- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04619134
Terapia Contingente de Reabilitação da Coluna Sem Dor na Dor Lombar Crônica
Efeitos da Terapia Contingente de Reabilitação da Coluna Sem Dor na Dor Lombar Crônica
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da reabilitação da coluna sem dor na dor lombar crônica. Um estudo controlado randomizado será realizado no hospital geral Railway.
O tamanho da amostra será de 32. Os participantes serão divididos em dois grupos, 16 participantes do grupo A receberão terapia de reabilitação contingente da coluna sem dor (NCSR) e 16 do grupo B receberão fisioterapia convencional. A duração do estudo será de seis meses. A técnica de amostragem intencional não probabilística será aplicada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é definida como dor e desconforto abaixo da margem costal e acima das pregas glúteas inferiores. Tem características diferentes, como dor, queimação, punhalada, aguda ou opaca, bem definida ou vaga. A lombalgia pode ter intensidade variando de leve a intensa. A dor lombar (LBP) causa mais incapacidade do que qualquer outra condição médica em todo o mundo A dor lombar tem um impacto significativo na capacidade funcional, pois a dor restringe as atividades ocupacionais e é uma das principais causas de absenteísmo. A lombalgia crônica é definida como crônica quando a dor persiste por mais de três meses e possui diferentes características. Muitos autores definem dor crônica como dor que dura além do período esperado de cicatrização. A dor lombar é classificada e tratada de acordo com a duração dos sintomas, causa, ausência ou presença de radiculopatia e alterações anatômicas e radiográficas associadas. Os sintomas que persistem por menos de 4 semanas são definidos como dor lombar aguda e na dor lombar subaguda os sintomas duram de 4 a 12 semanas, a dor lombar crônica dura mais de 12 semanas. A dor nas costas também pode ser categorizada em dor nas costas específica e inespecífica. A dor nas costas específica tem uma causa específica, por exemplo, fratura e infecção, etc. e a dor inespecífica é de etiologia desconhecida. A dor inespecífica é o tipo mais comum de dor nas costas. A prevalência de lombalgia tem sido relatada entre muitas pessoas, especialmente quando decorrente do trabalho e atividades ocupacionais 75-84% da população em geral sofre de lombalgia e entre eles, estima-se que 5-10% das pessoas experimentam LBP resultando em morbidade grave, aumento dos custos de saúde, licenças médicas e sofrimento individual. Homens e mulheres são igualmente afetados por esta condição. Os músculos centrais mantêm a estabilidade da coluna, o primeiro grupo inclui os músculos profundos do núcleo, também chamados de músculos estabilizadores locais, incluindo principalmente o transverso do abdome, o multífido lombar, o músculo oblíquo interno e o quadrado lombar. O segundo grupo inclui músculos superficiais do core, também conhecidos como músculos estabilizadores globais, incluindo o reto abdominal, músculos oblíquos internos e externos, eretores da espinha, quadrado lombar e músculos do quadril. As causas da dor lombar crônica são complexas, várias das quais são desconhecidas, uma das principais causas envolve o enfraquecimento do tronco raso e dos músculos abdominais, outra causa da dor lombar crônica é o enfraquecimento dos músculos profundos do tronco, como o multífido lombar e transverso abdominal. Os pacientes geralmente sentem dor durante o levantamento, o que leva a um comportamento de evitação e causa incapacidade. A terapia de reabilitação contingente sem dor, menos intensiva e econômica, pode direcionar o comportamento de evitação do medo para o levantamento e a restauração da função normal.
Em pacientes do sexo feminino com dor lombar crônica, as medidas de resultados primários foram registradas por escala visual analógica (VAS) e índice de incapacidade de oswestry (ODI). pacientes com lombalgia crônica. É possível adaptar a avaliação de elevação isoinercial progressiva para determinar a capacidade de elevação, é um método válido e confiável. Os exercícios de fortalecimento dinâmico lombar são benéficos no tratamento da lombalgia inespecífica crônica para redução da dor, melhora na capacidade funcional, aumento da amplitude de movimento e melhora da força do core. Programas de intervenção de exercícios envolvendo força muscular, flexibilidade ou condicionamento aeróbico são benéficos para dor lombar crônica inespecífica. Efeitos do exercício de estabilização lombar na incapacidade funcional e no ângulo da lordose lombar em pacientes com dor lombar crônica em 2015 Exercício de estabilização lombar e programa conservador foram realizados 3 vezes por semana durante 6 semanas e ele relatou que o exercício de estabilização lombar é mais eficaz do que o tratamento conservador para melhorando a incapacidade funcional e o ângulo da lordose lombar e diminuição significativa na pontuação do índice de incapacidade de Oswestry. Efeito comparativo do treinamento de força dos músculos centrais com ponte supina sobre ponte propensa em pacientes com dor lombar inespecífica e concluiu que o exercício de ponte pronação é mais eficaz na melhora das atividades funcionais e na redução da dor do que o programa de exercícios de ponte supina na dor lombar inespecífica. Eficácia dos exercícios de estabilização do core e terapia de exercícios de rotina no manejo da dor na dor lombar crônica inespecífica", na qual ele relatou que o exercício de estabilização do core é mais eficaz do que o exercício de fisioterapia de rotina em termos de maior redução da dor em pacientes com não lombalgia específica. Em 2013, o objetivo do estudo foi determinar o efeito dos exercícios de estabilização do core em comparação com exercícios convencionais na dor, estado funcional em pacientes com lombalgia inespecífica e eles concluíram que os exercícios de estabilização do core são mais eficazes na redução da dor e na melhora funcional diminuindo a incapacidade de pacientes com dor lombar inespecífica em comparação com exercícios convencionais. O método Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE) foi desenvolvido por Mayer et al. no protocolo PILE descreve-o como levantamento de peso em uma caixa do chão à cintura (teste lombar) ou do chão à altura do ombro (teste cervical) a uma taxa de quatro levanta em um intervalo de 20 segundos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lombalgia crônica inespecífica (>3 meses)
Critério de exclusão:
- cirurgia da coluna
- Fratura por compressão
- Hérnia de disco
- cauda equina
- Gravidez
- Câncer
- Distúrbio neurológico progressivo
- Qualquer distúrbio psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa NCSR
Reabilitação da Coluna Vertebral Não Dor Contingente
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exercício de flexibilidade, exercício de fortalecimento, exercício de fortalecimento dinâmico, treinamento de resistência, sessão de aconselhamento
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia Convencional
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pacote quente, treinamento de flexibilidade, exercício de fortalecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6ª semana
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A escala visual analógica (EVA) é um método simples e frequentemente utilizado para avaliar as variações na intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha horizontal de 10 cm com as palavras "sem dor" e "pior dor" no final da linha.
VAS é uma ferramenta confiável e válida para medir a intensidade da dor.
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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6ª semana
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Incapacidade Funcional: Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6ª semana
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é uma das medidas de resultado mais comumente usadas para a avaliação e tratamento da lombalgia e é válido e confiável.
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 6ª semana
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Inclinômetro de bolha.
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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6ª semana
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Teste de Shirado: para avaliar a resistência isométrica dos flexores do tronco
Prazo: 6ª semana
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Para avaliar a "resistência flexora" Paciente em decúbito dorsal solicitado a elevar os membros inferiores com flexão de 90 graus na articulação do quadril e joelho e também manter a flexão cervical, manter esta posição por pelo menos 5 minutos.
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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6ª semana
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Teste de Ito: para avaliar a resistência isométrica dos extensores do tronco
Prazo: 6ª semana
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Para medir a "resistência extensora" o paciente em decúbito ventral segurando o esterno fora da mesa de tratamento e um pequeno travesseiro abaixo do abdome para diminuir a lordose; e mantendo a flexão cervical com estabilização pélvica e contração glútea manter esta posição por 5 minutos.
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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6ª semana
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Resistência de levantamento
Prazo: 6ª semana
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Avaliação de levantamento inercial iso progressivo (PILE).
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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6ª semana
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: 6ª semana
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ).
As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Gordon R, Bloxham S. A Systematic Review of the Effects of Exercise and Physical Activity on Non-Specific Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2016 Apr 25;4(2):22. doi: 10.3390/healthcare4020022.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Cho I, Jeon C, Lee S, Lee D, Hwangbo G. Effects of lumbar stabilization exercise on functional disability and lumbar lordosis angle in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1983-5. doi: 10.1589/jpts.27.1983. Epub 2015 Jun 30.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Williamson E. Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Aust J Physiother. 2006;52(2):149. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70052-6. No abstract available.
- Jensen LD, Maribo T, Schiottz-Christensen B, Madsen FH, Gonge B, Christensen M, Frost P. Counselling low-back-pain patients in secondary healthcare: a randomised trial addressing experienced workplace barriers and physical activity. Occup Environ Med. 2012 Jan;69(1):21-8. doi: 10.1136/oem.2010.064055. Epub 2011 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00673 Fariha Altaf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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