- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04619134
Безболевая реабилитационная терапия позвоночника при хронической боли в пояснице
Эффекты безболевой реабилитационной терапии позвоночника при хронической боли в пояснице
Целью исследования является определение эффектов безболевой реабилитации позвоночника при хронической боли в пояснице. Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в Железнодорожной больнице общего профиля.
Размер выборки составит 32 человека. Участники будут разделены на две группы: 16 участников в группе A будут получать терапию безболезненной реабилитации позвоночника (NCSR), а 16 участников в группе B будут получать обычную физиотерапию. Продолжительность обучения составит шесть месяцев. Будет применяться метод целенаправленной недостоверной выборки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице определяется как боль и дискомфорт ниже реберного края и выше нижних ягодичных складок. Он имеет различные характеристики, такие как ноющая, жгучая, колющая, острая или тупая, четко очерченная или расплывчатая. Боль в пояснице может иметь интенсивность от легкой до сильной. Боль в пояснице (LBP) вызывает больше инвалидности, чем любое другое заболевание во всем мире. Боль в пояснице оказывает значительное влияние на функциональные возможности, поскольку боль ограничивает профессиональную деятельность и является основной причиной невыходов на работу. Хроническая боль в пояснице определяется как хроническая, когда боль сохраняется более трех месяцев и имеет различные характеристики. Многие авторы определяют хроническую боль как боль, которая длится дольше ожидаемого периода заживления. Боль в пояснице классифицируют и лечат в зависимости от продолжительности симптомов, причины, отсутствия или наличия радикулопатии и связанных с ней анатомических и рентгенологических изменений. Симптомы, сохраняющиеся менее 4 недель, определяются как острая боль в пояснице, а при подострой боли в пояснице симптомы сохраняются в течение 4-12 недель, хроническая боль в пояснице длится более 12 недель. Боль в спине также можно разделить на специфическую и неспецифическую боль в спине. Специфическая боль в спине имеет конкретную причину, например, перелом, инфекцию и т. Д., И неспецифическая боль неизвестной этиологии. Неспецифическая боль является наиболее распространенным типом болей в спине. Распространенность боли в пояснице была отмечена среди многих людей, особенно когда она была связана с работой и профессиональной деятельностью. 75-84% населения в целом страдают от боли в пояснице, и, по оценкам, 5-10% LBP, приводящая к тяжелой заболеваемости, увеличению расходов на здравоохранение, больничным листам и индивидуальным страданиям. Сообщается, что мужчины и женщины одинаково подвержены этому заболеванию. Основные мышцы поддерживают стабильность позвоночника, первая группа включает глубокие основные мышцы, также называемые локальными стабилизирующими мышцами, в первую очередь включают поперечную мышцу живота, многораздельную поясничную мышцу, внутреннюю косую мышцу и квадратную мышцу поясницы. Вторая группа включает в себя мелкие мышцы кора, также известные как глобальные стабилизирующие мышцы, в том числе прямую мышцу живота, внутреннюю и внешнюю косые мышцы, мышцы, выпрямляющие позвоночник, квадратную мышцу поясницы и мышцы бедра. Причины хронической боли в пояснице сложны, некоторые из них неизвестны. Одна из основных причин связана с ослаблением поверхностных мышц туловища и мышц живота, другой причиной хронической боли в пояснице является ослабление глубоких мышц туловища, таких как поясничная многораздельная и поясничная мышцы. поперечная мышца живота. Пациенты обычно испытывают боль во время подъема, это приводит к поведению избегания и вызывает инвалидность. Менее интенсивная и экономически эффективная реабилитационная терапия, не связанная с болью, может быть нацелена на поведение избегания страха в отношении поднятия тяжестей и восстановления нормальной функции.
У женщин с хронической болью в пояснице первичные показатели исхода регистрировались по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и индексу инвалидности Освестри (ODI). Характер улучшения свидетельствует о том, что подход безболевой контингентной реабилитации позвоночника более эффективен, чем традиционная физиотерапия у женщин. пациентов с хронической болью в пояснице. Можно адаптировать прогрессивную изоинерционную оценку подъема для определения грузоподъемности, это действительный и надежный метод. Упражнения для динамического укрепления поясничного отдела полезны при лечении хронической неспецифической боли в спине для уменьшения боли, улучшения функциональных способностей, увеличения диапазона движений и улучшения силы кора. Программы интервенционных упражнений, включающие мышечную силу, гибкость или аэробную подготовку, полезны при неспецифической хронической боли в пояснице. Влияние поясничных стабилизирующих упражнений на функциональную нетрудоспособность и угол поясничного лордоза у пациентов с хронической болью в пояснице в 2015 г. Поясничные стабилизирующие упражнения и консервативная программа выполнялись 3 раза в неделю в течение 6 недель, и он сообщил, что поясничные стабилизирующие упражнения более эффективны, чем консервативное лечение при улучшение функциональной инвалидности и угла поясничного лордоза, а также значительное снижение индекса инвалидности Освестри. Сравнительный эффект силовой тренировки мышц кора с мостиком лежа на спине по сравнению с мостиком лежа на животе у пациентов с неспецифической болью в пояснице и сделан вывод о том, что упражнения мостика лежа более эффективны для улучшения функциональной активности и уменьшения боли, чем программа упражнений мостика лежа на спине при неспецифической боли в пояснице. Эффективность упражнений для стабилизации кора и обычной лечебной физкультуры при лечении боли при хронической неспецифической боли в пояснице», в которой он сообщил, что упражнения для стабилизации кора более эффективны, чем обычные физиотерапевтические упражнения, с точки зрения большего уменьшения боли у пациентов с неспецифической болью в пояснице. специфические боли в пояснице. В 2013 году цель исследования состояла в том, чтобы определить влияние упражнений на стабилизацию кора по сравнению с обычными упражнениями на боль, функциональное состояние у пациентов с неспецифической БНС, и они пришли к выводу, что упражнения на стабилизацию кора более эффективны для уменьшения боли и улучшения функционального состояния. состояния за счет снижения инвалидизации пациентов с неспецифической болью в пояснице по сравнению с обычными упражнениями. Метод оценки прогрессивного изоинерционного подъема (PILE) был разработан Mayer et al. В протоколе PILE он описывается как подъем веса в ящике от пола до уровня талии (поясничный тест) или от пола до уровня плеч (шейный тест) со скоростью четыре подъемы с интервалом в 20 секунд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с неспецифической хронической болью в пояснице (> 3 месяцев)
Критерий исключения:
- Хирургия позвоночника
- Компрессионный перелом
- Грыжа диска
- конский хвост
- Беременность
- Рак
- Прогрессирующее неврологическое расстройство
- Любое психологическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа NCSR
Безболевая реабилитация позвоночника
|
упражнения на гибкость, силовые упражнения, динамические укрепляющие упражнения, тренировки на выносливость, консультационные сессии
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная физиотерапия
Традиционная физиотерапия
|
горячий пакет, тренировка гибкости, укрепляющие упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — простой и часто используемый метод оценки вариаций интенсивности боли.
VAS состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии со словами «нет боли» и «самая сильная боль» на конце линии.
VAS является надежным и действительным инструментом для надежного и действительного инструмента для измерения интенсивности боли.
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
6 неделя
|
|
Функциональная инвалидность: Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) является одним из наиболее часто используемых показателей результатов для оценки и лечения БНС, и он является достоверным и надежным.
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничный диапазон движения
Временное ограничение: 6 неделя
|
Пузырьковый инклинометр.
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
6 неделя
|
|
Тест Ширадо: для оценки изометрической выносливости сгибателей туловища.
Временное ограничение: 6 неделя
|
Для оценки «флексорной выносливости» Пациента в положении лежа просят поднять нижние конечности со сгибанием в тазобедренном и коленном суставах на 90 градусов, а также сохранить шейное сгибание, удерживать это положение не менее 5 минут.
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
6 неделя
|
|
Тест Ито: для оценки изометрической выносливости разгибателей туловища.
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измерить «разгибательную выносливость» пациента в положении лежа, удерживая грудину от лечебного стола и подложив под живот небольшую подушку для уменьшения лордоза; и сохранение шейного сгибания со стабилизацией таза и сокращением ягодичных мышц удерживают это положение в течение 5 минут.
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
6 неделя
|
|
Подъем выносливости
Временное ограничение: 6 неделя
|
Прогрессивная оценка инерционного подъема по ISO (PILE).
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
6 неделя
|
|
Опросник убеждений об избегании страха
Временное ограничение: 6 неделя
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ).
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться на 4-й неделе, а затем на 6-й неделе.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Gordon R, Bloxham S. A Systematic Review of the Effects of Exercise and Physical Activity on Non-Specific Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2016 Apr 25;4(2):22. doi: 10.3390/healthcare4020022.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Cho I, Jeon C, Lee S, Lee D, Hwangbo G. Effects of lumbar stabilization exercise on functional disability and lumbar lordosis angle in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1983-5. doi: 10.1589/jpts.27.1983. Epub 2015 Jun 30.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Williamson E. Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Aust J Physiother. 2006;52(2):149. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70052-6. No abstract available.
- Jensen LD, Maribo T, Schiottz-Christensen B, Madsen FH, Gonge B, Christensen M, Frost P. Counselling low-back-pain patients in secondary healthcare: a randomised trial addressing experienced workplace barriers and physical activity. Occup Environ Med. 2012 Jan;69(1):21-8. doi: 10.1136/oem.2010.064055. Epub 2011 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00673 Fariha Altaf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .