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Registro per la malattia di Hirschsprung del BELAPS

28 giugno 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registro per la malattia di Hirschsprung della BELAPS (Associazione Belga di Chirurgia Pediatrica)

Registro per la malattia di Hirschsprung del protocollo BELAPS (Associazione Belga di Chirurgia Pediatrica) Titolo breve/Acronimo

/ Nome dello sponsor BELAPS Ricercatore principale Prof. Dr. Marc Miserez Condizione medica o malattia in esame Malattia di Hirschsprung Scopo dello studio clinico Registrare dati pre, intra e postoperatori al fine di migliorare l'assistenza chirurgica ai pazienti pediatrici con malattia di Hirschsprung in Belgio. Obiettivo primario L'obiettivo primario è valutare le abitudini di defecazione a 3,5-5,5 anni dall'intervento. Obiettivo secondario (s) Valutare i risultati a lungo termine e valutare i fattori di rischio per stipsi/incontinenza. Disegno dello studio Registro prospettico Endpoint Punteggio di Krickenbeck, valutazione urinaria, sessuale e QoL

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia di Hirschsprung

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

432

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Colette Barle
Email: colette.barle@uzleuven.be

Luoghi di studio

Belgio
- - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - UZ Leuven
    - Contatto:
      
      Colette Barlé
      
      Numero di telefono: ++32 16 341699
      
      Email: colette.barle@uzleuven.be
    - Investigatore principale:
      
      Marc Miserez, Prof.Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con malattia di Hirschsprung consecutivamente
Maschio e femmina
< 18 anni
Operato da un chirurgo partecipante
Chirurgia elettiva e d'urgenza
Modulo di consenso informato firmato dai genitori del bambino

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia di Hirschsprung, chirurgia

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Registrare i dati pre, intra e postoperatori al fine di migliorare l'assistenza chirurgica ai pazienti pediatrici con malattia di Hirschsprung in Belgio. Lasso di tempo: almeno 10 anni dopo l'intervento	almeno 10 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità