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Register für Morbus Hirschsprung des BELAPS

28. Juni 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Register für Morbus Hirschsprung der BELAPS (Belgian Association of Pediatric Surgery)

Register für Morbus Hirschsprung der BELAPS (Belgian Association of Pediatric Surgery) Protokoll Kurztitel/Akronym

/ Name des Sponsors BELAPS Hauptprüfarzt Prof. Dr. Marc Miserez Medizinischer Zustand oder untersuchte Krankheit Morbus Hirschsprung Zweck der klinischen Studie Erfassung prä-, intra- und postoperativer Daten zur Verbesserung der chirurgischen Versorgung von pädiatrischen Patienten mit Morbus Hirschsprung in Belgien. Primäres Ziel Das primäre Ziel ist die Beurteilung der Defäkationsgewohnheiten 3,5–5,5 Jahre nach der Operation. Sekundäre Zielsetzung(en) Bewertung der Langzeitergebnisse und Bewertung von Risikofaktoren für Obstipation/Inkontinenz. Studiendesign Prospektives Register Endpunkte Krickenbeck-Score, Urin-, Sexual- und QoL-Bewertung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

432

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc Miserez, Prof.Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Alle Patienten mit Morbus Hirschsprung nacheinander
  • Männlich und weiblich
  • < 18 Jahre
  • Operiert von einem teilnehmenden Chirurgen
  • Wahl- und Notfallchirurgie
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet von den Eltern des Kindes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hirschsprung-Krankheit, Chirurgie

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Registrierung prä-, intra- und postoperativer Daten zur Verbesserung der chirurgischen Versorgung von pädiatrischen Patienten mit Morbus Hirschsprung in Belgien.
Zeitfenster: mindestens 10 Jahre postoperativ
mindestens 10 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S51836

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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