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Registro para Doença de Hirschsprung do BELAPS

9 de maio de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registro para Doença de Hirschsprung da BELAPS (Associação Belga de Cirurgia Pediátrica)

Registro para doença de Hirschsprung do Protocolo da BELAPS (Associação Belga de Cirurgia Pediátrica) Título Curto/Sigla

/ Nome do patrocinador BELAPS Pesquisador Principal Prof. Dr. Marc Miserez Condição médica ou doença sob investigação Doença de Hirschsprung Objetivo do estudo clínico Registrar dados pré, intra e pós-operatórios para melhorar o atendimento cirúrgico a pacientes pediátricos com doença de Hirschsprung na Bélgica. Objetivo primário O objetivo primário é avaliar os hábitos de defecação 3,5-5,5 anos após a cirurgia. Objetivo(s) secundário(s) Avaliar os resultados a longo prazo e avaliar os fatores de risco para constipação/incontinência. Desenho do estudo Pontos finais do registro prospectivo Escore de Krickenbeck, avaliação urinária, sexual e de qualidade de vida

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

432

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc Miserez, Prof.Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Todos os pacientes com doença de Hirschsprung consecutivamente
  • Masculino e feminino
  • < 18 anos
  • Operado por um cirurgião participante
  • Cirurgia eletiva e de emergência
  • Termo de consentimento informado assinado pelos pais da criança

Descrição

Critério de inclusão:

Doença de Hirschsprung, cirurgia

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Registrar dados pré, intra e pós-operatórios para melhorar o atendimento cirúrgico a pacientes pediátricos com doença de Hirschsprung na Bélgica.
Prazo: pelo menos 10 anos de pós-operatório
pelo menos 10 anos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S51836

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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