- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04622410
Rejestr choroby Hirschsprunga BELAPS
Rejestr choroby Hirschsprunga BELAPS (Belgijskie Stowarzyszenie Chirurgii Dziecięcej)
Rejestr choroby Hirschsprunga Protokołu BELAPS (Belgijskiego Stowarzyszenia Chirurgii Dziecięcej) Krótki tytuł/akronim
/ Nazwa sponsora BELAPS Główny badacz Prof. dr Marc Miserez Stan zdrowia lub choroba badana Choroba Hirschsprunga Cel badania klinicznego Rejestracja danych przed-, śród- i pooperacyjnych w celu poprawy opieki chirurgicznej nad pacjentami pediatrycznymi z chorobą Hirschsprunga w Belgii. Cel główny Głównym celem jest ocena nawyków wypróżnień po 3,5-5,5 latach od operacji. Cel(e) drugorzędny(e) Ocena długoterminowych wyników i ocena czynników ryzyka zaparć/nietrzymania moczu. Projekt badania Rejestr prospektywny Punkty końcowe Punktacja Krickenbeck, ocena moczu, seksualności i QoL
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colette Barle
- E-mail: colette.barle@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Colette Barlé
- Numer telefonu: ++32 16 341699
- E-mail: colette.barle@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Marc Miserez, Prof.Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wszyscy pacjenci z chorobą Hirschsprunga kolejno
- Mężczyzna i kobieta
- < 18 lat
- Obsługiwany przez uczestniczącego chirurga
- Chirurgia planowa i pilna
- Formularz świadomej zgody podpisany przez rodziców dziecka
Opis
Kryteria przyjęcia:
Choroba Hirschsprunga, operacja
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rejestracja danych przed-, śród- i pooperacyjnych w celu poprawy opieki chirurgicznej nad pacjentami pediatrycznymi z chorobą Hirschsprunga w Belgii.
Ramy czasowe: co najmniej 10 lat po operacji
|
co najmniej 10 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S51836
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .