Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register voor de ziekte van Hirschsprung van de BELAPS

28 juni 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Register voor de ziekte van Hirschsprung van de BELAPS (Belgische Vereniging voor Kinderchirurgie)

Register voor de ziekte van Hirschsprung van het BELAPS (Belgian Association of Pediatric Surgery) Protocol Korte titel/acroniem

/ Naam sponsor BELAPS Hoofdonderzoeker Prof. Dr. Marc Miserez Medische aandoening of ziekte in onderzoek Ziekte van Hirschsprung Doel van klinische studie Het registreren van pre-, intra- en postoperatieve gegevens om de chirurgische zorg aan pediatrische patiënten met de ziekte van Hirschsprung in België te verbeteren. Primair doel Het primaire doel is het evalueren van ontlastingsgewoonten 3,5-5,5 jaar na de operatie. Secundaire doelstelling(en) Het evalueren van de resultaten op lange termijn en het evalueren van risicofactoren voor constipatie/incontinentie. Onderzoeksopzet Prospectief register Eindpunten Krickenbeck-score, urinaire, seksuele en KvL-evaluatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

432

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Miserez, Prof.Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Alle patiënten met de ziekte van Hirschsprung achtereenvolgens
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • < 18 jaar
  • Geopereerd door een deelnemende chirurg
  • Electieve en spoedoperaties
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door de ouders van het kind

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ziekte van Hirschsprung, operatie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pre-, intra- en postoperatieve gegevens registreren om de chirurgische zorg aan pediatrische patiënten met de ziekte van Hirschsprung in België te verbeteren.
Tijdsspanne: minstens 10 jaar postoperatief
minstens 10 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S51836

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren