациентов (служба или отделение интенсивной терапии), клинические баллы (баллы PSI и CURB65), баллы тяжести КТ.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafkas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Clinical-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана обмена данными пациентов нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться