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Schmerzfreie Wirbelsäulenrehabilitationstherapie bei chronischen Rückenschmerzen

25. Dezember 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer schmerzfreien Wirbelsäulenrehabilitationstherapie bei chronischen Rückenschmerzen

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer schmerzfreien Wirbelsäulenrehabilitation bei chronischen Rückenschmerzen zu bestimmen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird im Railway General Hospital durchgeführt.

Die Stichprobengröße beträgt 32. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, 16 Teilnehmer in Gruppe A erhalten eine Non Pain Contingent Spine Rehabilitation (NCSR)-Therapie und 16 Teilnehmer in Gruppe B erhalten eine konventionelle Physiotherapie. Die Studiendauer beträgt sechs Monate. Es wird eine gezielte Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit angewendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kreuzschmerzen sind definiert als Schmerzen und Beschwerden unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Gesäßfalten. Es hat verschiedene Eigenschaften wie Schmerzen, Brennen, Stechen, scharf oder dumpf, gut definiert oder undeutlich. Schmerzen im unteren Rücken können eine Intensität haben, die von leicht bis schwer variieren kann. Schmerzen im unteren Rücken (LBP) verursachen mehr Behinderungen als jede andere Erkrankung weltweit Schmerzen im unteren Rücken haben einen erheblichen Einfluss auf die Funktionsfähigkeit, da Schmerzen die beruflichen Aktivitäten einschränken und eine der Hauptursachen für Fehlzeiten sind. Chronischer Kreuzschmerz wird als chronisch definiert, wenn der Schmerz länger als drei Monate andauert und andere Merkmale aufweist. Viele Autoren definieren chronische Schmerzen als Schmerzen, die über die erwartete Heilungszeit hinaus anhalten. Schmerzen im unteren Rückenbereich werden entsprechend der Dauer der Symptome, der Ursache, des Fehlens oder Vorhandenseins einer Radikulopathie und der damit verbundenen anatomischen und röntgenologischen Veränderungen klassifiziert und behandelt. Symptome, die weniger als 4 Wochen anhalten, werden als akuter Kreuzschmerz definiert und bei subakutem Kreuzschmerz dauern die Symptome 4-12 Wochen an, chronischer Kreuzschmerz dauert länger als 12 Wochen. Rückenschmerzen können auch in spezifische und unspezifische Rückenschmerzen kategorisiert werden. Spezifische Rückenschmerzen haben eine spezifische Ursache, zum Beispiel Fraktur und Infektion usw., und unspezifische sind von unbekannter Ätiologie. Unspezifische Schmerzen sind die häufigste Art von Rückenschmerzen. Die Prävalenz von Rückenschmerzen wurde bei vielen Menschen berichtet, insbesondere wenn 75-84 % der Allgemeinbevölkerung aufgrund arbeitsbezogener und beruflicher Aktivitäten unter Rückenschmerzen leiden, und unter ihnen leiden schätzungsweise 5-10 % der Menschen darunter LBP führt zu schwerer Morbidität, erhöhten Gesundheitskosten, Krankenstand und individuellem Leiden. Es wird berichtet, dass Männer und Frauen gleichermaßen von dieser Erkrankung betroffen sind. Kernmuskeln halten die Wirbelsäulenstabilität aufrecht, die erste Gruppe umfasst tiefe Kernmuskeln, die auch als lokale stabilisierende Muskeln bezeichnet werden. Dazu gehören hauptsächlich der transversus abdominis, der lumbale Multifidus, der M. obliquus internus und der quadratus lumborum. Die zweite Gruppe umfasst flache Kernmuskeln, die auch als globale stabilisierende Muskeln bekannt sind, einschließlich des geraden Bauchmuskels, der inneren und äußeren schrägen Muskeln, der Rückenstrecker, des Quadratus lumborum und der Hüftmuskeln. Die Ursachen für chronische Rückenschmerzen sind komplex, von denen mehrere unbekannt sind. Eine Hauptursache betrifft die Schwächung der flachen Rumpf- und Bauchmuskulatur, eine andere Ursache für chronische Rückenschmerzen ist die Schwächung der tiefen Rumpfmuskulatur, wie z Transversus abdominis. Die Patienten haben normalerweise Schmerzen während des Hebens, was zu Vermeidungsverhalten und Behinderung führt. Eine weniger intensive und kosteneffektive nicht schmerzbedingte Rehabilitationstherapie könnte das Angstvermeidungsverhalten in Richtung Aufhebung und Wiederherstellung der normalen Funktion lenken.

Bei weiblichen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen wurden die primären Ergebnismessungen anhand der visuellen Analogskala (VAS) und des Oswestry Disability Index (ODI) aufgezeichnet. Verbesserungsmuster deuteten darauf hin, dass der Ansatz der schmerzfreien Wirbelsäulenrehabilitation bei Frauen wirksamer ist als die konventionelle Physiotherapie Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. Es ist möglich, die progressive Isoinertial-Hebebewertung zur Bestimmung der Hebekapazität anzupassen, es ist eine gültige und zuverlässige Methode. Lumbale dynamische Kräftigungsübungen sind bei der Behandlung von chronischem unspezifischem LBP von Vorteil, um Schmerzen zu lindern, die Funktionsfähigkeit zu verbessern, den Bewegungsumfang zu erhöhen und die Kernkraft zu verbessern. Übungsinterventionsprogramme, die entweder Muskelkraft, Flexibilität oder aerobe Fitness beinhalten, sind bei unspezifischen chronischen Rückenschmerzen von Vorteil. Auswirkungen von lumbalen Stabilisierungsübungen auf funktionelle Behinderung und lumbalen Lordosewinkel bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Jahr 2015 lumbale Stabilisierungsübungen und ein konservatives Programm wurden 3-mal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt und er berichtete, dass lumbale Stabilisierungsübungen wirksamer sind als konservative Behandlung für Verbesserung der funktionellen Behinderung und des lumbalen Lordosewinkels sowie signifikante Verringerung des Oswestry-Behinderungsindex-Scores. Vergleichende Wirkung des Krafttrainings der Rumpfmuskulatur mit Überbrückung in Rückenlage gegenüber Überbrückung in Bauchlage bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen und Schlussfolgerung, dass Überbrückungsübungen in Bauchlage wirksamer zur Verbesserung funktioneller Aktivitäten und zur Schmerzlinderung sind als Überbrückungsübungen in Rückenlage bei unspezifischen Rückenschmerzen. Wirksamkeit von Rumpfstabilisierungsübungen und routinemäßiger Bewegungstherapie bei der Behandlung von Schmerzen bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen", in dem er berichtete, dass Rumpfstabilisierungsübungen im Hinblick auf eine stärkere Schmerzlinderung bei Patienten mit nicht spezifische Rückenschmerzen. Im Jahr 2013 war der Zweck der Studie, die Wirkung von Core-Stabilisierungsübungen im Vergleich zu herkömmlichen Übungen auf Schmerzen und den funktionellen Status bei Patienten mit unspezifischem LBP zu bestimmen, und sie kamen zu dem Schluss, dass Core-Stabilisierungsübungen sich als wirksamer bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion erwiesen Status durch Verringerung der Behinderung von Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen im Vergleich zu herkömmlichen Übungen. Die Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE)-Methode wurde von Mayer et al. entwickelt. Das PILE-Protokoll beschreibt es als Heben eines Gewichts in einer Kiste vom Boden bis zur Taille (Lendenwirbeltest) oder vom Boden bis zur Schulterhöhe (Halswirbelsäulentest) mit einer Rate von vier hebt in einem 20-Sekunden-Intervall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen (> 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Wirbensäulenoperation
  • Kompressionsfraktur
  • Bandscheibenvorfall
  • Cauda equina
  • Schwangerschaft
  • Krebs
  • Fortschreitende neurologische Störung
  • Jede psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NCSR-Programm
Schmerzfreie Wirbelsäulenrehabilitation
Flexibilitätsübung, Kräftigungsübung, dynamische Kräftigungsübung, Ausdauertraining, Beratungsgespräch
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Physiotherapie
Hot Pack, Flexibilitätstraining, Kräftigungsübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6. Woche
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine einfache und häufig verwendete Methode zur Beurteilung von Variationen in der Schmerzintensität. Die VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie mit den Worten „keine Schmerzen“ und „schlimmste Schmerzen“ am Ende der Linie. VAS ist ein zuverlässiges und valides Instrument, um die Schmerzintensität zu messen und um die Schmerzintensität zu messen. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
6. Woche
Funktionelle Behinderung: Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 6. Woche
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist einer der am häufigsten verwendeten Ergebnismaße für die Bewertung und Behandlung von LBP und er ist valide und zuverlässig. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 6. Woche
Blasen-Neigungsmesser. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
6. Woche
Shirado-Test: Zur Beurteilung der isometrischen Ausdauer der Rumpfbeuger
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Bewertung der „Beugeausdauer“ Der Patient in Rückenlage wird gebeten, die unteren Extremitäten mit 90 Grad Beugung an Hüft- und Kniegelenk anzuheben und auch die zervikale Beugung beizubehalten, diese Position für mindestens 5 Minuten beizubehalten. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
6. Woche
Ito-Test: zur Beurteilung der isometrischen Ausdauer der Rumpfstrecker
Zeitfenster: 6. Woche
Um die „Streckausdauer“ zu messen, hält der Patient in Bauchlage das Brustbein vom Behandlungstisch und ein kleines Kissen unter dem Bauch, um die Lordose zu verringern; und Beibehaltung der zervikalen Flexion mit Beckenstabilisierung und Glutealkontraktion Halten Sie diese Position für 5 Minuten. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
6. Woche
Ausdauer heben
Zeitfenster: 6. Woche
Bewertung des progressiven Iso-Trägheitsanhebens (PILE). Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
6. Woche
Fragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: 6. Woche
Fragebogen zur Angstvermeidung (FABQ). Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden in der 4. Woche und dann in der 6. Woche gemessen
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00673 Fariha Altaf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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