Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke smertebetinget ryggradsrehabiliteringsterapi ved kroniske korsryggsmerter

25. desember 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av ikke-smertebetinget ryggradsrehabiliteringsterapi ved kroniske korsryggsmerter

Målet med studien er å bestemme effekten av ikke smertebetinget ryggradsrehabilitering ved kroniske korsryggsmerter. En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Railway general hospital.

Prøvestørrelsen vil være 32. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, 16 deltakere i gruppe A vil motta non pain contingent spine rehabilitation (NCSR) terapi og 16 gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi. Studietiden vil være seks måneder. Målrettet ikke-sannsynlighetsprøveteknikk vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er definert som smerte og ubehag under costal marginen og over de nedre setefoldene. Den har forskjellige egenskaper som verkende, brennende, stikkende, skarp eller kjedelig, veldefinert eller vag. Korsryggsmerter kan ha intensitet som varierer fra mild til alvorlig. Korsryggsmerter (LBP) forårsaker mer funksjonshemming enn noen annen medisinsk tilstand over hele verden. Korsryggsmerter har en betydelig innvirkning på funksjonsevnen, ettersom smerte begrenser yrkesaktiviteter og er en viktig årsak til fravær. Kroniske smerter i korsryggen defineres som kroniske når smertene varer i mer enn tre måneder, har de forskjellige egenskaper. Mange forfattere definerer kronisk smerte som smerte som varer utover den forventede helbredelsesperioden. Korsryggsmerter klassifiseres og behandles etter varighet av symptomer, årsak, fravær eller tilstedeværelse av radikulopati og tilhørende anatomiske og radiografiske endringer. Symptomer som vedvarer i mindre enn 4 uker er definert som akutte korsryggsmerter og ved subakutte korsryggsmerter varer symptomene i 4-12 uker, kroniske korsryggsmerter varer i mer enn 12 uker. Ryggsmerter kan også kategoriseres i spesifikke og uspesifikke ryggsmerter, Spesifikke ryggsmerter har en spesifikk årsak for eksempel brudd og infeksjon etc. og uspesifikk er av ukjent etiologi. Uspesifikke smerter er den vanligste typen ryggsmerter. Forekomsten av korsryggsmerter er rapportert blant mange mennesker, spesielt når de er et resultat av arbeidsrelaterte aktiviteter og yrkesaktiviteter 75–84 % av befolkningen generelt lider av korsryggsmerter, og blant dem er det anslått at 5–10 % av menneskene opplever LBP som resulterer i alvorlig sykelighet, økte helsekostnader, sykefravær og individuell lidelse. Menn og kvinner rapporteres like mye å være påvirket av denne tilstanden. Kjernemuskulaturen opprettholder spinal stabilitet, første gruppe inkluderer dype kjernemuskler også kalt lokale stabiliserende muskler inkluderer primært transversus abdominis, lumbal multifidus, indre skråmuskel og quadratus lumborum. Den andre gruppen inkluderer grunne kjernemuskler, også kjent som globale stabiliserende muskler, inkludert rectus abdominis, indre og ytre skråmuskler, erector spinae, quadratus lumborum og hoftemuskler. Årsakene til kroniske korsryggsmerter er komplekse, hvorav flere er ukjente. En hovedårsak innebærer svekkelse av den grunne stammen og magemuskelen, en annen årsak til kroniske korsryggsmerter er svekkelse av dype bukmuskler, som lumbal multifidus og transversus abdominis. Pasienter opplever vanligvis smerte under løft, det fører til unngåelsesatferd og forårsaker funksjonshemming. Mindre intensiv og kostnadseffektiv ikke smertebetinget rehabiliteringsterapi kan målrette fryktunngåelsesatferd mot løfting og gjenoppretting av normal funksjon.

Hos kvinnelige pasienter med kroniske korsryggsmerter, ble primære utfallsmål registrert ved visuell analog skala (VAS) og oswestry disability index (ODI). pasienter med kroniske korsryggsmerter. Det er mulig å tilpasse progressiv Isoinertial løfteevaluering for å bestemme løftekapasiteten, det er en gyldig og pålitelig metode. Lumbale dynamiske styrkende øvelser er gunstige i behandlingen av kronisk uspesifikk LBP for å redusere smerte, forbedre funksjonsevnen, øke bevegelsesområdet og forbedre kjernestyrken. Treningsintervensjonsprogrammer som involverer enten muskelstyrke, fleksibilitet eller aerob kondisjon er gunstig for uspesifikke kroniske korsryggsmerter. Effekter av lumbal stabiliseringstrening på funksjonshemming og lumbal lordosevinkel hos pasienter med kroniske korsryggsmerter i 2015 Lumbalstabiliseringstrening og konservativt program ble utført 3 ganger i uken i 6 uker, og han rapporterte at lumbal stabiliseringstrening er mer effektiv enn konservativ behandling for forbedring av funksjonshemming og lumbal lordosevinkel, og signifikant reduksjon i Oswestry funksjonshemmingsindeksscore. Komparativ effekt av styrketrening av kjernemuskulatur med liggende bro over prone bridging hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter og konkluderte med at prone bridging trening er mer effektivt for å forbedre funksjonelle aktiviteter og redusere smerte enn liggende brobyggingsprogram ved uspesifikke korsryggsmerter. Effektivitet av kjernestabiliseringsøvelser og rutinemessig treningsterapi i behandling av smerte ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter" der han rapporterte at kjernestabiliseringsøvelser er mer effektiv enn rutinemessig fysioterapiøvelser når det gjelder større reduksjon i smerte hos pasienter med ikke- spesifikke korsryggsmerter. I 2013 var formålet med studien å bestemme effekten av kjernestabiliseringsøvelser sammenlignet med konvensjonelle øvelser på smerte, funksjonsstatus hos pasienter med uspesifikk LBP, og de konkluderte med at kjernestabiliseringsøvelser ble funnet å være mer effektive for å redusere smerte og forbedre funksjonen. status ved å redusere funksjonshemming hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter sammenlignet med konvensjonelle øvelser. Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE) metode ble utviklet av Mayer et al. i PILE-protokollen beskriver det som løfting av vekt i en boks fra gulv til midje (lumbaltest) eller fra gulv til skulderhøyde (cervical test) med en hastighet på fire løfter i et intervall på 20 sekunder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med uspesifikke kroniske korsryggsmerter (>3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal kirurgi
  • Kompresjonsbrudd
  • Skiveprolaps
  • Cauda equina
  • Svangerskap
  • Kreft
  • Progressiv nevrologisk lidelse
  • Enhver psykologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NCSR-program
Ikke smertebetinget spinal rehabilitering
fleksibilitetstrening, styrketrening, dynamisk styrketrening, utholdenhetstrening, veiledningsøkt
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell fysioterapi
varmpakke, fleksibilitetstrening, styrketrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. uke
Visuell analog skala (VAS) er en enkel og ofte brukt metode for vurdering av variasjoner i smerteintensitet. VAS består av en 10 cm horisontal linje med ordene "ingen smerte" og "verste smerte" i enden av linjen. VAS er et pålitelig og gyldig verktøy for pålitelig og gyldig verktøy for å måle smerteintensitet måle smerteintensitet. Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
6. uke
Funksjonell funksjonshemming: Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6. uke
Oswestry Disability Index (ODI) er et av de mest brukte utfallsmålene for evaluering og behandling av LBP, og den er gyldig, pålitelig. Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 6. uke
Boblehellingsmåler. Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
6. uke
Shirado test: for å vurdere isometrisk utholdenhet av trunk flexors
Tidsramme: 6. uke
For å evaluere "fleksorutholdenhet" Pasient i ryggleie bedt om å heve underekstremitetene med 90 graders fleksjon ved hofte- og kneledd og også opprettholde cervikal fleksjon, opprettholde denne stillingen i minst 5 minutter. Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
6. uke
Ito-test: for å evaluere isometrisk utholdenhet til trunkextensorer
Tidsramme: 6. uke
For å måle "ekstensorutholdenhet" pasient i liggende stilling ved å holde brystbenet fra behandlingsbordet og en liten pute under magen for å redusere lordose; og opprettholde cervikal fleksjon med bekkenstabilisering og gluteal sammentrekning opprettholde denne posisjonen i 5 minutter. Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
6. uke
Løfte utholdenhet
Tidsramme: 6. uke
Progressiv Iso treghetsløftevaluering (PILE). Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
6. uke
Fear Avoidance Belief Questionnaire
Tidsramme: 6. uke
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). Endringer fra baseline vil bli målt og ved 4. uke og deretter ved 6. uke
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/00673 Fariha Altaf

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere