- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04619134
만성 요통의 무통증 우발성 척추재활치료
만성 요통에 대한 비통증 우발적 척추재활치료의 효과
연구의 목적은 만성 요통에 대한 비통증 우발적 척추 재활의 효과를 결정하는 것입니다. 철도 종합 병원에서 무작위 대조 시험이 실시될 예정입니다.
샘플 크기는 32명입니다.참가자는 두 그룹으로 나누어 A그룹의 16명은 비통증 우발적 척추 재활(NCSR) 요법을 받고 16명의 B그룹은 기존의 물리 요법을 받습니다. 연구 기간은 6개월이 될 것입니다. 의도적 비확률 샘플링 기법이 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 늑골 아래 및 하둔근 주름 위의 통증과 불편함으로 정의됩니다. 그것은 아프거나, 화끈거리거나, 찌르거나, 날카롭거나 둔하거나, 명확하거나 모호한 것과 같은 다양한 특성을 가지고 있습니다. 요통은 경도에서 중증까지 다양한 강도를 가질 수 있습니다. 요통(LBP)은 전 세계적으로 다른 어떤 의학적 상태보다 더 많은 장애를 유발합니다. 요통은 직업 활동을 제한하고 결근의 주요 원인이기 때문에 기능적 능력에 상당한 영향을 미칩니다. 만성요통은 통증이 3개월 이상 지속되는 경우를 만성으로 정의하는 것과는 다른 특징을 갖는다. 많은 저자들은 만성 통증을 예상 치유 기간을 넘어 지속되는 통증으로 정의합니다. 요통은 증상의 지속 기간, 원인, 신경근병증의 유무 및 관련된 해부학적 및 방사선학적 변화에 따라 분류되고 치료됩니다. 증상이 4주 미만 지속되는 경우를 급성 요통으로 정의하고, 아급성 요통은 4~12주, 만성 요통은 12주 이상 지속됩니다. 요통은 또한 특이성 요통과 비특이성 요통으로 분류할 수 있는데, 특정 요통은 골절, 감염 등 특정한 원인이 있고 비특이성 요통은 원인을 알 수 없습니다. 비특이적 통증은 허리 통증의 가장 흔한 유형입니다. 요통의 유병률은 특히 업무 관련 및 직업 활동으로 인해 많은 사람들에게 보고되고 있습니다. 일반 인구의 75-84%가 요통을 겪고 있으며, 그 중 5-10%가 경험하는 것으로 추정됩니다. LBP는 심각한 이환율, 의료비 증가, 병가 및 개인의 고통을 초래합니다. 남성과 여성이 동등하게 이 상태의 영향을 받는 것으로 보고되었습니다. 코어 근육은 척추 안정성을 유지하며, 첫 번째 그룹에는 국소 안정화 근육이라고도 하는 심부 코어 근육이 포함되며 주로 복횡근, 요추 다열근, 내복사근 및 요방형근을 포함합니다. 두 번째 그룹에는 복직근, 내복사근, 외복사근, 척추기립근, 요방형근, 고관절 근육을 포함하는 전반적인 안정화 근육으로도 알려진 얕은 코어 근육이 포함됩니다. 만성 요통의 원인은 복합적이며 그 중 몇 가지는 알려지지 않은 주요 원인 중 하나는 얕은 몸통과 복근의 약화를 포함하고 만성 요통의 또 다른 원인은 요추 다열근과 같은 깊은 몸통 근육의 약화입니다. 복횡근. 환자는 일반적으로 들어 올리는 동안 통증을 경험하며 이는 회피 행동으로 이어지고 장애를 유발합니다. 덜 집중적이고 비용 효과적인 비통증 우발적 재활 치료는 리프팅 및 정상 기능 회복에 대한 두려움 회피 행동을 목표로 할 수 있습니다.
만성 요통이 있는 여성 환자에서 일차 결과 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 오스웨스트리 장애 지수(ODI)로 기록되었습니다. 개선 패턴은 무통증 조건부 척추 재활 접근법이 여성의 기존 물리 치료보다 더 효과적임을 시사했습니다. 만성 요통 환자. 리프팅 용량을 결정하기 위해 점진적 등관성 리프팅 평가를 적용하는 것이 가능하며 유효하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 요추 동적 강화 운동은 통증 감소, 기능적 능력 향상, 운동 범위 증가 및 코어 근력 향상을 위한 만성 비특이성 요통 치료에 도움이 됩니다. 근력, 유연성 또는 유산소 운동을 포함하는 운동 개입 프로그램은 비특이성 만성 요통에 유익합니다. 요추 안정화 운동이 2015년 만성 요통 환자의 기능 장애 및 요추 전만각에 미치는 영향 요추 안정화 운동과 보존적 프로그램을 주 3회, 6주간 실시한 결과 요추 안정화 운동이 보존적 치료보다 효과적이라고 보고하였다. 기능 장애 및 요추 전만각 개선, Oswestry 장애 지수 점수의 상당한 감소. 비특이성 요통 환자를 대상으로 누운 다리를 이용한 코어 근력 운동과 엎드린 다리 운동이 엎드린 다리 운동과 비교하여 비특이성 요통 환자에서 누운 다리 운동 프로그램보다 엎드린 다리 운동이 기능적 활동 향상과 통증 감소에 더 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 만성 비특이성 요통의 통증 관리에 있어서 코어 안정화 운동과 일상적인 운동 요법의 효과"라는 논문에서 그는 코어 안정화 운동이 일상적인 물리 치료 운동보다 비특이성 요통 환자의 통증 감소 효과가 더 크다고 보고했습니다. 특정 요통. 2013년 연구의 목적은 비특이적 요통 환자의 통증, 기능적 상태에 대한 기존 운동과 비교하여 코어 안정화 운동의 효과를 확인하는 것이었고, 코어 안정화 운동이 통증 감소 및 기능 향상에 더 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 기존 운동과 비교하여 비특이적 요통 환자의 장애를 감소시켜 상태를 개선합니다. PILE(Progressive Isoinertial Lift Evaluation) 방법은 Mayer 등에 의해 개발되었습니다. PILE 프로토콜에서는 박스 안의 무게를 바닥에서 허리까지(요추 테스트) 또는 바닥에서 어깨 높이까지(경부 테스트) 4배로 들어 올리는 것으로 설명합니다. 20초 간격으로 들어 올립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 만성 요통 환자(>3개월)
제외 기준:
- 척추 수술
- 압박 골절
- 추간판 탈출증
- 마미
- 임신
- 암
- 진행성 신경 장애
- 모든 심리적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NCSR 프로그램
무통증 우발적 척추 재활
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유연성 운동, 강화 운동, 다이나믹 강화 운동, 지구력 훈련, 상담회
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 물리 치료
기존의 물리 치료
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핫팩, 유연성 트레이닝, 근력운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주차
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도의 변화를 평가하기 위해 간단하고 자주 사용되는 방법입니다.
VAS는 10cm의 가로줄로 구성되며 줄 끝에 "통증 없음" 및 "최악의 통증"이라는 단어가 표시됩니다.
VAS는 통증 강도를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
기준선으로부터의 변화를 측정하고 4주차와 6주차에
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6주차
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기능 장애: Oswestry 장애 지수
기간: 6주차
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ODI(Oswestry Disability Index)는 요통의 평가 및 치료에 가장 일반적으로 사용되는 결과 측정법 중 하나이며 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
기준선으로부터의 변화를 측정하고 4주차와 6주차에
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 운동 범위
기간: 6주차
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버블 경사계.
기준선으로부터의 변화를 측정하고 4주차와 6주차에
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6주차
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Shirado 테스트: 몸통 굴근의 등척성 지구력 평가
기간: 6주차
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"굴근 지구력"을 평가하기 위해 누운 자세의 환자에게 고관절과 무릎 관절에서 90도 굴곡으로 하지를 들어 올리고 경추 굴곡도 유지하도록 요청했으며 이 자세를 최소 5분 동안 유지합니다.
기준선으로부터의 변화를 측정하고 4주차와 6주차에
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6주차
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Ito 테스트: 몸통 신근의 등척성 지구력 평가
기간: 6주차
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치료 테이블에서 흉골을 잡고 복부 아래에 작은 베개를 대고 엎드린 자세로 "신근 지구력"을 측정하여 전만증을 감소시킵니다. 골반 안정화 및 둔부 수축으로 경추 굴곡 유지 5분 동안 이 자세를 유지합니다.
기준선으로부터의 변화를 측정하고 4주차와 6주차에
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6주차
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리프팅 지구력
기간: 6주차
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점진적인 Iso 관성 리프팅 평가(PILE).
기준선으로부터의 변화를 측정하고 4주차와 6주차에
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6주차
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 6주차
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공포 회피 신념 설문지(FABQ).
기준선으로부터의 변화를 측정하고 4주차와 6주차에
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Gordon R, Bloxham S. A Systematic Review of the Effects of Exercise and Physical Activity on Non-Specific Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2016 Apr 25;4(2):22. doi: 10.3390/healthcare4020022.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Cho I, Jeon C, Lee S, Lee D, Hwangbo G. Effects of lumbar stabilization exercise on functional disability and lumbar lordosis angle in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1983-5. doi: 10.1589/jpts.27.1983. Epub 2015 Jun 30.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Williamson E. Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Aust J Physiother. 2006;52(2):149. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70052-6. No abstract available.
- Jensen LD, Maribo T, Schiottz-Christensen B, Madsen FH, Gonge B, Christensen M, Frost P. Counselling low-back-pain patients in secondary healthcare: a randomised trial addressing experienced workplace barriers and physical activity. Occup Environ Med. 2012 Jan;69(1):21-8. doi: 10.1136/oem.2010.064055. Epub 2011 May 19.
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