Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke smertebetinget rygsøjlens rehabiliteringsterapi ved kroniske lænderygsmerter

25. december 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af ikke-smertebetinget rygsøjlens rehabiliteringsterapi ved kroniske lænderygsmerter

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af ikke-smertebetinget rygsøjlens rehabilitering ved kroniske lænderygsmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Railway general hospital.

Prøvestørrelsen vil være 32. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, 16 deltagere i gruppe A vil modtage non pain contingent spine rehabilitation (NCSR) terapi og 16 gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi. Studietiden vil være seks måneder. Der vil blive anvendt målrettet ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er defineret som smerter og ubehag under costal margin og over de inferior gluteal folder. Det har forskellige egenskaber såsom smertende, brændende, stikkende, skarp eller mat, veldefineret eller vag. Lænderygsmerter kan have en intensitet, der varierer fra mild til svær. Lænderygsmerter (LBP) forårsager mere handicap end nogen anden medicinsk tilstand på verdensplan Lænderygsmerter har en betydelig indvirkning på funktionsevnen, da smerter begrænser erhvervsmæssige aktiviteter og er en væsentlig årsag til fravær. Kroniske lænderygsmerter defineres som kroniske, når smerter varer i mere end tre måneder, har de forskellige karakteristika. Mange forfattere definerer kronisk smerte som smerte, der varer ud over den forventede helingsperiode. Lænderygsmerter klassificeres og behandles efter symptomernes varighed, årsag, fravær eller tilstedeværelse af radikulopati og tilhørende anatomiske og radiografiske ændringer. Symptomer, der vedvarer i mindre end 4 uger, defineres som akutte lændesmerter, og ved subakutte lændesmerter varer symptomerne i 4-12 uger, kroniske lændesmerter varer mere end 12 uger. Rygsmerter kan også kategoriseres i specifikke og uspecifikke rygsmerter, Specifikke rygsmerter har en specifik årsag for eksempel fraktur og infektion etc. og uspecifik er af ukendt ætiologi. Uspecifik smerte er den mest almindelige form for rygsmerter. Forekomsten af ​​lænderygsmerter er blevet rapporteret blandt mange mennesker, især når de er et resultat af arbejdsrelaterede og erhvervsmæssige aktiviteter, lider 75-84% af den generelle befolkning af lænderygsmerter, og blandt dem anslås det, at 5-10% af befolkningen oplever. LBP resulterer i alvorlig sygelighed, øgede sundhedsudgifter, sygefravær og individuelle lidelser. Mænd og kvinder rapporteres ligeligt at være ramt af denne tilstand. Kernemuskler opretholder spinal stabilitet, første gruppe omfatter dybe kernemuskler også kaldet lokale stabiliserende muskler omfatter primært transversus abdominis, lumbal multifidus, indre skrå muskel og quadratus lumborum. Anden gruppe omfatter lavvandede kernemuskler, også kendt som globale stabiliserende muskler, herunder rectus abdominis, indre og ydre skrå muskler, erector spinae, quadratus lumborum og hoftemuskler. Årsagerne til kroniske lændesmerter er komplekse, hvoraf flere er ukendte, en hovedårsag involverer svækkelse af den lave krop og mavemuskel, en anden årsag til kroniske lænderygsmerter er svækkelse af dybe kropsmuskler, såsom lumbal multifidus og transversus abdominis. Patienter oplever normalt smerter under løft, det fører til undgåelsesadfærd og forårsager handicap. Mindre intensiv og omkostningseffektiv ikke-smertebetinget rehabiliteringsterapi kunne målrette frygtundgåelsesadfærd mod løft og genskabelse af normal funktion.

Hos kvindelige patienter med kroniske lænderygsmerter blev primære udfaldsmål registreret ved visuel analog skala (VAS) og oswestry disability index (ODI). Forbedringsmønstre antydede, at tilgangen til non-pine Contingent Spinal Rehabilitation er mere effektiv end konventionel fysioterapi hos kvinder patienter med kroniske lændesmerter. Det er muligt at tilpasse progressiv Isoinertial løfteevaluering til bestemmelse af løftekapaciteten, det er en valid og pålidelig metode. Lumbale dynamiske styrkende øvelser er gavnlige i behandlingen af ​​kronisk uspecifik LBP til reduktion af smerte, forbedring af funktionsevne, øget bevægelsesområde og forbedre kernestyrke. Træningsinterventionsprogrammer, der involverer enten muskelstyrke, fleksibilitet eller aerob kondition, er gavnlige for uspecifikke kroniske lændesmerter. Effekter af lændestabiliseringsøvelser på funktionsnedsættelse og lumbal lordosevinkel hos patienter med kroniske lændesmerter i 2015 Lumbalstabiliseringsøvelser og konservativt program blev udført 3 gange om ugen i 6 uger, og han rapporterede, at lændestabiliseringsøvelser er mere effektiv end konservativ behandling for forbedring af funktionsnedsættelse og lumbal lordosevinkel og signifikant fald i Oswestry handicapindeksscore. Komparativ effekt af styrketræning i kernemuskulaturen med liggende bro over tilbøjelig brodannelse hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter og konkluderede, at prone brobygningsøvelser er mere effektiv til forbedring af funktionelle aktiviteter og smertereduktion end træningsprogram for rygliggende bro ved uspecifikke lænderygsmerter. Effektiviteten af ​​kernestabiliseringsøvelser og rutinemæssig træningsterapi til behandling af smerter ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter", hvori han rapporterede, at Core stabiliseringsøvelser er mere effektiv end rutinemæssig fysioterapiøvelse i form af større reduktion af smerter hos patienter med ikke- specifikke lændesmerter. I 2013 var formålet med undersøgelsen at bestemme effekten af ​​kernestabiliseringsøvelser sammenlignet med konventionelle øvelser på smerte, funktionel status hos patienter med uspecifik LBP, og de konkluderede, at Core stabiliseringsøvelser viste sig at være mere effektive til at reducere smerte og forbedre funktionsevnen. status ved at reducere invaliditet hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter i sammenligning med konventionelle øvelser. Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE) metode blev udviklet af Mayer et al. i PILE-protokollen beskriver det som løft af vægt i en kasse fra gulv til talje (lændetest) eller fra gulv til skulderhøjde (cervikal test) med en hastighed på fire løfter i et 20 sekunders interval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med uspecifikke kroniske lændesmerter (>3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvskirurgi
  • Kompressionsbrud
  • Diskusprolaps
  • Cauda equina
  • Graviditet
  • Kræft
  • Progressiv neurologisk lidelse
  • Enhver psykologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NCSR-program
Ikke smertebetinget spinal rehabilitering
fleksibilitetsøvelse, styrkende øvelse, dynamisk styrkende øvelse, udholdenhedstræning, rådgivningssession
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
hot pack, fleksibilitetstræning, styrketræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge
Visuel analog skala (VAS) er en simpel og hyppigt anvendt metode til vurdering af variationer i smerteintensitet. VAS består af en 10 cm vandret linje med ordene "ingen smerter" og "værste smerter" for enden af ​​linjen. VAS er et pålideligt og gyldigt værktøj til pålideligt og validt værktøj til at måle smerteintensitet måle smerteintensitet. Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
6. uge
Funktionel handicap: Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6. uge
Oswestry Disability Index (ODI) er et af de mest almindeligt anvendte resultatmål til evaluering og behandling af LBP, og det er gyldigt, pålideligt. Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
Boblehældningsmåler. Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
6. uge
Shirado test: at vurdere isometrisk udholdenhed af trunk flexors
Tidsramme: 6. uge
For at evaluere "fleksorudholdenhed" Patient i liggende stilling bedt om at hæve underekstremiteterne med 90 graders fleksion ved hofte- og knæled og også opretholde cervikal fleksion, bibehold denne stilling i mindst 5 minutter. Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
6. uge
Ito-test: for at evaluere isometrisk udholdenhed af trunkextensorer
Tidsramme: 6. uge
Måling af "ekstensorudholdenhed" af en patient i liggende stilling med brystbenet fra behandlingsbordet og en lille pude under maven for at mindske lordose; og opretholdelse af cervikal fleksion med bækkenstabilisering og gluteal kontraktion opretholde denne position i 5 minutter. Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
6. uge
Løfte udholdenhed
Tidsramme: 6. uge
Progressiv Iso-inertiløftevaluering (PILE). Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
6. uge
Spørgeskema til overbevisning om frygtundgåelse
Tidsramme: 6. uge
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). Ændringer fra baseline vil blive målt og ved 4. uge og derefter ved 6. uge
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00673 Fariha Altaf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner