- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04619134
Kivuton selkärangan kuntoutushoito kroonisessa alaselkäkivussa
Kiputtoman selkärangan kuntoutusterapian vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kivuttoman selkärangan kuntoutuksen vaikutuksia krooniseen alaselkäkipuun. Rautatien yleissairaalassa tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Otoskoko on 32. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, A-ryhmän 16 osallistujaa saavat kivutonta selkärangan kuntoutushoitoa (NCSR) ja 16 ryhmää B tavanomaista fysioterapiaa. Opintojen kesto on kuusi kuukautta. Tarkoituksenmukaista ei-todennäköisyysotantatekniikkaa sovelletaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu määritellään kipuksi ja epämukavuudeksi kylkirajan alapuolella ja alempien pakarapoimujen yläpuolella. Sillä on erilaisia ominaisuuksia, kuten kipeä, polttava, pistävä, terävä tai tylsä, hyvin määritelty tai epämääräinen. Alaselän kipu voi vaihdella lievästä vakavaan. Alaselkäkipu (LBP) aiheuttaa enemmän vammoja kuin mikään muu sairaus maailmanlaajuisesti Alaselän kipu vaikuttaa merkittävästi toimintakykyyn, koska kipu rajoittaa ammatillista toimintaa ja on merkittävä syy poissaoloihin. Krooninen alaselkäkipu määritellään krooniseksi, kun kipu jatkuu yli kolme kuukautta, sillä on erilaisia ominaisuuksia. Monet kirjoittajat määrittelevät kroonisen kivun kipuksi, joka kestää odotetun paranemisajan jälkeen. Alaselkäkipu luokitellaan ja hoidetaan oireiden keston, syyn, radikulopatian puuttumisen tai esiintymisen sekä niihin liittyvien anatomisten ja radiografisten muutosten mukaan. Alle 4 viikkoa jatkuvat oireet määritellään akuutiksi alaselkäkivuksi ja subakuuteissa alaselkäkivuissa oireet kestävät 4-12 viikkoa, krooninen alaselkäkipu yli 12 viikkoa. Selkäkipu voidaan myös luokitella spesifiseen ja epäspesifiseen selkäkipuun, spesifisellä selkäkivulla on tietty syy, esimerkiksi murtuma ja infektio jne., ja epäspesifinen on tuntematon etiologia. Epäspesifinen kipu on yleisin selkäkiputyyppi. Alaselkäkipujen esiintyvyyttä on raportoitu monien ihmisten keskuudessa erityisesti työhön ja ammatilliseen toimintaan liittyvinä 75-84 % väestöstä kärsii alaselkäkivuista ja heidän joukossaan on arvioitu, että 5-10 % ihmisistä kokee. LBP johtaa vakavaan sairastumiseen, kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, sairauslomiin ja yksilöllisiin kärsimyksiin. Tämän sairauden on raportoitu vaikuttavan yhtä lailla miehiin ja naisiin. Sydänlihakset ylläpitävät selkärangan vakautta, ensimmäiseen ryhmään kuuluvat syvät ydinlihakset, joita kutsutaan myös paikallisiksi vakauttaviksi lihaksiksi, pääasiassa poikittaiseen vatsaan, lanneluun multifidus-lihakseen, sisäpuoliseen vinolihakseen ja quadratus lumborum -lihakseen. Toiseen ryhmään kuuluvat matalat ydinlihakset, jotka tunnetaan myös globaaleina vakauttavina lihaksina, mukaan lukien suora vatsalihakset, sisäiset ja ulkoiset vinot lihakset, erector spinae, quadratus lumborum ja lonkkalihakset. Kroonisen alaselkäkivun syyt ovat monimutkaisia, joista useat ovat tuntemattomia, yksi pääasiallinen syy on matalan vartalon ja vatsalihasten heikkeneminen, toinen kroonisen alaselkäkivun syy on rungon syvien lihasten, kuten lannerangan multifiduksen ja lihasten heikkeneminen. poikki vatsa. Potilaat kokevat yleensä kipua nostaessaan, mikä johtaa välttämiskäyttäytymiseen ja aiheuttaa vamman. Vähemmän intensiivinen ja kustannustehokas kivuton kuntoutushoito voisi kohdistaa pelkoa välttävään käyttäytymiseen kohti nostoa ja normaalin toiminnan palauttamista.
Kroonista alaselkäkipua sairastavilla naispotilailla ensisijaiset tulosmittaukset kirjattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja oswestry disability indeksin (ODI) avulla. Parantumismallit viittaavat siihen, että kivuton selkärangan kuntoutusmenetelmä on tehokkaampi kuin tavanomainen fysioterapia naisilla kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille. Nostokapasiteetin määrittämiseen on mahdollista mukauttaa progressiivinen isoinertaalinen nostoarviointi, se on pätevä ja luotettava menetelmä. Lannerangan dynaamiset vahvistamisharjoitukset ovat hyödyllisiä kroonisen epäspesifisen LBP:n hoidossa kivun vähentämiseksi, toimintakyvyn parantamiseksi, liikeratojen lisäämiseksi ja ydinvoiman parantamiseksi. Lihasvoimaa, joustavuutta tai aerobista kuntoa sisältävät harjoitusohjelmat ovat hyödyllisiä epäspesifiselle krooniselle alaselkäkivulle. Lannerangan stabilointiharjoituksen vaikutukset toimintavammaisuuteen ja lannerangan lordoosikulmaan kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla vuonna 2015 Lannerangan stabilointiharjoitusta ja konservatiivista ohjelmaa suoritettiin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja hän raportoi, että lannerangan stabilointiharjoitus on tehokkaampaa kuin konservatiivinen hoito toiminnallisen vamman ja lannerangan lordoosikulman parantaminen ja Oswestryn vammaisuusindeksin merkittävä lasku. Sydänlihasten voimaharjoittelun vertaileva vaikutus selkäkipujen ja selkäkipujen yläpuolelle ja päätteli, että alaselkäkipua sairastavien potilaiden selkäkipuharjoittelu parantaa toiminnallisia aktiviteetteja ja vähentää kipua tehokkaammin kuin selkäkipuharjoitus. Ydinvakautusharjoitusten ja rutiininomaisen harjoitteluhoidon tehokkuus kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun kivun hoidossa", jossa hän kertoi, että ydinvakautusharjoitus on tehokkaampaa kuin rutiininomainen fysioterapiaharjoitus, koska se vähentää kipua enemmän potilailla, joilla ei ole spesifinen alaselän kipu. Vuonna 2013 tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ydinstabilointiharjoitusten vaikutus tavanomaisiin harjoituksiin verrattuna kipuun, toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on epäspesifinen LBP. alentamalla epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden vammaisuutta tavanomaisiin harjoituksiin verrattuna. Progressive Isoinertial Lift Evaluation (PILE) -menetelmän ovat kehittäneet Mayer et al. PILE-protokollassa sitä kuvataan painon nostamiseksi laatikossa lattiasta vyötäröön (lantiotesti) tai lattiasta hartioiden korkeuteen (servikaalitesti) neljän nopeudella nostaa 20 sekunnin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (> 3 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkaus
- Puristusmurtuma
- Levytyrä
- Cauda equina
- Raskaus
- Syöpä
- Progressiivinen neurologinen häiriö
- Mikä tahansa psyykkinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: NCSR-ohjelma
Kiputon selkärangan kuntoutus
|
joustavuusharjoittelu, vahvistava harjoitus, dynaaminen vahvistava harjoitus, kestävyysharjoittelu, neuvonta
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
|
hot pack, joustavuusharjoittelu, vahvistava harjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Visual Analogue asteikko (VAS) on yksinkertainen ja usein käytetty menetelmä kivun voimakkuuden vaihteluiden arvioimiseen.
VAS koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jonka päässä on sanat "ei kipua" ja "pahin kipu".
VAS on luotettava ja pätevä työkalu luotettavaan ja pätevään työkaluun kivun voimakkuuden mittaamiseen kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
6. viikko
|
Toiminnallinen vammaisuus: Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Oswestry Disability Index (ODI) on yksi yleisimmin käytetyistä tulosmittauksista LBP:n arvioinnissa ja hoidossa ja se on pätevä ja luotettava.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Bubble Inclinometer.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
6. viikko
|
Shirado-testi: Vartalon koukistien isometrisen kestävyyden arvioimiseen
Aikaikkuna: 6. viikko
|
"Flexor-kestävyyden" arvioiminen Potilasta, joka on makuuasennossa, pyydetään nostamaan alaraajoja 90 asteen taivutuksella lonkka- ja polvinivelessä ja ylläpitämään kohdunkaulan koukistus, säilytä tässä asennossa vähintään 5 minuuttia.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
6. viikko
|
Ito-testi: Vartalon ojentajien isometrisen kestävyyden arvioiminen
Aikaikkuna: 6. viikko
|
"Extensor-kestävyyden" mittaamiseen potilaalla makuuasennossa pitäen rintalastan irti hoitopöydästä ja pientä tyynyä vatsan alla lordoosin vähentämiseksi; ja kohdunkaulan taivutuksen ylläpitäminen lantion stabiloinnilla ja pakaralihaksen supistumisen avulla säilytä tämä asento 5 minuuttia.
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
6. viikko
|
Nostokestävyys
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Progressiivinen iso-inertianoston arviointi (PILE).
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
6. viikko
|
Pelon välttämisen uskomuskysely
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).
Muutokset lähtötilanteesta mitataan ja 4. viikolla ja sitten 6. viikolla
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Gordon R, Bloxham S. A Systematic Review of the Effects of Exercise and Physical Activity on Non-Specific Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2016 Apr 25;4(2):22. doi: 10.3390/healthcare4020022.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Bhadauria EA, Gurudut P. Comparative effectiveness of lumbar stabilization, dynamic strengthening, and Pilates on chronic low back pain: randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2017 Aug 29;13(4):477-485. doi: 10.12965/jer.1734972.486. eCollection 2017 Aug.
- Cho I, Jeon C, Lee S, Lee D, Hwangbo G. Effects of lumbar stabilization exercise on functional disability and lumbar lordosis angle in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1983-5. doi: 10.1589/jpts.27.1983. Epub 2015 Jun 30.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Williamson E. Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Aust J Physiother. 2006;52(2):149. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70052-6. No abstract available.
- Jensen LD, Maribo T, Schiottz-Christensen B, Madsen FH, Gonge B, Christensen M, Frost P. Counselling low-back-pain patients in secondary healthcare: a randomised trial addressing experienced workplace barriers and physical activity. Occup Environ Med. 2012 Jan;69(1):21-8. doi: 10.1136/oem.2010.064055. Epub 2011 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00673 Fariha Altaf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset NCSR-ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Cefaly TechnologyValmis
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat