- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04622410
Hirschsprungin BELAPS-taudin rekisteri
BELAPSin Hirschsprung-taudin rekisteri (Belgian lastenkirurgian yhdistys)
BELAPSin (Belgian lastenkirurgian yhdistyksen) pöytäkirjan lyhyt nimi/lyhenne Hirschsprungin taudin rekisteri
/ Sponsorin nimi BELAPS Vastuullinen tutkija Prof. Dr. Marc Miserez Terveystila tai sairaus tutkittavana Hirschsprungin tauti Kliinisen tutkimuksen tarkoitus Rekisteröidä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisia tietoja parantaakseen Hirschsprungin tautia sairastavien lapsipotilaiden kirurgista hoitoa Belgiassa. Ensisijainen tavoite Ensisijainen tavoite on arvioida ulostamistottumuksia 3,5-5,5 vuoden kuluttua leikkauksesta. Toissijainen tavoite (t) Arvioida pitkän aikavälin tuloksia ja arvioida ummetuksen/inkontinenssin riskitekijöitä. Tutkimuksen suunnittelu Tulevaisuuden rekisterin päätepisteet Krickenbeck-pisteet, virtsan, seksuaalisen ja elämänlaadun arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colette Barle
- Sähköposti: colette.barle@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Colette Barlé
- Puhelinnumero: ++32 16 341699
- Sähköposti: colette.barle@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Marc Miserez, Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kaikki Hirschsprungin tautia sairastavat potilaat peräkkäin
- Mies ja nainen
- < 18 vuotta
- Operaatioon osallistuva kirurgi
- Valinnainen ja kiireellinen leikkaus
- Lapsen vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hirschsprungin tauti, leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rekisteröidä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisia tietoja, jotta voidaan parantaa Hirschsprungin tautia sairastavien lapsipotilaiden kirurgista hoitoa Belgiassa.
Aikaikkuna: vähintään 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
vähintään 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S51836
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .