Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for Hirschsprung sykdom i BELAPS

28. juni 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Register for Hirschsprung Disease of the BELAPS (Belgian Association of Pediatric Surgery)

/ Sponsornavn BELAPS Hovedetterforsker Prof. Dr. Marc Miserez Medisinsk tilstand eller sykdom under utredning Hirschsprungs sykdom Hensikten med klinisk studie Å registrere pre-, intra- og postoperative data for å forbedre kirurgisk behandling til pediatriske pasienter med Hirschsprungs sykdom i Belgia. Primært mål Hovedmålet er å evaluere avføringsvaner 3,5-5,5 år etter operasjonen. Sekundærmål(er) Evaluere de langsiktige resultatene og vurdere risikofaktorer for forstoppelse/inkontinens. Studiedesign Prospektivt register endepunkter Krickenbeck-score, urin-, seksuell og QoL-evaluering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hirschsprung sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

432

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Colette Barle
E-post: colette.barle@uzleuven.be

Studiesteder

Belgia
- - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekruttering
    - UZ Leuven
    - Ta kontakt med:
      
      Colette Barlé
      
      Telefonnummer: ++32 16 341699
      
      E-post: colette.barle@uzleuven.be
    - Hovedetterforsker:
      
      Marc Miserez, Prof.Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med Hirschsprungs sykdom fortløpende
Mann og kvinne
< 18 år
Opereres av en medvirkende kirurg
Elektiv og akuttkirurgi
Skjema for informert samtykke signert av foreldrene til barnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hirschsprung sykdom, kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Å registrere pre-, intra- og postoperative data for å forbedre kirurgisk behandling til pediatriske pasienter med Hirschsprungs sykdom i Belgia. Tidsramme: minst 10 år postoperativt	minst 10 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene