Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro Hirschsprungovu chorobu BELAPS

28. června 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registr pro Hirschsprungovu chorobu BELAPS (Belgická asociace dětské chirurgie)

Registr pro Hirschsprungovu chorobu protokolu BELAPS (Belgická asociace dětské chirurgie) Krátký název/zkratka

/ Jméno sponzora BELAPS Hlavní řešitel Prof. Dr. Marc Miserez Zdravotní stav nebo vyšetřovaná nemoc Hirschsprungova nemoc Účel klinické studie Zaznamenat pre-, intra- a pooperační data za účelem zlepšení chirurgické péče o dětské pacienty s Hirschsprungovou chorobou v Belgii. Primární cíl Primárním cílem je zhodnotit defekační návyky 3,5–5,5 roku po operaci. Sekundární cíl (cíle) Zhodnocení dlouhodobých výsledků a zhodnocení rizikových faktorů zácpy/inkontinence. Návrh studie Prospektivní registr Koncové body Krickenbeckovo skóre, hodnocení moči, sexuální kvality a kvality života

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

432

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Miserez, Prof.Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Všichni pacienti s Hirschsprungovou chorobou po sobě
  • Muži a ženy
  • < 18 let
  • Provozováno zúčastněným chirurgem
  • Volitelná a pohotovostní chirurgie
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný rodiči dítěte

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hirschsprungova nemoc, chirurgie

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Registrovat pre-, intra- a pooperační data za účelem zlepšení chirurgické péče o dětské pacienty s Hirschsprungovou chorobou v Belgii.
Časové okno: minimálně 10 let po operaci
minimálně 10 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S51836

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit