Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry for Hirschsprung Disease of the BELAPS

28. juni 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Register for Hirschsprung Disease of the BELAPS (Belgian Association of Pediatric Surgery)

Registry for Hirschsprung disease of the BELAPS (Belgian Association of Pediatric Surgery) Protocol Short Title/Acronym

/ Sponsornavn BELAPS Principal Investigator Prof. Dr. Marc Miserez Medicinsk tilstand eller sygdom under undersøgelse Hirschsprungs sygdom Formålet med klinisk undersøgelse At registrere præ-, intra- og postoperative data for at forbedre kirurgisk behandling af pædiatriske patienter med Hirschsprungs sygdom i Belgien. Primært mål Det primære mål er at evaluere afføringsvaner 3,5-5,5 år efter operationen. Sekundære mål(er) Evaluering af de langsigtede resultater og evaluering af risikofaktorer for forstoppelse/inkontinens. Studiedesign Prospektivt register endepunkter Krickenbeck-score, urin-, seksuel- og QoL-evaluering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

432

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Miserez, Prof.Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Alle Hirschsprungs sygdomspatienter fortløbende
  • Hankøn og hunkøn
  • < 18 år
  • Betjenes af en deltagende kirurg
  • Elektiv og akut kirurgi
  • Informeret samtykkeerklæring underskrevet af barnets forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hirschsprungs sygdom, kirurgi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At registrere præ-, intra- og postoperative data for at forbedre kirurgisk behandling af pædiatriske patienter med Hirschsprungs sygdom i Belgien.
Tidsramme: mindst 10 år postoperativt
mindst 10 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S51836

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner