근위 상완골 골절의 골고정용 못
2021년 9월 12일 업데이트: Tore Fjalestad, Oslo University Hospital
근위 상완골 골절의 골고정에 나사못보다 못이 더 낫습니까?
근위 상완골 골절에 대해 각도 안정 장치(필로스 플레이트 또는 ALPS-PHP)로 수술 치료를 받은 환자
연구 개요
상세 설명
2017년 7월부터 2019년 8월까지 전위된 상완골 근위부 골절(PHF)로 치료받은 환자 코호트에서 AO/OTA 2007 골절 분류에 따른 11-B2 및 11-C2 PHF 환자를 연령 및 성별에 따라 선택했습니다. 동일한 골절 그룹 내에서 Philos 플레이트로 수술한 환자와 비교하여 부작용에 대해 일치시킬 연령 및 성별:
- 견와상완 관절 내로 못(ALPS-PHP) 또는 나사(Philos) 침투의 방사선학적 증거(일차 결과) 및
- 무혈성 머리 괴사 / 가라앉음 / 재수술 필요
- 임상 프롬
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 치료를 위해 급성 PHF로 병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 급성 근위부 상완골 골절
- AO/OTA 유형 11-B2 또는 11C2
제외 기준:
- 수술적 치료를 받을 수 없음
- 미준수
- 이전 어깨 골절 또는 증상이 있는 어깨 질환
- 마약 남용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A: ALPS-PHP 장치
변위된 PHF에 대해 ALPS 플레이트를 사용하여 각진 안정 플레이트로 수술한 환자
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근위 상완골 골절의 수술적 치료
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그룹 B: 필로스 장치
필로스 플레이트를 사용하여 변위된 PHF에 대해 각진 안정 플레이트로 수술한 환자
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근위 상완골 골절의 수술적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glenohumeral joint로 못 관통
기간: 12 개월
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방사선 사진 또는 CT 확인 페그 침투
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12 개월
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견상완관절 내로의 나사 삽입
기간: 12 개월
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방사선 사진 또는 CT 인증 나사 관통
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완골 머리 변형
기간: 12 개월
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무혈성 머리 괴사 또는 침몰
|
12 개월
|
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어깨 기능
기간: 12 개월
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Constant-Murley 점수
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12 개월
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자가보고 어깨 기능
기간: 12 개월
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옥스퍼드 스콜더 점수
|
12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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일반 15D 점수
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tore Fjalestad, MD, PhD., Oslo University Hospital, Ortophaedic Dept.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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