우간다 주택 개조 연구 (UHMS)
우간다의 말라리아 부담에 대한 PBO(Piperonyl Butoxide) LLIN(Long-lasting Insecticidal Nets)과 결합된 주택 수정의 영향: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파일럿(Phase I)을 시작으로 두 단계로 수행됩니다. 파일럿의 목표는 현대 주택(벽돌 또는 석조 벽이 있는 주택)과 전통적으로 건축된 주택(진흙 벽이 있는 주택) 모두에서 네 가지 유형의 주택 개조를 개발하고 테스트하는 것입니다. 주택 개조에는 (1) 주택 전체 차폐(처마 및 창문), (2) 부분 주택 차폐(처마 또는 천장), (3) 처마 관 및 (4) 처마 리본이 포함됩니다. 주택 프로토타입을 개발하는 동안 커뮤니티의 의견을 구할 것입니다.
파일럿에서는 4가지 개입이 모두 현대식 주택과 전통적 주택 모두에서 구현되며 각 그룹의 컨트롤 암도 구현됩니다. 모든 가구는 PBO LLIN에 액세스할 수 있습니다. 주택 프로토타입을 개발하는 동안 커뮤니티의 의견을 구할 것입니다. 파일럿에는 총 200개 가구(개입에 160개, 대조군에 40개)와 동일한 20가구로 구성된 총 10개 군이 포함될 것입니다. 개입의 타당성과 효과는 질적 연구(FGD 및 인터뷰), 개입의 비용 및 구현 평가, 곤충학 조사(CDC 라이트 트랩 사용)를 통해 평가됩니다. 시험 운영 위원회와 파일럿 결과를 검토하고 논의한 후 2단계를 위해 1~2개의 주택 개입이 선택됩니다.
2상에는 클러스터 무작위 시험이 포함됩니다. 클러스터는 마을(또는 ~100가구로 구성된 마을의 일부)로 정의됩니다. 클러스터 무작위 시험에서 최대 2개의 개입 대 1개의 대조군이 팔당 20개의 클러스터(총 60개 클러스터)에서 평가됩니다. 클러스터는 300-500m의 완충 구역으로 비연속적입니다. 선택한 클러스터의 모든 가구에는 PBO LLIN이 있습니다. 개입 클러스터의 가구도 지정된 주택 개조를 받게 됩니다. 중재의 영향은 코호트 연구, 지역 사회 횡단 조사, 곤충학 감시, 질적 연구 및 경제적 평가를 통해 평가됩니다. 시험의 주요 결과는 코호트 연구에서 측정된 60개월 미만 어린이의 임상적 말라리아 발생률입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Region
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Kampala, Central Region, 우간다
- Infectious Diseases Research Collaboration
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1단계
포함 기준
- 18세 이상의 성인 1명 이상이 출석
- 파일럿 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하기로 한 성인 거주자의 동의
2단계
코호트 연구
포함 기준:
- 주 거주지로 간주되는 가구
- 59개월 미만의 어린이
- 모든 열성 질환에 대한 연구 클리닉 방문에 대한 동의
- 연구 이외의 항말라리아제를 피하는 것에 동의
- 서면 동의서 제공(어린이의 경우 부모 또는 보호자용)
지역사회 횡단면 조사 - 가구 조사
포함 기준:
- 생후 6개월에서 14세 사이의 가구 거주자 1명 이상(임상 조사에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 성인 간병인 포함)
- 18세 이상의 성인 1명 이상이 출석
- 성인은 조사 전날 밤에 표본 가구에서 잠을 잤던 평범한 거주자
- 가구 조사에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 성인 거주자의 동의
제외 기준:
- 주택이 파괴되었거나 발견되지 않음
- 빈 가구
- 3회 이상 성인 거주 자택 없음
단면 커뮤니티 조사 - 임상 조사
포함 기준:
- 6개월~14세 어린이
- 조사 전날 밤 표본가구에 있었던 상시 거주자
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위한 부모/보호자의 동의
- 8세 이상 아동의 동의 제공 동의서
제외 기준:
- 설문조사 당일 집에 없는 아동
곤충학 활동(인간 상륙 어획)을 위한 현장 작업자를 모집합니다.
포함 기준:
- 말라리아에 대한 화학 예방 조치를 취할 의향
- 근무시간 중 금주할 의지
- 중요한 과거 병력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처마 튜브 - 전통 가옥
전통 가옥에 처마 관 설치.
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처마 관은 사람이 있는 방의 외벽에 설치된 직경 15cm의 PVC 관입니다(예:
침실과 거실, 창고 제외) 1.5-2m 간격으로 살충제로 코팅된 정전기 메쉬 인서트 장착.
추가 심사는 하지 않습니다.
모든 가구에 PBO(피페로닐 부톡사이드) LLIN(장기 살충망)이 제공됩니다(거주자 2명당 1개).
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실험적: 처마 튜브 - 모던 하우스
현대 주택에 처마 튜브 설치.
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처마 관은 사람이 있는 방의 외벽에 설치된 직경 15cm의 PVC 관입니다(예:
침실과 거실, 창고 제외) 1.5-2m 간격으로 살충제로 코팅된 정전기 메쉬 인서트 장착.
추가 심사는 하지 않습니다.
모든 가구에 PBO(피페로닐 부톡사이드) LLIN(장기 살충망)이 제공됩니다(거주자 2명당 1개).
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실험적: 처마 리본 - 전통 가옥
전통 가옥에 처마 리본 설치.
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처마 리본은 처마 공간을 완전히 닫지 않고 못, 접착제 또는 벨크로를 사용하여 집에 부착할 수 있는 길이가 1m부터 시작하는 15cm 너비의 3중 헤시안 직물(사이잘 섬유로 직조한 삼베 라인 직물, 현지 조달)입니다. . 처마 리본은 일반적으로 사용되는 공간 구충제인 트랜스플루트린으로 연구 직원이 처리할 것입니다. 처마 리본은 6개월 후 연구 직원에 의해 제거될 것입니다(클러스터 무작위 시험에 포함하기 위해 선택된 경우 2단계에서만). 모든 가구에 PBO(피페로닐 부톡사이드) LLIN(장기 살충망)이 제공됩니다(거주자 2명당 1개). |
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실험적: 처마 리본 - 모던 하우스
현대 가정에 처마 리본 설치.
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처마 리본은 처마 공간을 완전히 닫지 않고 못, 접착제 또는 벨크로를 사용하여 집에 부착할 수 있는 길이가 1m부터 시작하는 15cm 너비의 3중 헤시안 직물(사이잘 섬유로 직조한 삼베 라인 직물, 현지 조달)입니다. . 처마 리본은 일반적으로 사용되는 공간 구충제인 트랜스플루트린으로 연구 직원이 처리할 것입니다. 처마 리본은 6개월 후 연구 직원에 의해 제거될 것입니다(클러스터 무작위 시험에 포함하기 위해 선택된 경우 2단계에서만). 모든 가구에 PBO(피페로닐 부톡사이드) LLIN(장기 살충망)이 제공됩니다(거주자 2명당 1개). |
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실험적: 풀하우스 스크리닝 - 전통가옥
전통 가옥의 처마와 창문에 대한 가림막 설치를 포함한 전체 주택 가림막 설치.
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전체 집 검사에는 처마/천장, 환기구 및 창문에 대한 검사가 포함됩니다.
적격 주택의 처마/천장, 통풍구 및 창문은 철망 또는 기타 현지에서 구할 수 있는 차폐 재료로 차폐됩니다.
처마가 닫힌 경우 천장" 및 환기구.
우리는 또한 벽의 틈을 메우고 있습니다.
모든 가구에 PBO(피페로닐 부톡사이드) LLIN(장기 살충망)이 제공됩니다(거주자 2명당 1개).
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실험적: 풀하우스 스크리닝 - 모던 하우스
현대식 주택의 처마와 창문에 대한 차폐를 포함하는 전체 주택 차폐막 설치.
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전체 집 검사에는 처마/천장, 환기구 및 창문에 대한 검사가 포함됩니다.
적격 주택의 처마/천장, 통풍구 및 창문은 철망 또는 기타 현지에서 구할 수 있는 차폐 재료로 차폐됩니다.
처마가 닫힌 경우 천장" 및 환기구.
우리는 또한 벽의 틈을 메우고 있습니다.
모든 가구에 PBO(피페로닐 부톡사이드) LLIN(장기 살충망)이 제공됩니다(거주자 2명당 1개).
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실험적: 부분 가옥 상영 - 전통 가옥
전통 가옥에 처마 칸막이 또는 칸막이 천장 설치를 포함하는 부분 칸막이 설치.
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부분 스크리닝에는 처마 스크리닝 또는 천정이 없는 경우 스크리닝된 천장 설치가 포함됩니다.
전통 가옥에서는 그물망(살충제 처리 또는 미처리)을 서까래의 여러 위치에 고정하거나 단일 중앙 지점에 매달아 벽에 부착할 수 있습니다.
부분적으로 차폐된 주택에서는 간격을 메우거나 다른 차폐를 하지 않습니다. 모든 가구에 피페로닐 부톡사이드(PBO) 장기 살충망(LLIN)이 제공됩니다. 거주자 2명당 1개입니다.
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실험적: 부분 하우스 스크리닝 - 모던 하우스
현대식 주택에 부분 차폐막 설치(처마 차폐막 또는 차폐천장 설치 포함).
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부분 스크리닝에는 처마 스크리닝 또는 천정이 없는 경우 스크리닝된 천장 설치가 포함됩니다.
전통 가옥에서는 그물망(살충제 처리 또는 미처리)을 서까래의 여러 위치에 고정하거나 단일 중앙 지점에 매달아 벽에 부착할 수 있습니다.
부분적으로 차폐된 주택에서는 간격을 메우거나 다른 차폐를 하지 않습니다. 모든 가구에 피페로닐 부톡사이드(PBO) 장기 살충망(LLIN)이 제공됩니다. 거주자 2명당 1개입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 - 전통 가옥
전통적인 가정에 개입하지 않는 대조군
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간섭 없음: 컨트롤 - 모던 하우스
현대 가정에 개입하지 않는 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 발병률
기간: 주택 개조 후 12개월
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관찰 시간당 임상적 말라리아 발생 횟수.
말라리아 치료로 정의된 말라리아 발병 에피소드는 이전 말라리아 치료 후 > 14일
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주택 개조 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기생충 유행
기간: 주택 개조 후 12개월
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현미경으로 측정한 무성 기생충에 대해 양성인 두꺼운 혈액 도말을 가진 연구 참가자의 비율
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주택 개조 후 12개월
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빈혈의 유병률
기간: 주택 개조 후 12개월
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WHO 연령별 지침에 따라 빈혈로 분류된 헤모글로빈 측정 비율
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주택 개조 후 12개월
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벡터 밀도
기간: 주택 개조 후 12개월
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CDC 라이트 트랩에 의해 포획된 암컷 Anopheles 모기의 수/1박당 방
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주택 개조 후 12개월
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포자소체 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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포획된 암컷 Anopheles 모기의 포자소체에 대해 양성 반응을 보이는 비율
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주택 개조 후 12개월
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연간 곤충 접종률
기간: 주택 개조 후 12개월
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1인당 연간 감염 교상 횟수(인간 무는 비율 x 포자소체 비율 x 365일/년)
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주택 개조 후 12개월
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살충제 저항성을 가진 모기의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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살충제 저항성의 표현형을 나타내거나 PCR에 의해 식별된 관심 살충제에 대한 저항성과 관련된 유전적 다형성을 포함하는 모기의 비율
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주택 개조 후 12개월
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개입에 만족하는 개인의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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수용성 지표
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주택 개조 후 12개월
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연구 개입에 의해 연구 기간 동안 시행된 개입의 최소한의 유지가 필요한 가구의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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내구성 지표
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주택 개조 후 12개월
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연구 개입에 의한 구현된 개입의 유지 및 유지의 장기 비용
기간: 주택 개조 후 12개월
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내구성 지표
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주택 개조 후 12개월
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개선 유형별 유지 관리를 포함한 주택 개선 비용
기간: 주택 개조 후 12개월
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타당성 지표
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주택 개조 후 12개월
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각 패키지의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 주택 개조 후 12개월
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말라리아 사례당 비용 절감, DALY당 비용 절감
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주택 개조 후 12개월
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배정된 주택 변경을 받은 가구의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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충실도 지표
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주택 개조 후 12개월
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주민 2명당 PBO LLIN 1개를 받은 가구 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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충실도 지표
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주택 개조 후 12개월
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전체/부분/주택 개조를 받지 않은 가구의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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투여량 전달
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주택 개조 후 12개월
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적절한/부적절한/PBO LLIN을 받지 못한 가구의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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투여량 전달
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주택 개조 후 12개월
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전체/부분적/전용 주택 개조를 활용하지 않은 가구의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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받은 선량
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주택 개조 후 12개월
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전날 밤 PBO LLIN에서 잤던 가구 거주자의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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받은 선량
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주택 개조 후 12개월
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할당된 주택 개조로 완전히 보호되는 가구의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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도달 지표
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주택 개조 후 12개월
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의회예산처 LLIN이 완전히 적용되는 가구 거주자의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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도달 지표 수정 사항 및 PBO LLIN이 모두 적용되는 가구의 비율 |
주택 개조 후 12개월
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수정 사항 및 PBO LLIN이 모두 적용되는 가구의 비율
기간: 주택 개조 후 12개월
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도달 지표
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주택 개조 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nelli Westercamp, PhD MBA, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Moses Kamya, MBChB PhD, Infectious Diseases Research Collaboration
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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