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간 전이에 대한 고급 치료법 (LiMeT)

2026년 3월 31일 업데이트: Maria Chiara Bonini, IRCCS San Raffaele

간 전이에 대한 고급 면역 유전자 및 세포 치료법

간 전이(MTS)는 결장직장 암종(CRC) 및 췌장관 선암종(PDAC)에 의해 영향을 받는 환자의 주요 사망 원인이며, 따라서 이러한 악성 종양에 대한 주요 미충족 임상 수요를 나타냅니다.

예비 데이터 및 발표된 데이터를 기반으로 연구자들은 혁신적인 면역, 유전자 및 세포 치료 접근법이 관용원성 간 미세 환경을 극복하고 PDAC 및 CRC의 간 MTS에 대한 강력한 치료 도구를 나타낼 수 있다고 가정합니다.

따라서 연구자들은 관찰 임상 연구를 계획하여 별개의 환자 코호트(즉, 전이성 CRC, 전이성 및 비전이성 PDAC)를 등록하고 통합된 최첨단 오믹스를 통해 면역 및 비면역 원발성 종양 및/또는 간 전이의 미세 환경뿐만 아니라 말초 혈액 백혈구의 활성화 상태 및 표현형의 변화를 연관시킵니다. 건강한 지원자는 음성 대조군으로 등록됩니다.

연구자들은 다음을 식별하는 것을 목표로 합니다. i) 실행 가능한 종양 관련 항원(TAA) 및 국소 면역 억제 및 조절 경로; ii) 재발의 조기 진단을 위한 생물학적 매개변수; iii) 항종양 면역 반응 형성에 대한 요법의 효과.

수집된 데이터는 새로운 첨단 치료 의약품(ATMP) 생성에 중요한 역할을 할 것입니다. 실제로 이 프로토콜은 AIRC 5 per Mille 2019 보조금이 지원하는 다중 파트너 변환 프로그램의 일부이며 CRC 및 PDAC의 치료를 개선하고 연구를 돕기 위해 ATMP의 임상 테스트 개발, 검증 및 구현에 중점을 둡니다. 다른 고형 종양.

또한, 등록된 환자의 체계적이고 장기적인 후속 조치는 차등 예후의 조기 예측 변수와 새로운 ATMP를 포함하는 맞춤형 치료에 적합한 환자 범주를 가리킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경 및 근거 - CRC와 PDAC는 각각 암 사망의 두 번째와 네 번째로 흔한 원인입니다. 이러한 암의 영향을 받는 환자는 간 MTS로 사망합니다. 기존의 치료법은 원발성 종양에서 활성화되지만 전이성 질환에서는 실패합니다. 면역 체크포인트 차단 및 종양 특이적 T 세포를 사용한 입양 세포 요법에 의한 면역 요법의 효과는 국소 면역 억제 기전으로 인해 고형 종양의 MTS에서 부분적이거나 일시적입니다. 이것은 자연 관용원성 환경이 암 세포 및 종양 관련 대식세포(TAM), 골수 유래 억제 세포(MDSC), 호중구 및 조절 T와 같은 침윤 면역 세포에 의해 유도된 면역 억제를 추가로 유지할 수 있는 간 MTS와 특히 관련이 있습니다. 또는 B 세포.

이와 관련하여 증거는 원발성 또는 전이성 CRC의 진행이 불량한 면역 침윤 및 염증과 관련이 있음을 시사합니다. 또한, 1차 PDAC에서 발표된 결과는 종양 진행과 강력한 2형 항염증/면역억제 시그니처 사이의 상관관계를 뒷받침합니다. 화학요법의 효능은 또한 면역 반응을 표적으로 하는 종양의 재활성화 및/또는 재분극화에 의존하는 것으로 알려져 있습니다. 수술 전 화학 요법은 CRC 또는 PDAC MTS의 면역 프로필에서 유익한 효과와 잠재적으로 목표 가능한 변화를 유도할 수 있습니다.

연구자들은 i) 종양 특이적 T 세포를 입양하여 직접 암 세포를 죽이는 것과 ii) 종양 미세 환경의 재프로그래밍을 통한 간접적인 종양 진행 제어가 CRC와 PDAC의 간 MTS를 제어할 것이라고 가정합니다.

따라서 연구자들은 이 두 가지 암 유형에서 전이성 환경의 철저한 특성화를 제안하여 유사점과 차이점을 기반으로 혁신적인 ATMP를 합리적으로 형성합니다.

생물학적 샘플에서 얻은 실험 결과는 다음과 같이 연관됩니다. i) 등록 시점과 후속 조치에 따른 환자의 임상 데이터와 및 ii) 환자의 계층화를 돕기 위해 새로운 생물학적 매개변수 및/또는 시그니처를 식별하기 위한 추가 목표와 함께 임상 추적의 일부로 일상적으로 수집된 말초 혈액 샘플의 생화학적 및 면역학적 데이터가 있는 환자 하위 그룹의 경우 및 맞춤 치료.

목적 - 조사관은 다음을 연구하기를 원합니다.

간에서의 종양 돌연변이 부담 및 전이성 종양 미세환경의 조성;
간 MTS에서 면역을 제한하는 억제 경로;
항종양 T 세포 반응의 항원성 및 클론성 폭;
치료 시 이펙터 및 조절 면역 세포의 시공간적 변화;
간 MTS 대 (vs) 원발성 종양에서의 종양 세포 및 미세환경의 특성;
환자의 의학적 추적 관찰 동안 혈액 유래 생물학적 및 면역학적 마커뿐만 아니라 임상 매개변수의 종단적 변화.
또한, 그들은 번역 프로그램의 다른 파트너가 개발한 새로운 ATMP의 검증 및 선택을 지원하기 위해 환자의 샘플을 수집하고 바이오뱅크하기를 원합니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

면역 억제/소진 경로 확인
종양 특이적 TCR(N≥5/종양 유형)의 라이브러리를 개발하고 CRC 및 PDAC MTS에서 새로운 CAR 표적(N≥1/종양 유형)을 식별하기 위해

연구 설계 - 이 임상 프로토콜은 MTS 종양 세포와 그 미세 환경을 심도 있게 특성화하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 수술 전(신보강제)에서 상당한 수준으로 투여되는 화학 요법을 따를 수 있는 전종양에서 항종양 프로파일로의 유익한 동적 변형을 포함할 수 있습니다. 환자의 일부. 따라서 PDAC 및 CRC MTS 환자는 화학 요법을 받지 않은 환자와 치료를 받은 환자에 대한 횡단면 또는 종단 조사로 특징지어질 것입니다.

또한 연구자들은 간 MTS를 원발성 종양과 비교하는 것을 목표로 하여 암 세포, 면역 침윤 및 전이성 확산으로 질병 진행을 촉진할 수 있는 비면역 미세 환경의 동적 질적 변형을 강조합니다. 이러한 수정은 ATMP의 최적 적용을 위한 기회의 창을 제공할 수 있습니다. 이를 위해 외과적 절제술을 받는 1차 비전이성 PDAC 환자를 이 연구에 등록하고 이시성 간 MTS의 발달을 모니터링하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 수집된 원발성 종양 샘플. 간 MTS 진단 시 말초 혈액 샘플도 수집 및 분석됩니다. 또한, 1차 CRC 및 간 MTS의 동시 절제술을 받는 CRC MTS 환자에서 비교 분석이 두 부위의 종양에 대해 수행되어 두 종양 적소의 환자 내 및 환자 간 프로파일링이 가능합니다.

또한, 다단계 연구 분석의 결과는 PDAC 환자를 고려하여 최대 2년 동안 가능할 때마다 연구 등록 시점과 임상 추적 기간 동안 모든 환자로부터 수집된 임상 데이터와 상관관계가 있을 것입니다. , CRC를 고려합니다.

특히, 전이성 CRC 환자의 경우, 임상적 후속 조치는 일련의 시점에서 혈액 샘플의 동시 수집과 연관될 것이며, 이는 i) 환자의 임상 상태의 생물학적 및 면역학적 상관 관계를 연구하고; ii) 간 진행 또는 재발의 초기 예측자 및 가능하게는 치료 계층화에 대한 지표로서 역할을 하기 위해 간 MTS 수술 시에 분석된 혈액 샘플에서 이전에 식별된 주요 판별자를 평가합니다.

조사관은 최소한 다음에서 조직/혈액 샘플 및 임상 데이터를 수집할 것으로 예상합니다.

200명의 전이성 CRC 환자(동기성 또는 이시성);
비전이성 PDAC 환자 150명;
75명의 동시성 PDAC MTS 환자 및 약 20명의 이시성 PDAC MTS 환자(후자는 원래 총 95명의 전이성 PDAC 환자에 대해 종단 연구를 위한 1차 비전이성 환자로 등록됨);
음성 대조군으로서 30명의 건강한 지원자.

다른 생물학적 샘플(말초 혈액, 원발성 및/또는 전이성 종양 조직, 문맥 혈액)은 해당 환자의 표준 진단 및 치료 과정에서 수집되며 일부는 직접 분석되고 일부는 추가 연구를 위해 바이오뱅크에 보관됩니다. . 동시에 임상 데이터는 연구에 등록할 때 그리고 가능할 때마다 PDAC 환자의 경우 최대 2년, CRC 환자의 경우 최대 3년의 추적 기간 동안 환자로부터 수집됩니다.

수집된 데이터의 통계 분석은 첫 번째 환자 등록 후 6개월부터 환자 추적 종료 후 6개월까지 총 7년 동안 임상 연구 전반에 걸쳐 수행됩니다. 연구는 7년 동안 지속됩니다.

다른 생물학적 샘플(말초 혈액, 원발성 및/또는 전이성 종양 조직, 문맥 혈액)은 해당 환자의 표준 진단 및 치료 과정에서 수집되며 일부는 직접 분석되고 일부는 추가 연구를 위해 바이오뱅크에 보관됩니다. . 동시에 PDAC 환자의 경우 2년, CRC 환자의 경우 3년의 추적 기간 동안 연구 등록 시점부터 환자로부터 임상 데이터를 수집할 것입니다.

수집된 임상 및 실험 데이터의 통계 분석은 첫 환자 등록 후 6개월부터 환자의 추적 관찰이 끝날 때까지 총 7년 동안 임상 연구 기간 내내 수행됩니다. 연구는 7년 동안 지속됩니다.

연구 활동은 6개의 작업 패키지(WP)로 구성되고 통합됩니다.

CRC 및 PDAC MTS 환자에서 간 및 원발성 비-전이성 절제 가능한 PDAC 환자로부터 물질의 수집 및 바이오뱅킹.
벌크 및 단일 세포 수준에서 CRC 및 PDAC 전이성 간의 종양 돌연변이 부담, 후생유전학적 및 유전자 발현 프로필의 정의.
공간 전사체학 기술(NICHE-seq 및 Visium)에 의한 CRC 및 가능한 경우 PDAC 간 MTS의 분자 및 세포 구성 평가.
고차원 유동 세포 계측법에 의한 CRC 및 가능한 경우 PDAC 간 MTS의 면역 환경 특성화.
2) 및 4)에서 얻은 분자 결과의 검증.
CRC 및 PDAC 간 MTS의 항원성 지형 및 TCR 레퍼토리의 정의.

위에서 언급한 WP에서 얻은 결과는 임상 후속 데이터와 교차되고 새로운 ATMP 개발에 초점을 맞춘 프로그램 활동을 보정하는 역할을 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

625

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Chiara Bonini, MD
전화번호: 0226434790
이메일: bonini.chiara@hsr.it

연구 연락처 백업

이름: Giulia Di Lullo, PhD
전화번호: 0226433823
이메일: dilullo.giulia@hsr.it

연구 장소

이탈리아
- Milan
  - Milan, Milan, 이탈리아, 26431
    - 모병
    - IRCCS San Raffaele
    - 부수사관:
      
      Luca Antonio Aldrighetti, Professor
    - 부수사관:
      
      Monica Casucci, Dr.
    - 부수사관:
      
      Francesco De Cobelli, Professor
    - 부수사관:
      
      Paolo Dellabona, Dr.
    - 부수사관:
      
      Claudio Doglioni, Professor
    - 부수사관:
      
      Massimo Falconi, Professor
    - 부수사관:
      
      Matteo Iannacone, Professor
    - 부수사관:
      
      Renato Ostuni, Professor
    - 부수사관:
      
      Lorenzo Piemonti, Professor
    - 부수사관:
      
      Maria Pia Protti, Dr.
    - 부수사관:
      
      Michele Reni, Dr.
    - 부수사관:
      
      Giovanni Tonon, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간 MTS가 있는 CRC 및 PDAC 환자, 일차 비전이성 PDAC 환자 및 건강한 지원자. IRCCS San Raffaele에서 질병에 대한 건강 관리 지원/치료를 받는 환자 중에서 선택된 적격 환자는 이 연구에 참여하기로 결정한 경우 소인 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

설명

포함 및 제외 기준 - CRC 환자

포함 기준:

조직학적 또는 세포학적으로 간으로 전이된 CRC 진단이 확인된 환자(4기 질환, AJCC)
외과적 절제 및/또는 화학 요법 치료에 적응증이 있는 환자
연령 ≥18
등록 시 ECOG PS 0-1
서면 동의서
환자는 IRCCS San Raffaele에서 치료받게 됩니다.

제외 기준:

임신 또는 수유
서면 동의서를 제공할 수 없음
간외 질환의 공존이 간 절제 수술의 배제 기준을 구성하지 않는 선택된 사례를 제외한 외외 질환
심각한 합병증(예: 심장 질환, 정신 장애 병력, HIV, 자가 면역 질환)
완치된 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암, 전립선 상피내 신생물, 자궁경부의 상피내암종 또는 기타 비침습성 또는 무통성 악성종양을 제외하고 연구 시작 5년 이내에 동시 또는 이전의 기타 악성종양
연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 부적합한 후보가 될 수 있는 기타 상태(의학적 또는 정신과적)

포함 및 제외 기준 - PDAC 환자

포함 기준:

간으로 전이된 췌장 선암종의 임상/방사선 진단/의심자가 있고 후속 세포학적/조직학적 확인이 있는 환자(4기 질환, AJCC)
연령 ≥18
Karnofsky 성능 상태 ≥50
전체 간 전이 생검 또는 IRCCS San Raffaele에서 수집한 핵심 간 생검의 조직학적 표본이 있고 기관 바이오뱅크 Centro Risorse Biologiche(CRB-OSR)에 저장된 전이성 췌장 선암종 환자
서면 동의서
IRCCS San Raffaele에서 췌장 절제술을 받을 비전이성 원발성 PDAC로 임상/방사선 진단을 받은 환자

제외 기준:

전체 또는 핵심 간 전이 생검에 대한 절대적 금기 사항을 나타내는 심각한 합병증(예: 심장 질환, 정신 장애 병력)
임신 또는 수유
서면 동의서를 제공할 수 없음
간 전이 조직학적 샘플의 분석을 수반하는 다른 연구 시험에 등록된 전이성 췌장 선암종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
PDAC 간-MTS 임상/방사선 진단/간으로 전이된 PDAC가 의심되는 성인 환자와 간 절제/전이 절제 또는 핵심 간 생검으로 인한 세포학적/조직학적 확인(4기 질환, AJCC).
CRC 간-MTS 조직학적 또는 세포학적으로 간으로 전이된 CRC 진단이 확인된 성인 환자(선행 또는 신보강 요법 후).
기본 비 MTS PDAC 원발성 비전이성 PDAC의 임상/방사선학적 진단을 받은 성인 환자, 원발성 종양의 근치적 의도를 가진 외과적 절제 대상자(선행 수술 또는 신보강 요법 후). 이 환자들은 후속 검사를 통해 이시성 간 PDAC MTS의 조기 진단을 위해 모니터링됩니다.
건강한 자원봉사자 임상 연구를 위한 음성 대조군.
IPMN 선암으로 진행될 수 있는 전암성 병변으로 간주되는 관내 유두상 점액성 종양(IPMN) 진단을 받은 성인 환자. 주관 IPMN은 일반적으로 수술적 절제가 필요하지만, 분지관의 경우 감시를 통해 경과 관찰이 가능할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
벌크 및 단일 세포 수준에서 CRC 및 PDAC 전이성 간의 종양 돌연변이 부담, 후생유전학적 및 유전자 발현 프로필의 정의 기간: 간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내	CRC/PDAC MTS 샘플은 다음에 의해 분석됩니다. 전체 엑솜 DNA 시퀀싱 RNA 시퀀싱 ATAC 시퀀싱 CRC/PDAC MTS 샘플에 침투하는 분류된 골수단핵구성 세포 및 T 세포에 대한 단일 세포 RNA 시퀀싱. 나이브 대 화학요법 처리된 병변 및 원발성 대 MTS 병변을 비교하여 각각 별개의 종양 부위에서 화학요법-유도 변형 및 분자 진화를 평가할 것이다.	간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내
고차원 유동 세포 계측법에 의한 CRC 및 가능한 경우 PDAC 간 MTS의 면역 환경 특성화 기간: 조직 검체의 경우: 종양 조직 절제/생검 직후(신선한 검체에 대한 분석); 혈액 검체의 경우: 채혈 후, 일반적으로 12개월 이내(신선 및/또는 해동된 검체에 대한 분석)	CRC 및 PDAC MTS의 단일 세포 현탁액 및 쌍을 이룬 자가 PBMC 및 수술 전 화학 요법 전후에 수확된 문맥 혈액을 연구하기 위해 일련의 병렬 다색성 고차원 28색 유세포 분석 패널로 분석할 것입니다: 주요 항종양 이펙터인 기존의 MHC 제한 탭 세포; 선천성 유사 T 세포; B 세포; 항종양 반응의 자극 또는 억제에 관여하는 골수단핵구성 집단. 가능할 때마다 일치하는 원발성 병변과 MTS 병변을 비교하여 별개의 종양 부위에서 면역 환경을 평가합니다.	조직 검체의 경우: 종양 조직 절제/생검 직후(신선한 검체에 대한 분석); 혈액 검체의 경우: 채혈 후, 일반적으로 12개월 이내(신선 및/또는 해동된 검체에 대한 분석)
1. 및 2에서 얻은 분자 결과의 조직학적 검증. 기간: 간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내	MTS CRC 및 PDAC 생검, 병소주위 실질 및 이용 가능한 경우, 일치하는 원발성 종양 샘플. 다중 IF 및 IHC 외에도 일부 표본은 GeoMx Digital Spatial Profiler(Nanostring)와 같은 고급 공간 프로테오믹스 기술로 더 깊이 특성화됩니다.	간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내
CRC 및 PDAC 간 MTS의 항원 환경 및 TCR 레퍼토리 정의 기간: 간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내	종양 반응성 TCR의 식별은 다양하고 보완적인 전략을 통해 추구될 것입니다. MTS-TIL에 의해 발현되는 가장 관련된 억제 체크포인트 유전자/경로는 CRC/PDAC MTS 종양, 문맥, 간 및 말초 혈액 샘플로부터 수확된 세포 분류에 의해 종양 특이성을 강화하는 데 사용될 것입니다. 활성화 후 반응하는 T 세포 배양은 벌크 및 단일 세포 TCR seq의 대상이 됩니다. 낮은 백분율의 MTS-TIL을 특징으로 하는 샘플에서 단일 세포 면역 프로파일링을 수행하여 유전자 발현을 동시에 결정하고 개별 T 세포의 사슬 TCR 서열을 올바르게 페어링합니다. 식별된 종양 특이적 TCR의 라이브러리는 종양 항원 특이성을 확인하기 위해 리포터 Jurkat 세포에서 일시적으로 발현될 것입니다. CAR 설계를 위한 가능한 표적으로서 암 세포가 풍부한 막관통 분자의 식별 및 기능 검증.	간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
공간 전사체학 기술(NICHE-seq 및 Visium)에 의한 CRC 및 가능한 경우 PDAC 간 MTS의 분자 및 세포 구성 평가 기간: 간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내	세포 내에서 침투할 수 있는 광활성화 가능(케이지) 형광단을 사용하여 신선하게 분리된 인간 조직에 NICHE-seq 적용 NICHE-seq 영역과 그 분자 경로에서 면역 세포 유형의 공간 구성을 동시에. NICHE-seq 및 기존 단일 세포 RNA seq는 결과를 비교하기 위해 나란히 진행됩니다. 일부 선택된 표본은 Visium Spatial Gene Expression(10X Genomics)과 같이 최근 몇 년 동안 개발된 고급 공간 전사체학 기술로 분석됩니다.	간 전이/원발성 종양 절제/생검 후, 보통 12개월 이내
임상 추적 데이터 수집 기간: CRC 환자: 수술 후 추적 기간 동안 최대 36개월 동안; PDAC 환자: 수술 후 추적 기간 동안 최대 24개월 동안	전체 생존(OS), 무병 생존(DFS) 및 기타 후속 매개변수(환자의 상태, CEA 수준, Ca 19-9 수준, 수술 후 보조 화학요법, 재발 날짜 및 부위, 재발 시 치료)를 수집하고 1차 결과 측정에서 확인되고 검증된 마커 및 경로와 상관관계가 있을 수 있습니다.	CRC 환자: 수술 후 추적 기간 동안 최대 36개월 동안; PDAC 환자: 수술 후 추적 기간 동안 최대 24개월 동안
간에서 CRC 및 이시성 PDAC MTS 환자의 후속 샘플 수집 및 바이오뱅킹 기간: CRC: 수술 후 후속 조치(최대 36개월) 동안, 6개월 간격으로; PDAC: 수술 후 추적 기간 동안(최대 24개월), 간 재발 시	CRC MTS 환자: 후속 방문 동안 혈액 화학 검사를 위해 수집된 말초 혈액의 일부 이전에 비전이성 PDAC 코호트에 등록된 새로 진단된 메타시성 PDAC MTS 환자: 말초 혈액 및 가능할 때마다 간 전이로부터의 종양 조직(세침 바이옵틱 샘플)은 추적 기간 동안 간 재발 진단 시점에 수집되었습니다. 기본 종양 수술 후 위로.	CRC: 수술 후 후속 조치(최대 36개월) 동안, 6개월 간격으로; PDAC: 수술 후 추적 기간 동안(최대 24개월), 간 재발 시
CRC 및 PDAC 환자와 건강한 기증자로부터 수집한 생체 시료의 바이오뱅킹 기간: 프로토콜 전체(7년)	"생물 표본 설명" 섹션에 자세히 설명된 혈액 샘플: 전혈, 혈장 및 정제된 단핵 세포의 액체 질소에서 동결 보존. "생물표본 설명" 섹션에 자세히 설명된 조직 샘플: i) 포르말린 고정 및 파라핀 포매; ii) 액체 질소에서 OCT 기반 포매 및 동결 보존. Biobanked 샘플은 1-5에 설명된 대로 연구되지만 아마도 다음 미래에 개발된 새로운 첨단 기술을 사용하여 연구될 것입니다. 또한 연구 프로그램에서 개발한 새로운 ATMP의 효능과 안전성을 검증하기 위해 시험관 내 및 생체 내 시스템(예: 환자 유래 오가노이드, 조직 칩, 환자 유래 이종이식 모델)을 설정하는 데 사용될 것입니다.	프로토콜 전체(7년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

협력자

Università Vita-Salute San Raffaele

수사관

수석 연구원: Chiara Bonini, MD, Vita-Salute San Raffaele University, IRCCS San Raffaele

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출