Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surfaktant Protein D-niveauer i Covid-19-infektion: Case-Control Study

4. november 2020 opdateret af: Ramazan Sbirli, Kafkas University
Denne undersøgelse har til formål at give en vis indsigt i variationen af ​​SD-D-proteinniveauer hos patienter med Covid-19 (-) lungebetændelse, Covid-19 (+) lungebetændelse og CT negativ Covid-19 infektion i sammenligning med den normale befolkning gennem en større antal sager. Formålet med undersøgelsen er at bestemme niveauerne af overfladeaktivt protein D (SP-D) i serum ved Covid-19 lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at give en vis indsigt i variationen af ​​SD-D-proteinniveauer hos patienter med Covid-19 (-) lungebetændelse, Covid-19 (+) lungebetændelse og CT negativ Covid-19 infektion i sammenligning med den normale befolkning gennem en større antal sager. Forsøgspersoner vil blive vurderet i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne, de blev opdelt i fire grupper som CT (-), PCR (+) SARS-CoV-2-infektionsgruppen, SARS-CoV-2 (+) Pneumoni-gruppen, CT ( +), PCR (-) Mistænkt lungebetændelse gruppe og sund gruppe (kontrolgruppe). Demografiske data, sygehistorie, vitale fund (feber, blodtryk, sPO2), laboratoriefund (komplet blodtælling; C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, Ferritin og hsTnT-parametre) og radiologiske fund, tid til symptomer , Komorbide sygdomme, indlæggelsesplacering af patienterne (service eller intensivafdeling), kliniske resultater, CT-sværhedsgradsscore vil afgøre. SP-D niveau vil analyseres ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) metoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Outside Of The US
      • Denizli, Outside Of The US, Kalkun, 20070
        • Aylin Koseler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter at den nødvendige information vedrørende undersøgelsen var givet både til patientgruppen og til den raske kontrolgruppe, blev de skriftlige samtykkeerklæringer indhentet fra alle de forsøgspersoner, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen.

Når disse emner blev vurderet i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter, som blev diagnosticeret med Covid-19-infektion i henhold til WHO-retningslinjen som følge af klinisk evaluering på akutmodtagelsen, og hvis diagnose blev bekræftet ved RT-PCR, blev inkluderet i undersøgelsen.

De raske frivillige uden kendt kronisk eller akut sygdom eller stofbrug samt ingen nyere historie med infektion blev inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Når disse forsøgspersoner var blevet vurderet i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne, blev de opdelt i fire grupper som CT (-), PCR (+) SARS-CoV-2-infektionsgruppen, Covid-19 (+) Pneumonia Group, CT ( +), PCR (-) Mistænkt lungebetændelse gruppe og sund gruppe (kontrolgruppe).

Beskrivelse

Til patienter;

Inklusionskriterier:

  • som præsenterede for Covid-19 ambulatoriet på ED med lungebetændelse symptomer,
  • hvis CT-billeder var kompatible med Covid-19-lungebetændelse i overensstemmelse med RSNAEC-kriterierne, og hvis PCR-test var positive,
  • hvis SARS-CoV-2 PCR-test var positive som følge af kontaktsporing,
  • som præsenterede ED til yderligere undersøgelse.
  • som har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • At give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af nyre- eller leversvigt
  • akut lungeemboli
  • kronisk inflammatorisk sygdomshistorie (reumatologisk sygdom, autoimmun sygdom),
  • graviditet
  • tilstedeværelse af enhver kræftdiagnose
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • astma sygdom,
  • historie med cerebrovaskulær sygdom.
  • de patienter, hvis CT-billeder var kompatible med Covid-19-lungebetændelse, men hvis PCR-test var negative, blev også udelukket fra undersøgelsen.

For kontrolgruppe Inklusionskriterier

  • ingen kendt akut, subakut eller kronisk sygdomshistorie
  • ikke lider af nogen infektion inden for de sidste fjorten dage,
  • ikke at tage en bestemt medicin,
  • Præsenterer til ED med andre årsager end smitsomme klager
  • At give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af nyre- eller leversvigt
  • akut lungeemboli
  • kronisk inflammatorisk sygdomshistorie (reumatologisk sygdom, autoimmun sygdom),
  • graviditet
  • tilstedeværelse af enhver kræftdiagnose
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • astma sygdom,
  • historie med cerebrovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe

Denne kohorte involverede frivillige, som ikke havde nogen kendt akut, subakut eller kronisk sygdomshistorie, som ikke led af nogen infektion inden for de sidste fjorten dage, som ikke var på en bestemt medicin, som henvendte sig til ED med andre årsager end smitsomme klager, og som har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne bestod af diagnose af nyre- og leversvigt, akut lungeemboli, kronisk inflammatorisk sygdomshistorie (reumatologisk sygdom, autoimmun sygdom), graviditet, tilstedeværelse af enhver cancerdiagnose, kronisk obstruktiv lungesygdom, astmasygdom og historie med cerebrovaskulær sygdom. Derudover blev de patienter, hvis CT-billeder var kompatible med Covid-19-lungebetændelse, men hvis PCR-test var negative, også udelukket fra undersøgelsen.
CT (+), PCR (-) Covid-19 mistænkt lungebetændelse gruppe

Denne gruppe bestod af patienter, der henvendte sig til skadestuen med symptomer på Covid-19, hvis thorax-CT efter RSNAEC-kriterier viste typiske Covid-19-lungebetændelsesfund, men hvis RT-PCR-test var negativ i podningsprøven taget på skadestuen .

Eksklusionskriterierne bestod af diagnose af nyre- og leversvigt, akut lungeemboli, kronisk inflammatorisk sygdomshistorie (reumatologisk sygdom, autoimmun sygdom), graviditet, tilstedeværelse af enhver cancerdiagnose, kronisk obstruktiv lungesygdom, astmasygdom og historie med cerebrovaskulær sygdom. Derudover blev de patienter, hvis CT-billeder var kompatible med Covid-19-lungebetændelse, men hvis PCR-test var negative, også udelukket fra undersøgelsen.
CT (+), Covid-19 Lungebetændelsesgruppe

Denne kohorte bestod af de patienter (a), der henvendte sig til skadestuen med SARS-CoV-2-symptomer og blev diagnosticeret med SARS-CoV-2-infektion i henhold til WHO-retningslinjen (13) (b), hvis CT-billeder var kompatible med SARS- CoV-2 lungebetændelse i overensstemmelse med Radiological Society of North America Expert Consensus (RSNAEC) kriterier (14), (c) hvis nasopharyngeale podningsprøver taget i ED var positive for RT-PCR, og (d) hvem gav deres informerede samtykke at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterierne bestod af diagnose af nyre- og leversvigt, akut lungeemboli, kronisk inflammatorisk sygdomshistorie (reumatologisk sygdom, autoimmun sygdom), graviditet, tilstedeværelse af enhver cancerdiagnose, kronisk obstruktiv lungesygdom, astmasygdom og historie med cerebrovaskulær sygdom. Derudover blev de patienter, hvis CT-billeder var kompatible med Covid-19-lungebetændelse, men hvis PCR-test var negative, også udelukket fra undersøgelsen.
CT (-), PCR (+) Covid-19 infektionsgruppe

Denne kohorte inkluderede de patienter (a) der opsøgte Covid-19 ambulatoriet i ED med lungebetændelsessymptomer, (b) hvis CT-billeder var kompatible med Covid-19-lungebetændelse i overensstemmelse med RSNAEC-kriterierne, og hvis PCR-test var positive, (c) hvis SARS-CoV-2 PCR-test var positive som følge af kontaktsporing, og (d) hvem præsenterede sig for lægevagten til yderligere undersøgelse.

Eksklusionskriterierne bestod af diagnose af nyre- og leversvigt, akut lungeemboli, kronisk inflammatorisk sygdomshistorie (reumatologisk sygdom, autoimmun sygdom), graviditet, tilstedeværelse af enhver cancerdiagnose, kronisk obstruktiv lungesygdom, astmasygdom og historie med cerebrovaskulær sygdom. Derudover blev de patienter, hvis CT-billeder var kompatible med Covid-19-lungebetændelse, men hvis PCR-test var negative, også udelukket fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af serums overfladeaktive protein D-niveauer hos patienter, der har Covid-19-infektion eller lungebetændelse.
Tidsramme: 2 måneder
Det første primære resultat er at bestemme ændringerne i serum-tensidprotein D-niveauet hos patienter, der har en Covid-19-infektion eller lungebetændelse aganist sunde kontroller.
2 måneder
Analyse af korrelationerne mellem serum overfladeaktive protein D-niveauer og demografiske, laboratorie-, kliniske og radiologiske data.
Tidsramme: 2 måneder
Bestemmelse af sammenhængen mellem mellem niveauer af overfladeaktivt protein D i serum og demografiske data (alder, køn), sygehistorie, vitale fund (feber, blodtryk, sPO2), laboratoriefund (komplet blodtælling; C-reaktivt protein (CRP), D- dimer, Ferritin og hsTnT-parametre) og radiologiske fund, tid til symptomernes indtræden, komorbide sygdomme, indlæggelsesplacering af patienterne (service eller ICU), kliniske scores (PSI- og CURB65-score), CT-sværhedsgradsscore.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafkas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clinical-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan for deling af patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner