- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04622410
BELAPS의 Hirschsprung 질병 등록
2024년 6월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
BELAPS의 Hirschsprung 질병 등록부(벨기에 소아외과 협회)
BELAPS(벨기에 소아외과 협회) 프로토콜의 Hirschsprung 질병에 대한 등록 약어/약어
/ 후원자 이름 BELAPS 연구 책임자 Marc Miserez 교수 Dr. Dr. Marc Miserez 조사 중인 의학적 상태 또는 질병 Hirschsprung's disease 임상 연구의 목적 벨기에에서 Hirschsprung's 질병을 앓고 있는 소아 환자의 수술 치료를 개선하기 위해 수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터를 등록합니다. 일차 목표 일차 목표는 수술 후 3.5-5.5년에 배변 습관을 평가하는 것입니다. 2차 목표(들) 장기 결과를 평가하고 변비/요실금에 대한 위험 요인을 평가합니다. 연구 설계 예상 레지스트리 종점 Krickenbeck 점수, 비뇨기, 성적 및 QoL 평가
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
432
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colette Barle
- 이메일: colette.barle@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Colette Barlé
- 전화번호: ++32 16 341699
- 이메일: colette.barle@uzleuven.be
-
수석 연구원:
- Marc Miserez, Prof.Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 모든 Hirschsprung 질병 환자 연속적으로
- 남성과 여성
- 18세 미만
- 참여한 외과 의사가 수술
- 선택적 및 응급 수술
- 아동의 부모가 서명한 고지에 입각한 동의서
설명
포함 기준:
히르슈스프룽병, 수술
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
벨기에에서 히르슈슈프룽병 소아 환자의 수술 치료를 개선하기 위해 수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터를 등록합니다.
기간: 수술 후 최소 10년
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수술 후 최소 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .