Tapit proksimaalisten olkaluun murtumien osteofiksaatioon
sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tore Fjalestad, Oslo University Hospital
Ovatko tapit parempia kuin ruuvi proksimaalisten olkaluun murtumien osteofiksaatioon?
Potilaat, joita hoidettiin leikkauksena proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi kulmastabiililla laitteella (Philos plate tai ALPS-PHP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuusta 2017 elokuuhun 2019 siirtyneisiin proksimaalisiin olkaluumurtumiin (PHF) hoitoa saaneiden potilaiden ryhmästä potilaat, joilla oli 11-B2 ja 11-C2 PHF AO/OTA 2007 murtoluokituksen mukaan, valittiin iän ja sukupuolen mukaan. verrattuna potilaisiin, joita leikattiin Philos-levyllä samassa murtumaryhmässä, ikä ja sukupuoli sovitetaan yhteen haittatapahtumien varalta:
- Radiografiset todisteet tappien (ALPS-PHP) tai ruuvien (Philos) tunkeutumisesta glenohumeraaliseen niveleen (ensisijainen tulos) ja
- Avaskulaarinen pään nekroosi / uppoaminen / uusintaleikkauksen tarve
- Kliiniset PROMS
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat vietiin sairaalaan akuutin PHF:n vuoksi kirurgista hoitoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteeri:
- Akuutti proksimaalinen olkaluun murtuma
- AO/OTA tyyppi 11-B2 tai 11C2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei oikeutettu kirurgiseen hoitoon
- Ei yhteensopiva
- Entinen olkapään murtuma tai oireinen olkapään sairaus
- Huumeiden väärinkäyttäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: ALPS-PHP-laite
Potilaat leikattiin kulmikkaalla vakaalla levyllä syrjäytyneelle PHF:lle ALPS-levyllä
|
Proksimaalisen olkaluun murtuman leikkaushoito
|
|
Ryhmä B: Philos-laite
Potilaat leikattiin kulmikkaalla vakaalla levyllä siirtyneen PHF:n kanssa Philos-levyllä
|
Proksimaalisen olkaluun murtuman leikkaushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peg tunkeutuminen glenohumeral niveleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Röntgen- tai CT-varmennettu tapin tunkeutuminen
|
12 kuukautta
|
|
Ruuva tunkeutuminen glenohumeraaliseen niveleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Röntgen- tai CT-varmennettu ruuvin läpäisy
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkaluun pään muodonmuutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Avaskulaarinen pään nekroosi tai uppoaminen
|
12 kuukautta
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Constant-Murley-pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Itse raportoitu olkapäätoiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oxford scoulder pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleinen 15D-pisteet
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tore Fjalestad, MD, PhD., Oslo University Hospital, Ortophaedic Dept.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitään suunnitelmaa ei ole päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .