Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontingentní rehabilitační terapie páteře bez bolesti u chronické bolesti dolní části zad

25. prosince 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky kontingentní rehabilitační terapie páteře bez bolesti u chronické bolesti dolní části zad

Cílem studie je zjistit účinky bezbolestné rehabilitace páteře u chronické bolesti dolní části zad. V Železniční všeobecné nemocnici bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie.

Velikost vzorku bude 32. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, 16 účastníků ve skupině A bude absolvovat terapii bezbolestné rehabilitace páteře (NCSR) a 16 účastníků skupiny B dostane konvenční fyzikální terapii. Délka studia bude šest měsíců. Bude aplikována účelová technika nepravděpodobnostního vzorkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bolest v kříži je definována jako bolest a nepohodlí pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby. Má různé vlastnosti, jako je bolest, pálení, bodání, ostré nebo tupé, dobře definované nebo nejasné. Bolest v kříži může mít intenzitu od mírné až po silnou. Bolest dolní části zad (LBP) způsobuje větší invaliditu než jakýkoli jiný zdravotní stav na celém světě Bolest dolní části zad má významný dopad na funkční kapacitu, protože bolest omezuje pracovní aktivity a je hlavní příčinou absencí. Chronická bolest dolní části zad je definována jako chronická, pokud bolest přetrvává déle než tři měsíce a má různé charakteristiky. Mnoho autorů definuje chronickou bolest jako bolest, která trvá déle než předpokládanou dobu hojení. Bolesti dolní části zad se klasifikují a léčí podle trvání symptomů, příčiny, nepřítomnosti nebo přítomnosti radikulopatie a souvisejících anatomických a radiografických změn. Příznaky přetrvávající po dobu kratší než 4 týdny jsou definovány jako akutní bolest dolní části zad au subakutní bolesti dolní části zad přetrvávají symptomy 4–12 týdnů, chronická bolest dolní části zad trvá déle než 12 týdnů. Bolesti zad lze také rozdělit na specifické a nespecifické bolesti zad, specifické bolesti zad mají specifickou příčinu, např. zlomeniny a infekce atd. a nespecifické jsou neznámé etiologie. Nespecifická bolest je nejčastějším typem bolesti zad. Prevalence bolesti dolní části zad byla hlášena u mnoha lidí, zejména v důsledku pracovních a pracovních činností, 75–84 % obecné populace trpí bolestmi dolní části zad a mezi nimi se odhaduje, že 5–10 % lidí trpí bolestmi zad. LBP má za následek závažnou nemocnost, zvýšené náklady na zdravotní péči, pracovní neschopnosti a individuální utrpení. Uvádí se, že muži i ženy jsou tímto stavem postiženi stejně. Svaly jádra udržují stabilitu páteře, do první skupiny patří svaly hlubokého jádra nazývané také lokální stabilizační svaly, mezi které patří především transversus abdominis, bederní multifidus, vnitřní šikmý sval a m. quadratus lumborum. Druhá skupina zahrnuje mělké svaly jádra, také známé jako globální stabilizační svaly, včetně přímých břišních svalů, vnitřních a vnějších šikmých svalů, vzpřimovačů páteře, m. quadratus lumborum a kyčelních svalů. Příčiny chronické bolesti dolní části zad jsou komplexní, několik z nich není známo, jedna hlavní příčina zahrnuje oslabení mělkého trupu a břišního svalu, další příčinou chronické bolesti dolní části zad je oslabení hlubokých svalů trupu, jako je bederní multifidus a transversus abdominis. Pacienti obvykle pociťují bolest při zvedání, což vede k vyhýbavému chování a způsobuje invaliditu. Méně intenzivní a nákladově efektivní bezbolestná rehabilitační terapie by se mohla zaměřit na chování vyhýbání se strachu směrem k zvedání a obnovení normální funkce.

U pacientek s chronickou bolestí dolní části zad byla primární výsledná měření zaznamenávána pomocí vizuální analogové škály (VAS) a indexu invalidity oswestry (ODI). Vzorce zlepšení naznačovaly, že přístup kontingentní spinální rehabilitace bez bolesti je u žen účinnější než konvenční fyzikální terapie. pacientů s chronickými bolestmi zad. Je možné přizpůsobit progresivní hodnocení izoinerciálního zdvihu pro stanovení nosnosti, je to platná a spolehlivá metoda. Bederní dynamická posilovací cvičení jsou prospěšná při léčbě chronického nespecifického LBP pro snížení bolesti, zlepšení funkční schopnosti, zvýšení rozsahu pohybu a zlepšení základní síly. Cvičební intervenční programy zahrnující buď svalovou sílu, flexibilitu nebo aerobní zdatnost jsou prospěšné pro nespecifické chronické bolesti dolní části zad. Účinky bederního stabilizačního cvičení na funkční postižení a úhel bederní lordózy u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad v roce 2015 Bederní stabilizační cvičení a konzervativní program byly prováděny 3x týdně po dobu 6 týdnů a uvedl, že bederní stabilizační cvičení je účinnější než konzervativní léčba zlepšení funkčního postižení a úhlu bederní lordózy a významné snížení skóre indexu postižení Oswestry. Srovnávací účinek silového tréninku základních svalů s přemostěním vleže na zádech u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad a dospěl k závěru, že cvičení přemostění na břiše je účinnější pro zlepšení funkčních aktivit a snížení bolesti než cvičební program přemostění vleže na nespecifické bolesti dolní části zad. Efektivita základních stabilizačních cvičení a rutinní cvičební terapie při zvládání bolesti u chronické nespecifické bolesti dolní části zad“, ve které uvedl, že stabilizační cvičení Core je účinnější než rutinní cvičení fyzikální terapie, pokud jde o větší snížení bolesti u pacientů s nespecifickými bolestmi zad. specifická bolest dolní části zad. V roce 2013 bylo cílem studie zjistit vliv cvičení na stabilizaci jádra ve srovnání s konvenčními cvičeními na bolest, funkční stav u pacientů s nespecifickým LBP a dospěli k závěru, že stabilizační cvičení jádra jsou účinnější při snižování bolesti a zlepšování funkčních funkcí. stavu snížením invalidity pacientů s nespecifickými bolestmi dolní části zad ve srovnání s konvenčními cviky. Metoda progresivního izoinerciálního hodnocení zdvihu (PILE) byla vyvinuta Mayerem a kol. v protokolu PILE ji popisuje jako zvedání závaží v krabici z podlahy do pasu (bederní test) nebo z podlahy do výšky ramen (cervikální test) rychlostí čtyři. zvedá v 20 sekundovém intervalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (> 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Operace páteře
  • Kompresní zlomenina
  • Výhřez ploténky
  • Cauda equina
  • Těhotenství
  • Rakovina
  • Progresivní neurologická porucha
  • Jakákoli psychická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program NCSR
Kontingentní rehabilitace páteře bez bolesti
cvičení pružnosti,posilovací cvičení,dynamické posilovací cvičení,vytrvalostní trénink,poradna
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční fyzikální terapie
horký zábal, trénink flexibility, posilovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. týden
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchá a často používaná metoda pro hodnocení variací intenzity bolesti. VAS se skládá z 10 cm vodorovné čáry se slovy „žádná bolest“ a „nejhorší bolest“ na konci čáry. VAS je spolehlivý a validní nástroj pro spolehlivý a validní nástroj pro měření intenzity bolesti měření intenzity bolesti. Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
6. týden
Funkční postižení: Oswestry Disability Index
Časové okno: 6. týden
Oswestry Disability Index (ODI) je jedním z nejčastěji používaných výsledných ukazatelů pro hodnocení a léčbu LBP a je platný, spolehlivý. Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 6. týden
Bublinový sklonoměr. Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
6. týden
Shirado test: k posouzení izometrické vytrvalosti flexorů trupu
Časové okno: 6. týden
K vyhodnocení „vytrvalosti flexorů“ Pacient v poloze na zádech, který je požádán, aby zvedl dolní končetiny s 90° flexí v kyčelním a kolenním kloubu a také udržoval cervikální flexi, udržujte tuto pozici po dobu alespoň 5 minut. Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
6. týden
Ito test: k vyhodnocení izometrické vytrvalosti extenzorů trupu
Časové okno: 6. týden
Změřit „vytrvalost extenzorů“ u pacienta v poloze na břiše s hrudní kostí mimo léčebný stůl a malým polštářem pod břichem ke snížení lordózy; a udržování cervikální flexe se stabilizací pánve a kontrakcí hýžďového svalu udržujte tuto polohu po dobu 5 minut. Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
6. týden
Výdrž při zvedání
Časové okno: 6. týden
Progresivní vyhodnocení inerciálního zdvihu Iso (PILE). Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
6. týden
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 6. týden
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ). Změny oproti výchozí hodnotě budou měřeny ve 4. týdnu a poté v 6. týdnu
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00673 Fariha Altaf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Program NCSR

3
Předplatit