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Terapia Contingente de Reabilitação da Coluna Sem Dor na Dor Lombar Crônica

25 de dezembro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Terapia Contingente de Reabilitação da Coluna Sem Dor na Dor Lombar Crônica

O objetivo do estudo é determinar os efeitos da reabilitação da coluna sem dor na dor lombar crônica. Um estudo controlado randomizado será realizado no hospital geral Railway.

O tamanho da amostra será de 32. Os participantes serão divididos em dois grupos, 16 participantes do grupo A receberão terapia de reabilitação contingente da coluna sem dor (NCSR) e 16 do grupo B receberão fisioterapia convencional. A duração do estudo será de seis meses. A técnica de amostragem intencional não probabilística será aplicada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A lombalgia é definida como dor e desconforto abaixo da margem costal e acima das pregas glúteas inferiores. Tem características diferentes, como dor, queimação, punhalada, aguda ou opaca, bem definida ou vaga. A lombalgia pode ter intensidade variando de leve a intensa. A dor lombar (LBP) causa mais incapacidade do que qualquer outra condição médica em todo o mundo A dor lombar tem um impacto significativo na capacidade funcional, pois a dor restringe as atividades ocupacionais e é uma das principais causas de absenteísmo. A lombalgia crônica é definida como crônica quando a dor persiste por mais de três meses e possui diferentes características. Muitos autores definem dor crônica como dor que dura além do período esperado de cicatrização. A dor lombar é classificada e tratada de acordo com a duração dos sintomas, causa, ausência ou presença de radiculopatia e alterações anatômicas e radiográficas associadas. Os sintomas que persistem por menos de 4 semanas são definidos como dor lombar aguda e na dor lombar subaguda os sintomas duram de 4 a 12 semanas, a dor lombar crônica dura mais de 12 semanas. A dor nas costas também pode ser categorizada em dor nas costas específica e inespecífica. A dor nas costas específica tem uma causa específica, por exemplo, fratura e infecção, etc. e a dor inespecífica é de etiologia desconhecida. A dor inespecífica é o tipo mais comum de dor nas costas. A prevalência de lombalgia tem sido relatada entre muitas pessoas, especialmente quando decorrente do trabalho e atividades ocupacionais 75-84% da população em geral sofre de lombalgia e entre eles, estima-se que 5-10% das pessoas experimentam LBP resultando em morbidade grave, aumento dos custos de saúde, licenças médicas e sofrimento individual. Homens e mulheres são igualmente afetados por esta condição. Os músculos centrais mantêm a estabilidade da coluna, o primeiro grupo inclui os músculos profundos do núcleo, também chamados de músculos estabilizadores locais, incluindo principalmente o transverso do abdome, o multífido lombar, o músculo oblíquo interno e o quadrado lombar. O segundo grupo inclui músculos superficiais do core, também conhecidos como músculos estabilizadores globais, incluindo o reto abdominal, músculos oblíquos internos e externos, eretores da espinha, quadrado lombar e músculos do quadril. As causas da dor lombar crônica são complexas, várias das quais são desconhecidas, uma das principais causas envolve o enfraquecimento do tronco raso e dos músculos abdominais, outra causa da dor lombar crônica é o enfraquecimento dos músculos profundos do tronco, como o multífido lombar e transverso abdominal. Os pacientes geralmente sentem dor durante o levantamento, o que leva a um comportamento de evitação e causa incapacidade. A terapia de reabilitação contingente sem dor, menos intensiva e econômica, pode direcionar o comportamento de evitação do medo para o levantamento e a restauração da função normal.

Em pacientes do sexo feminino com dor lombar crônica, as medidas de resultados primários foram registradas por escala visual analógica (VAS) e índice de incapacidade de oswestry (ODI). pacientes com lombalgia crônica. É possível adaptar a avaliação de elevação isoinercial progressiva para determinar a capacidade de elevação, é um método válido e confiável. Os exercícios de fortalecimento dinâmico lombar são benéficos no tratamento da lombalgia inespecífica crônica para redução da dor, melhora na capacidade funcional, aumento da amplitude de movimento e melhora da força do core. Programas de intervenção de exercícios envolvendo força muscular, flexibilidade ou condicionamento aeróbico são benéficos para dor lombar crônica inespecífica. Efeitos do exercício de estabilização lombar na incapacidade funcional e no ângulo da lordose lombar em pacientes com dor lombar crônica em 2015 Exercício de estabilização lombar e programa conservador foram realizados 3 vezes por semana durante 6 semanas e ele relatou que o exercício de estabilização lombar é mais eficaz do que o tratamento conservador para melhorando a incapacidade funcional e o ângulo da lordose lombar e diminuição significativa na pontuação do índice de incapacidade de Oswestry. Efeito comparativo do treinamento de força dos músculos centrais com ponte supina sobre ponte propensa em pacientes com dor lombar inespecífica e concluiu que o exercício de ponte pronação é mais eficaz na melhora das atividades funcionais e na redução da dor do que o programa de exercícios de ponte supina na dor lombar inespecífica. Eficácia dos exercícios de estabilização do core e terapia de exercícios de rotina no manejo da dor na dor lombar crônica inespecífica", na qual ele relatou que o exercício de estabilização do core é mais eficaz do que o exercício de fisioterapia de rotina em termos de maior redução da dor em pacientes com não lombalgia específica. Em 2013, o objetivo do estudo foi determinar o efeito dos exercícios de estabilização do core em comparação com exercícios convencionais na dor, estado funcional em pacientes com lombalgia inespecífica e eles concluíram que os exercícios de estabilização do core são mais eficazes na redução da dor e na melhora funcional diminuindo a incapacidade de pacientes com dor lombar inespecífica em comparação com exercícios convencionais. O método Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE) foi desenvolvido por Mayer et al. no protocolo PILE descreve-o como levantamento de peso em uma caixa do chão à cintura (teste lombar) ou do chão à altura do ombro (teste cervical) a uma taxa de quatro levanta em um intervalo de 20 segundos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com lombalgia crônica inespecífica (>3 meses)

Critério de exclusão:

  • cirurgia da coluna
  • Fratura por compressão
  • Hérnia de disco
  • cauda equina
  • Gravidez
  • Câncer
  • Distúrbio neurológico progressivo
  • Qualquer distúrbio psicológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa NCSR
Reabilitação da Coluna Vertebral Não Dor Contingente
exercício de flexibilidade, exercício de fortalecimento, exercício de fortalecimento dinâmico, treinamento de resistência, sessão de aconselhamento
ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia Convencional
pacote quente, treinamento de flexibilidade, exercício de fortalecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 6ª semana
A escala visual analógica (EVA) é um método simples e frequentemente utilizado para avaliar as variações na intensidade da dor. A EVA consiste em uma linha horizontal de 10 cm com as palavras "sem dor" e "pior dor" no final da linha. VAS é uma ferramenta confiável e válida para medir a intensidade da dor. As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
6ª semana
Incapacidade Funcional: Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6ª semana
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é uma das medidas de resultado mais comumente usadas para a avaliação e tratamento da lombalgia e é válido e confiável. As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 6ª semana
Inclinômetro de bolha. As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
6ª semana
Teste de Shirado: para avaliar a resistência isométrica dos flexores do tronco
Prazo: 6ª semana
Para avaliar a "resistência flexora" Paciente em decúbito dorsal solicitado a elevar os membros inferiores com flexão de 90 graus na articulação do quadril e joelho e também manter a flexão cervical, manter esta posição por pelo menos 5 minutos. As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
6ª semana
Teste de Ito: para avaliar a resistência isométrica dos extensores do tronco
Prazo: 6ª semana
Para medir a "resistência extensora" o paciente em decúbito ventral segurando o esterno fora da mesa de tratamento e um pequeno travesseiro abaixo do abdome para diminuir a lordose; e mantendo a flexão cervical com estabilização pélvica e contração glútea manter esta posição por 5 minutos. As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
6ª semana
Resistência de levantamento
Prazo: 6ª semana
Avaliação de levantamento inercial iso progressivo (PILE). As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
6ª semana
Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: 6ª semana
Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ). As alterações da linha de base serão medidas na 4ª semana e depois na 6ª semana
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00673 Fariha Altaf

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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