Pinta-aktiivisen aineen proteiini D -tasot Covid-19-infektiossa: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Outside Of The US
-
Denizli, Outside Of The US, Turkki, 20070
- Aylin Koseler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kun tutkimuksesta vaaditut tiedot oli toimitettu sekä potilasryhmälle että terveelle kontrolliryhmälle, hankittiin kirjalliset suostumuslomakkeet kaikilta tutkimukseen osallistuneilta koehenkilöiltä.
Kun nämä kohteet arvioitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla todettiin WHO:n ohjeiden mukaan Covid-19-infektio päivystyksen kliinisen arvioinnin tuloksena ja joiden diagnoosi vahvistettiin RT-PCR:llä.
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ollut tunnettua kroonista tai akuuttia sairautta tai huumeiden käyttöä ja joilla ei ollut lähiajan infektiota, otettiin mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä. Kun nämä koehenkilöt oli arvioitu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, he jaettiin neljään ryhmään: CT (-), PCR (+) SARS-CoV-2 -infektioryhmä, Covid-19 (+) Pneumonia ryhmä, CT ( +), PCR (-) Suspected Pneumonia Group ja Terve ryhmä (kontrolliryhmä).
Kuvaus
Potilaille;
Sisällyttämiskriteerit:
- joka saapui ED:n Covid-19-poliklinikalle keuhkokuumeoireineen,
- joiden TT-kuvaukset olivat yhteensopivia Covid-19-keuhkokuumeen kanssa RSNAEC-kriteerien mukaisesti ja joiden PCR-testit olivat positiivisia,
- joiden SARS-CoV-2 PCR-testit olivat positiivisia kontaktien jäljittämisen seurauksena,
- joka saapui ED:lle lisätutkimuksia varten.
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten tai maksan vajaatoiminnan diagnoosi
- akuutti keuhkoembolia
- krooninen tulehdussairaus (reumatauti, autoimmuunisairaus),
- raskaus
- minkä tahansa syöpädiagnoosin esiintyminen
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- astmasairaus,
- aivojen verisuonitautien historia.
- Potilaat, joiden TT-kuvat olivat yhteensopivia Covid-19-keuhkokuumeen kanssa, mutta joiden PCR-testit olivat negatiiviset, suljettiin myös pois tutkimuksesta.
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit
- ei tiedetä akuutin, subakuutin tai kroonisen sairauden historiaa
- ei ole kärsinyt mistään tulehduksesta viimeisen kahden viikon aikana,
- olla käyttämättä tiettyä lääkettä,
- Esiintyminen päivystyslääkärille muista syistä kuin tartuntavalituksista
- Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten tai maksan vajaatoiminnan diagnoosi
- akuutti keuhkoembolia
- krooninen tulehdussairaus (reumatauti, autoimmuunisairaus),
- raskaus
- minkä tahansa syöpädiagnoosin esiintyminen
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- astmasairaus,
- aivojen verisuonitautien historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Tähän kohorttiin kuuluivat vapaaehtoiset, joilla ei ollut tiedossa akuuttia, subakuuttia tai kroonista sairautta, jotka eivät olleet kärsineet mistään infektiosta viimeisen kahden viikon aikana, jotka eivät olleet saaneet tiettyä lääkitystä, jotka saapuivat päivystykseen muista syistä kuin tartuntavalinnoista ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit käsittivät munuaisten ja maksan vajaatoiminnan, akuutin keuhkoembolian, kroonisen tulehdussairauden (reumatauti, autoimmuunisairaus), raskauden, minkä tahansa syöpädiagnoosin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astmasairauden ja aivojen verisuonitautien diagnoosin. Lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joiden TT-kuvat olivat yhteensopivia Covid-19-keuhkokuumeen kanssa, mutta joiden PCR-testit olivat negatiivisia. |
|
CT (+), PCR (-) Covid-19 Suspected Pneumonia Group
Tämä ryhmä koostui päivystykseen Covid-19-oireilla hakeneista potilaista, joiden rintakehän TT RSNAEC-kriteerien mukaan osoitti tyypillisiä Covid-19-keuhkokuumelöydöksiä, mutta joiden RT-PCR-testi oli negatiivinen ensiapuun otetussa vanupuikkonäytteessä. . Poissulkemiskriteerit käsittivät munuaisten ja maksan vajaatoiminnan, akuutin keuhkoembolian, kroonisen tulehdussairauden (reumatauti, autoimmuunisairaus), raskauden, minkä tahansa syöpädiagnoosin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astmasairauden ja aivojen verisuonitautien diagnoosin. Lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joiden TT-kuvat olivat yhteensopivia Covid-19-keuhkokuumeen kanssa, mutta joiden PCR-testit olivat negatiivisia. |
|
CT (+), Covid-19 Pneumonia Group
Tämä kohortti koostui potilaista (a), jotka hakeutuivat päivystykseen SARS-CoV-2-oireiden kanssa ja joilla diagnosoitiin SARS-CoV-2-infektio WHO:n ohjeen (13) mukaisesti (b) joiden TT-kuvat olivat yhteensopivia SARS-CoV-2-oireiden kanssa. CoV-2-keuhkokuume Radiological Society of North America Expert Consensus (RSNAEC) -kriteerien mukaisesti (14), (c) joiden nenänielun vanupuikkonäytteet ED:ssä olivat positiivisia RT-PCR:lle ja (d) jotka antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit käsittivät munuaisten ja maksan vajaatoiminnan, akuutin keuhkoembolian, kroonisen tulehdussairauden (reumatauti, autoimmuunisairaus), raskauden, minkä tahansa syöpädiagnoosin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astmasairauden ja aivojen verisuonitautien diagnoosin. Lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joiden TT-kuvat olivat yhteensopivia Covid-19-keuhkokuumeen kanssa, mutta joiden PCR-testit olivat negatiivisia. |
|
CT (-), PCR (+) Covid-19-infektioryhmä
Tähän kohorttiin kuuluivat potilaat (a) jotka saapuivat ED:n Covid-19-poliklinikalle keuhkokuumeoireineen, (b) joiden TT-kuvat olivat yhteensopivia Covid-19-keuhkokuumeen kanssa RSNAEC-kriteerien mukaisesti ja joiden PCR-testit olivat positiivisia, (c) joiden SARS-CoV-2 PCR-testit olivat positiivisia kontaktien jäljittämisen seurauksena, ja (d) jotka saapuivat ensiapuun lisätutkimuksia varten. Poissulkemiskriteerit käsittivät munuaisten ja maksan vajaatoiminnan, akuutin keuhkoembolian, kroonisen tulehdussairauden (reumatauti, autoimmuunisairaus), raskauden, minkä tahansa syöpädiagnoosin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astmasairauden ja aivojen verisuonitautien diagnoosin. Lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joiden TT-kuvat olivat yhteensopivia Covid-19-keuhkokuumeen kanssa, mutta joiden PCR-testit olivat negatiivisia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin pinta-aktiivisen aineen proteiini D -tasojen mittaaminen potilaalla, jolla on Covid-19-infektio tai keuhkokuume.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ensimmäinen ensisijainen tulos on seerumin pinta-aktiivisen aineen proteiini D -tason muutosten määrittäminen potilailla, joilla on Covid-19-infektio tai keuhkokuume.
|
2 kuukautta
|
|
Analysoidaan korrelaatioita seerumin pinta-aktiivisen aineen proteiini D -tasojen ja demografisten, laboratorio-, kliinisten ja radiologisten tietojen välillä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Korrelaation määrittäminen seerumin surfaktantin proteiini D -tasojen ja demografisten tietojen (ikä, sukupuoli), sairaushistorian, elintärkeiden löydösten (kuume, verenpaine, sPO2), laboratoriolöydösten (täydellinen verenkuva; C-reaktiivinen proteiini (CRP), D- dimeeri-, ferritiini- ja hsTnT-parametrit) ja radiologiset löydökset, aika oireiden alkamiseen, rinnakkaiset sairaudet, potilaiden sairaalahoitopaikka (palvelu tai teho-osasto), kliiniset pisteet (PSI- ja CURB65-pisteet), TT-vakavuuspisteet.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .