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Terapia de rehabilitación de la columna no contingente al dolor en el dolor lumbar crónico

25 de diciembre de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia de rehabilitación de columna contingente sin dolor en el dolor lumbar crónico

El objetivo del estudio es determinar los efectos de la rehabilitación espinal contingente sin dolor en el dolor lumbar crónico. Se realizará un ensayo controlado aleatorio en el hospital general de Railway.

El tamaño de la muestra será de 32. Los participantes se dividirán en dos grupos, 16 participantes en el grupo A recibirán terapia de rehabilitación de columna no contingente al dolor (NCSR) y 16 del grupo B recibirán fisioterapia convencional. La duración del estudio será de seis meses. Se aplicará la técnica de muestreo no probabilístico intencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La lumbalgia se define como el dolor y la incomodidad por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores. Tiene diferentes características, como dolor, ardor, punzante, agudo o sordo, bien definido o vago. El dolor lumbar puede tener una intensidad que varía de leve a grave. El dolor lumbar (LBP) causa más discapacidad que cualquier otra condición médica en todo el mundo El dolor lumbar tiene un impacto significativo en la capacidad funcional, ya que el dolor restringe las actividades laborales y es una causa importante de ausentismo. La lumbalgia crónica se define como crónica cuando el dolor se mantiene por más de tres meses tiene diferentes características. Muchos autores definen el dolor crónico como aquel que se prolonga más allá del período esperado de curación. El dolor lumbar se clasifica y trata según la duración de los síntomas, la causa, la ausencia o presencia de radiculopatía y los cambios anatómicos y radiográficos asociados. Los síntomas que persisten durante menos de 4 semanas se definen como dolor lumbar agudo y en los síntomas de dolor lumbar subagudo duran de 4 a 12 semanas, el dolor lumbar crónico dura más de 12 semanas. El dolor de espalda también se puede clasificar en dolor de espalda específico e inespecífico. El dolor de espalda específico tiene una causa específica, por ejemplo, fractura e infección, etc. y el dolor de espalda inespecífico es de etiología desconocida. El dolor inespecífico es el tipo más común de dolor de espalda. La prevalencia del dolor lumbar se ha informado entre muchas personas, especialmente cuando es el resultado de actividades relacionadas con el trabajo y ocupacionales. El 75-84% de la población general sufre dolor lumbar y, entre ellos, se estima que el 5-10% de las personas experimentan LBP que resulta en morbilidad severa, aumento de los costos de atención médica, bajas por enfermedad y sufrimiento individual. Se informa que hombres y mujeres se ven igualmente afectados por esta afección. Los músculos centrales mantienen la estabilidad de la columna, el primer grupo incluye los músculos centrales profundos, también llamados músculos estabilizadores locales, que incluyen principalmente el transverso del abdomen, el multífido lumbar, el músculo oblicuo interno y el cuadrado lumbar. El segundo grupo incluye músculos centrales poco profundos, también conocidos como músculos estabilizadores globales, que incluyen el recto abdominal, los músculos oblicuos internos y externos, el erector de la columna, el cuadrado lumbar y los músculos de la cadera. Las causas del dolor lumbar crónico son complejas, varias de las cuales se desconocen, una de las principales causas implica el debilitamiento del tronco superficial y los músculos abdominales, otra causa del dolor lumbar crónico es el debilitamiento de los músculos profundos del tronco, como el multífido lumbar y transverso del abdomen. Los pacientes generalmente experimentan dolor durante el levantamiento, lo que conduce a un comportamiento de evitación y causa discapacidad. La terapia de rehabilitación no contingente del dolor menos intensiva y rentable podría enfocarse en el comportamiento de evitación del miedo hacia el levantamiento y la restauración de la función normal.

En pacientes mujeres con dolor lumbar crónico, las medidas de resultado primarias se registraron mediante una escala analógica visual (VAS) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI). Los patrones de mejora sugirieron que el enfoque de rehabilitación espinal contingente sin dolor es más efectivo que la fisioterapia convencional en mujeres. pacientes con dolor lumbar crónico. Es factible adaptar la evaluación progresiva del levantamiento isoinercial para determinar la capacidad de levantamiento, es un método válido y confiable. Los ejercicios de fortalecimiento dinámico lumbar son beneficiosos en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico crónico para reducir el dolor, mejorar la capacidad funcional, aumentar el rango de movimiento y mejorar la fuerza central. Los programas de intervención de ejercicios que involucran fuerza muscular, flexibilidad o aptitud aeróbica son beneficiosos para el dolor lumbar crónico inespecífico. Efectos del ejercicio de estabilización lumbar sobre la discapacidad funcional y el ángulo de lordosis lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico en 2015 El ejercicio de estabilización lumbar y el programa conservador se realizaron 3 veces a la semana durante 6 semanas e informó que el ejercicio de estabilización lumbar es más efectivo que el tratamiento conservador para mejorando la discapacidad funcional y el ángulo de lordosis lumbar, y una disminución significativa en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry. El efecto comparativo del entrenamiento de fuerza de los músculos centrales con puente supino sobre puente prono en pacientes con dolor lumbar inespecífico y concluyó que el ejercicio puente prono es más efectivo para mejorar las actividades funcionales y reducir el dolor que el programa de ejercicios puente supino en dolor lumbar inespecífico. Efectividad de los ejercicios de estabilización del core y la fisioterapia de rutina en el manejo del dolor en la lumbalgia crónica inespecífica" en el que informó que el ejercicio de estabilización del core es más efectivo que el ejercicio de fisioterapia de rutina en términos de una mayor reducción del dolor en pacientes con dolor lumbar no específico". dolor lumbar específico. En 2013, el propósito del estudio fue determinar el efecto de los ejercicios de estabilización del núcleo en comparación con los ejercicios convencionales sobre el dolor, el estado funcional en pacientes con dolor lumbar inespecífico y concluyeron que los ejercicios de estabilización del núcleo resultaron ser más efectivos para reducir el dolor y mejorar la función. estado al disminuir la discapacidad de los pacientes con dolor lumbar inespecífico en comparación con los ejercicios convencionales. El método Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE) fue desarrollado por Mayer et al. En el protocolo PILE se describe como el levantamiento de peso en una caja desde el suelo hasta la cintura (prueba lumbar) o desde el suelo hasta la altura de los hombros (prueba cervical) a una velocidad de cuatro eleva en un intervalo de 20 segundos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con lumbalgia crónica inespecífica (>3 meses)

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de la columna
  • Fractura de compresión
  • Hernia discal
  • Cauda equina
  • El embarazo
  • Cáncer
  • Trastorno neurológico progresivo
  • Cualquier trastorno psicológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa NCSR
Rehabilitación espinal no contingente al dolor
ejercicio de flexibilidad,ejercicio de fortalecimiento,ejercicio de fortalecimiento dinámico,entrenamiento de resistencia,sesión de asesoramiento
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia convencional
Fisioterapia Convencional
paquete caliente, entrenamiento de flexibilidad, ejercicio de fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
La escala analógica visual (EVA) es un método simple y de uso frecuente para la evaluación de las variaciones en la intensidad del dolor. El VAS consta de una línea horizontal de 10 cm con las palabras "sin dolor" y "peor dolor" al final de la línea. VAS es una herramienta confiable y válida para medir la intensidad del dolor. Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
6ta semana
Discapacidad funcional: Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6ta semana
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es una de las medidas de resultado más utilizadas para la evaluación y el tratamiento del dolor lumbar y es válido y fiable. Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
6ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 6ta semana
Inclinómetro de burbujas. Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
6ta semana
Test de Shirado: para evaluar la resistencia isométrica de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: 6ta semana
Para evaluar la "resistencia de los flexores" Se le pide al paciente en posición supina que levante las extremidades inferiores con una flexión de 90 grados en la articulación de la cadera y la rodilla y también mantenga la flexión cervical, mantenga esta posición durante al menos 5 minutos. Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
6ta semana
Test de Ito: para evaluar la resistencia isométrica de los extensores del tronco
Periodo de tiempo: 6ta semana
Para medir la "resistencia de los extensores" del paciente en posición prona manteniendo el esternón fuera de la mesa de tratamiento y una pequeña almohada debajo del abdomen para disminuir la lordosis; y manteniendo la flexión cervical con estabilización pélvica y contracción glútea mantenga esta posición durante 5 minutos. Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
6ta semana
Resistencia de levantamiento
Periodo de tiempo: 6ta semana
Evaluación de levantamiento inercial Iso progresivo (PILE). Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
6ta semana
Cuestionario de creencias de evitación de miedo
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ). Los cambios desde la línea de base se medirán en la cuarta semana y luego en la sexta semana
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00673 Fariha Altaf

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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