Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр болезни Гиршпрунга BELAPS

28 июня 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Реестр болезни Гиршпрунга BELAPS (Бельгийская ассоциация детской хирургии)

Реестр болезни Гиршпрунга протокола BELAPS (Бельгийская ассоциация детской хирургии) Краткое название/акроним

/ Имя спонсора BELAPS Главный исследователь Профессор, доктор Марк Мисерез Заболевание или исследуемое заболевание Болезнь Гиршпрунга Цель клинического исследования Регистрация предоперационных, интра- и послеоперационных данных для улучшения хирургической помощи педиатрическим пациентам с болезнью Гиршпрунга в Бельгии. Основная цель Основной задачей является оценка привычки дефекации через 3,5-5,5 лет после операции. Вторичная(ые) цель(и) Оценка долгосрочных результатов и оценка факторов риска запоров/недержания мочи. Дизайн исследования. Проспективный реестр.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

432

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marc Miserez, Prof.Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Все пациенты с болезнью Гиршпрунга последовательно
  • Мужской и женский
  • < 18 лет
  • Оперируется участвующим хирургом
  • Плановая и экстренная хирургия
  • Бланк информированного согласия, подписанный родителями ребенка

Описание

Критерии включения:

Болезнь Гиршпрунга, хирургия

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Регистрация пред-, интра- и послеоперационных данных с целью улучшения хирургической помощи педиатрическим пациентам с болезнью Гиршпрунга в Бельгии.
Временное ограничение: не менее 10 лет после операции
не менее 10 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S51836

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться