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Registre de la maladie de Hirschsprung du BELAPS

28 juin 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registre de la Maladie de Hirschsprung du BELAPS (Association Belge de Chirurgie Pédiatrique)

Registre de la maladie de Hirschsprung du Protocole BELAPS (Association Belge de Chirurgie Pédiatrique) Titre abrégé/Acronyme

/ Nom du sponsor BELAPS Investigateur principal Prof. Dr. Marc Miserez Condition médicale ou maladie sous investigation Maladie de Hirschsprung Objectif de l'étude clinique Enregistrer des données pré-, per- et postopératoires afin d'améliorer les soins chirurgicaux aux patients pédiatriques atteints de la maladie de Hirschsprung en Belgique. Objectif principal L'objectif principal est d'évaluer les habitudes de défécation à 3,5-5,5 ans après la chirurgie. Objectif(s) secondaire(s) Evaluer les résultats à long terme et évaluer les facteurs de risque de constipation/incontinence. Conception de l'étude Registre prospectif Critères d'évaluation Score de Krickenbeck, évaluation urinaire, sexuelle et de la qualité de vie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

432

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marc Miserez, Prof.Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Tous les patients atteints de la maladie de Hirschsprung consécutivement
  • Mâle et femelle
  • < 18 ans
  • Opéré par un chirurgien participant
  • Chirurgie élective et d'urgence
  • Formulaire de consentement éclairé signé par les parents de l'enfant

La description

Critère d'intégration:

Maladie de Hirschsprung, chirurgie

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enregistrer des données pré-, per- et postopératoires afin d'améliorer la prise en charge chirurgicale des patients pédiatriques atteints de la maladie de Hirschsprung en Belgique.
Délai: au moins 10 ans après l'opération
au moins 10 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S51836

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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