Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezbólowa warunkowa terapia rehabilitacyjna kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża

25 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty bezbólowej warunkowej terapii rehabilitacyjnej kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża

Celem pracy jest określenie efektów bezbólowej rehabilitacji kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża. Randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w Kolejowym Szpitalu Ogólnym.

Wielkość próby wyniesie 32. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, 16 uczestników z grupy A zostanie poddanych terapii bezbólowej warunkowej rehabilitacji kręgosłupa (NCSR), a 16 z grupy B otrzyma konwencjonalną fizjoterapię. Studia potrwają sześć miesięcy. Zastosowana zostanie celowa technika doboru próby bez prawdopodobieństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ból krzyża definiuje się jako ból i dyskomfort poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych. Ma różne cechy, takie jak ból, pieczenie, przeszywający, ostry lub tępy, dobrze zdefiniowany lub niejasny. Ból krzyża może mieć różną intensywność, od łagodnej do ciężkiej. Ból krzyża (LBP) powoduje większą niepełnosprawność niż jakakolwiek inna choroba na świecie Ból krzyża ma znaczący wpływ na wydolność funkcjonalną, ponieważ ogranicza aktywność zawodową i jest główną przyczyną absencji. Przewlekły ból krzyża definiuje się jako przewlekły, gdy ból utrzymuje się dłużej niż trzy miesiące i ma inną charakterystykę. Wielu autorów definiuje ból przewlekły jako ból, który trwa dłużej niż oczekiwany okres gojenia. Ból krzyża jest klasyfikowany i leczony na podstawie czasu trwania objawów, przyczyny, braku lub obecności radikulopatii oraz związanych z nią zmian anatomicznych i radiologicznych. Objawy utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie definiuje się jako ostry ból krzyża, aw podostrym bólu krzyża objawy trwają od 4 do 12 tygodni, przewlekły ból krzyża trwa dłużej niż 12 tygodni. Ból pleców można również podzielić na specyficzny i niespecyficzny ból pleców. Specyficzny ból pleców ma określoną przyczynę, na przykład złamanie i infekcję itp., a niespecyficzny ma nieznaną etiologię. Ból niespecyficzny jest najczęstszym rodzajem bólu pleców. Częstość występowania bólu krzyża została odnotowana wśród wielu osób, zwłaszcza gdy jest on wynikiem pracy i czynności zawodowych 75-84% ogólnej populacji cierpi na ból krzyża, a wśród nich szacuje się, że 5-10% osób doświadcza LBP skutkujące poważną zachorowalnością, zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej, zwolnieniami lekarskimi i indywidualnym cierpieniem. Mężczyźni i kobiety są w równym stopniu dotknięci tą chorobą. Mięśnie rdzenia utrzymują stabilność kręgosłupa, pierwsza grupa obejmuje mięśnie głębokie rdzenia, zwane także lokalnymi mięśniami stabilizującymi, przede wszystkim obejmuje mięsień poprzeczny brzucha, mięsień wielodzielny lędźwiowy, mięsień skośny wewnętrzny i mięsień czworoboczny lędźwi. Druga grupa obejmuje mięśnie płytkie rdzenia, zwane również globalnymi mięśniami stabilizującymi, w tym mięsień prosty brzucha, mięśnie skośne wewnętrzne i zewnętrzne, prostownik grzbietu, czworoboczny lędźwi i mięśnie bioder. Przyczyny przewlekłego bólu krzyża są złożone, z których kilka jest nieznanych, jedna z głównych przyczyn obejmuje osłabienie płytkiego tułowia i mięśni brzucha, inną przyczyną przewlekłego bólu krzyża jest osłabienie mięśni głębokich tułowia, takich jak mięsień wielodzielny lędźwiowy i mięsień poprzeczny brzucha. Pacjenci zwykle odczuwają ból podczas podnoszenia, co prowadzi do zachowań unikowych i powoduje niepełnosprawność. Mniej intensywna i efektywna pod względem kosztów terapia rehabilitacyjna bez bólu może ukierunkować unikanie strachu na podnoszenie i przywracanie normalnego funkcjonowania.

U pacjentek z przewlekłym bólem krzyża pierwszorzędowe wskaźniki wyniku rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wzorce poprawy sugerują, że podejście warunkowej rehabilitacji kręgosłupa bez bólu jest skuteczniejsze niż konwencjonalna fizykoterapia u kobiet pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Możliwe jest dostosowanie progresywnej oceny podnoszenia izoinercyjnego do określania udźwigu, jest to ważna i niezawodna metoda. Dynamiczne ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy są korzystne w leczeniu przewlekłego niespecyficznego LBP w celu zmniejszenia bólu, poprawy sprawności funkcjonalnej, zwiększenia zakresu ruchu i poprawy siły rdzenia. Programy ćwiczeń interwencyjnych obejmujące siłę mięśni, elastyczność lub wydolność tlenową są korzystne w przypadku niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża. Wpływ ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na niesprawność funkcjonalną i kąt lordozy lędźwiowej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w 2015 r. Ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego i program zachowawczy wykonywano 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni i stwierdził, że ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego są skuteczniejsze niż leczenie zachowawcze w przypadku poprawa sprawności funkcjonalnej i kąta lordozy lędźwiowej oraz znaczne obniżenie wskaźnika niesprawności Oswestry. Porównywalny wpływ treningu siłowego mięśni głębokich z pomostem w pozycji leżącej nad mostem w pozycji leżącej u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża i stwierdzono, że ćwiczenia w pozycji pomostowej w pozycji leżącej są bardziej skuteczne w poprawie czynności funkcjonalnych i zmniejszaniu bólu niż program ćwiczeń pomostowych w pozycji leżącej w nieswoistym bólu krzyża. Skuteczność ćwiczeń stabilizacji rdzenia i rutynowej terapii ruchowej w leczeniu bólu w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża”, w którym stwierdził, że ćwiczenia stabilizacji rdzenia są bardziej skuteczne niż rutynowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne pod względem większej redukcji bólu u pacjentów z nieswoistymi specyficzny ból krzyża. W 2013 roku celem badania było określenie wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia w porównaniu z ćwiczeniami konwencjonalnymi na ból, stan funkcjonalny u pacjentów z niespecyficznym LBP i stwierdzono, że ćwiczenia stabilizacji rdzenia okazały się bardziej skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie czynnościowej stanu poprzez zmniejszenie niesprawności pacjentów z nieswoistym bólem krzyża w porównaniu z ćwiczeniami konwencjonalnymi. Metoda Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE) została opracowana przez Mayera i wsp. w protokole PILE opisuje ją jako podnoszenie ciężaru w pudełku z podłogi do pasa (test lędźwiowy) lub z podłogi na wysokość ramion (test szyjny) w tempie czterech podnoszenia w odstępie 20 sekund.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża (>3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia kręgosłupa
  • Złamanie kompresyjne
  • Przepuklina dysku
  • ogon koński
  • Ciąża
  • Rak
  • Postępujące zaburzenie neurologiczne
  • Wszelkie zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program NCSR
Bezbolesna rehabilitacja kręgosłupa
ćwiczenia elastyczności, ćwiczenia wzmacniające, dynamiczne ćwiczenia wzmacniające, trening wytrzymałościowy, sesja doradcza
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia konwencjonalna
Konwencjonalna fizjoterapia
gorący okład, trening elastyczności, ćwiczenia wzmacniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) jest prostą i często stosowaną metodą oceny zmienności natężenia bólu. VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm z napisami „brak bólu” i „najgorszy ból” na końcu linii. VAS jest niezawodnym i ważnym narzędziem do niezawodnego i ważnego narzędzia do pomiaru intensywności bólu. Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
6. tydzień
Niepełnosprawność funkcjonalna: wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6. tydzień
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest jednym z najczęściej stosowanych mierników wyników w ocenie i leczeniu LBP i jest ważny, rzetelny. Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 6. tydzień
Inklinometr bąbelkowy. Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
6. tydzień
Test Shirado: do oceny wytrzymałości izometrycznej zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 6. tydzień
Aby ocenić „wytrzymałość zginaczy” Pacjent w pozycji leżącej proszony jest o uniesienie kończyn dolnych ze zgięciem 90 stopni w stawie biodrowym i kolanowym oraz utrzymanie zgięcia w odcinku szyjnym, utrzymanie tej pozycji przez co najmniej 5 minut. Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
6. tydzień
Test Ito: do oceny wytrzymałości izometrycznej prostowników tułowia
Ramy czasowe: 6. tydzień
Aby zmierzyć „wytrzymałość prostowników” pacjent w pozycji leżącej, z mostkiem nad stołem terapeutycznym i małą poduszką pod brzuchem, aby zmniejszyć lordozę; i utrzymując zgięcie odcinka szyjnego ze stabilizacją miednicy i skurczem pośladków, utrzymuj tę pozycję przez 5 minut. Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
6. tydzień
Wytrzymałość podnoszenia
Ramy czasowe: 6. tydzień
Progresywna ocena podnoszenia bezwładnościowego Iso (PILE). Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
6. tydzień
Kwestionariusz przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 6. tydzień
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ). Zmiany w stosunku do linii podstawowej będą mierzone w 4. tygodniu, a następnie w 6. tygodniu
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00673 Fariha Altaf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj