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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04624438
아이소메트릭 근력운동 유형에 따른 대퇴사두근 기능의 중추 및 주변부 변화
2020년 11월 5일 업데이트: Dragan Mirkov, University of Belgrade
이 조사의 목적은 최대 근력과 RFD-SF 매개변수 및 피질 흥분성에 대한 대퇴사두근에 대한 6주간의 편측 아이소메트릭 훈련 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
아이소메트릭 근력 훈련에는 근전도 자극, 자발적 활성화 또는 이 둘의 조합이 포함됩니다.
두 번째 목표는 훈련되지 않은 다리에 대한 잠재적 교차 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참가자를 3개의 실험 그룹 중 하나 또는 통제 그룹에 무작위로 할당하는 세로 사전 사후 디자인이 사용되었습니다.
대퇴사두근(Quadriceps femoris, QF) 기능 및 피질 흥분도는 중재 전(사전 검사), 훈련 3주 후(운동 강도 조절을 위해 사용), 훈련 6주 후(사후 검사)의 4회에 걸쳐 평가되었습니다. , 그리고 훈련 중재(탈퇴)의 경쟁 후 3주(그림 1).
아이소메트릭 근력 훈련에는 EMS, VOLUNTARY 또는 EMS와 VOLUNTARY(결합)의 조합을 적용하는 QF 활성화가 포함됩니다.
사전 테스트는 또한 참가자들이 훈련 프로토콜에 익숙해지고 60% MVC를 달성하는 데 필요한 EMS의 강도를 결정하는 역할을 했습니다.
대퇴사두근(Quadriceps femoris, QF) 기능을 MVC 및 RFD-SF로 평가했습니다.
피질 흥분성은 M1 영역에 적용되는 경두개 자기 자극으로 평가되었습니다.
사전검사에 앞서 생체전기임피던스법(In Body 720; USA)을 이용하여 체질량과 체지방률을 평가하였고, 표준신장계를 이용하여 신장을 평가하였다.
사전 테스트 후 참가자는 실험 그룹(EMS, VOLUNTARY 또는 COMBINED)과 대조군(CONTROL) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
실험군은 6주 동안 주당 3회 편측 아이소메트릭 근력운동을 시행하였다.
모든 참가자는 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 다리를 대상으로 하는 모든 저항 훈련을 자제할 것을 권고 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11030
- Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 젊고 건강하고 신체적으로 활동적인 참여자
제외 기준:
- 부상, 근육-골격 또는 신경계 질환 또는 약물 섭취의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근전도 자극 - EMS
건강한 젊은 성인으로 구성된 실험군은 대퇴사두근에 전기근자극을 이용한 편측 아이소메트릭 훈련을 받았습니다.
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각 훈련 세션(총 18회)은 20초 간 수축 간격으로 구분된 40개의 4초 수축으로 구성되었습니다.
운동 강도는 세션 간에 거의 동일했습니다(60% MVC).
힘의 강도는 EMS가 최대 허용 용량으로 전달되는 사전 테스트 중에 개별적으로 결정되었습니다.
전기 자극은 6.25초 길이였으며 20초의 휴식 기간이 뒤따랐습니다(듀티 사이클 15%).
시중에서 판매되는 "Compex" 근력 프로그램 중에서 자극 특성을 선택했습니다.
자극 강도를 온라인으로 모니터링하고 사전 테스트 MVC 점수의 최소 60%에 해당하는 힘을 생성하기 위해 통증 역치에 따라 각 EMS 세션 시작 시 피험자가 결정했습니다.
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실험적: 자발적 활성화 - VOLUNTARY
대퇴사두근의 자발적인 활성화에 기초한 편측성 등척성 훈련을 받은 건강한 청년으로 구성된 실험군
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각 훈련 세션(총 18회)은 20초 간 수축 간격으로 구분된 40개의 4초 수축으로 구성되었습니다.
운동 강도는 세션 간에 거의 동일했습니다(60% MVC).
참가자는 QF의 자발적인 활성화를 통해서만 금지된 힘 수준에 도달해야 했습니다.
EMS와 동일한 수축/휴식 비율을 달성하기 위해 근육 자극 장치에서 생성된 수축-휴식 패턴에 따라 자동 가청 신호를 전달했습니다.
참가자가 각 수축 동안 개별 MVC의 60%를 생산하도록 보장하기 위해 힘 변환기로 힘 수준을 측정하고 실시간 피드백을 컴퓨터 화면에 제공했습니다.
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실험적: EMS와 VOLUNTARY의 결합 - COMBINED
근전도 자극과 대퇴사두근의 수의적 활성화를 결합한 편측 등척성 훈련을 받는 건강한 젊은 성인들로 구성된 실험군.
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각 훈련 세션(총 18회)은 20초 간 수축 간격으로 구분된 40개의 4초 수축으로 구성되었습니다.
운동 강도는 세션 간에 거의 동일했습니다(60% MVC).
EMS와 VOLUNTARY의 동시 조치로 금지된 병력 수준에 도달했습니다.
각 수축은 6.25초 길이였으며 20초의 휴식 기간이 뒤따랐습니다(듀티 사이클 15%).
전기 자극은 MVC의 30%에 해당하는 반면 나머지 30%는 자발적인 근육 활성화를 통해 달성되었습니다.
참가자가 각 수축 동안 MVC의 60%에 해당하는 힘을 생성했는지 확인하기 위해 힘 변환기로 힘 수준을 측정하고 실시간 피드백을 컴퓨터 화면에 제공했습니다.
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간섭 없음: 대조군 - CONTROL
개입을 받지 않은 건강한 청년 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVC
기간: 기준선
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최대 노력으로 등척성 수축 동안 대퇴사두근의 최대 등척성 힘 및 힘 발달 속도
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기준선
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MVC
기간: 3주 후
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최대 노력으로 등척성 수축 동안 대퇴사두근의 최대 등척성 힘 및 힘 발달 속도
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3주 후
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MVC
기간: 6주 후
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최대 노력으로 등척성 수축 동안 대퇴사두근의 최대 등척성 힘 및 힘 발달 속도
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6주 후
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MVC
기간: 9주 후
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최대 노력으로 등척성 수축 동안 대퇴사두근의 최대 등척성 힘 및 힘 발달 속도
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9주 후
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힘의 속도 개발 스케일링 계수(RFD-SF)의 기울기
기간: 기준선
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다양한 강도의 빠른 아이소메트릭 수축 동안 근력과 힘 발달 속도 사이의 관계 기울기(RFD-SF)
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기준선
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힘의 속도 개발 스케일링 계수(RFD-SF)의 기울기
기간: 3주 후
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다양한 강도의 빠른 아이소메트릭 수축 동안 근력과 힘 발달 속도 사이의 관계 기울기(RFD-SF)
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3주 후
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힘의 속도 개발 스케일링 계수(RFD-SF)의 기울기
기간: 6주 후
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다양한 강도의 빠른 아이소메트릭 수축 동안 근력과 힘 발달 속도 사이의 관계 기울기(RFD-SF)
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6주 후
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힘의 속도 개발 스케일링 계수(RFD-SF)의 기울기
기간: 9주 후
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다양한 강도의 빠른 아이소메트릭 수축 동안 근력과 힘 발달 속도 사이의 관계 기울기(RFD-SF)
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9주 후
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 기준선
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MEP는 M1 영역에 걸쳐 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 대퇴사두근에서 유도되었습니다.
모터 피질 흥분성은 활성 모터 임계값의 100%(IO1), 120%(IO2) 및 130%(IO3)로 20개의 무작위화된 개별 TMS 자극에 의해 발생하는 MEP 진폭(입력-출력, IO) 피크 투 피크를 측정하여 추정되었습니다. (AMT) 강도.
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기준선
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 3주 후
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MEP는 M1 영역에 걸쳐 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 대퇴사두근에서 유도되었습니다.
모터 피질 흥분성은 활성 모터 임계값의 100%(IO1), 120%(IO2) 및 130%(IO3)로 20개의 무작위화된 개별 TMS 자극에 의해 발생하는 MEP 진폭(입력-출력, IO) 피크 투 피크를 측정하여 추정되었습니다. (AMT) 강도.
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3주 후
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 6주 후
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MEP는 M1 영역에 걸쳐 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 대퇴사두근에서 유도되었습니다.
모터 피질 흥분성은 활성 모터 임계값의 100%(IO1), 120%(IO2) 및 130%(IO3)로 20개의 무작위화된 개별 TMS 자극에 의해 발생하는 MEP 진폭(입력-출력, IO) 피크 투 피크를 측정하여 추정되었습니다. (AMT) 강도.
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6주 후
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 9주 후
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MEP는 M1 영역에 걸쳐 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 대퇴사두근에서 유도되었습니다.
모터 피질 흥분성은 활성 모터 임계값의 100%(IO1), 120%(IO2) 및 130%(IO3)로 20개의 무작위화된 개별 TMS 자극에 의해 발생하는 MEP 진폭(입력-출력, IO) 피크 투 피크를 측정하여 추정되었습니다. (AMT) 강도.
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9주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RFD-SF(Rate-of-Force Development Scale Factor) 관계의 선형성
기간: 기준선
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근력과 근력 비율 간의 관계(RFD-SF)의 결정 계수(r-제곱)로 설명되는 선형성
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기준선
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RFD-SF(Rate-of-Force Development Scale Factor) 관계의 선형성
기간: 3주 후
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근력과 근력 비율 간의 관계(RFD-SF)의 결정 계수(r-제곱)로 설명되는 선형성
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3주 후
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RFD-SF(Rate-of-Force Development Scale Factor) 관계의 선형성
기간: 6주 후
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근력과 근력 비율 간의 관계(RFD-SF)의 결정 계수(r-제곱)로 설명되는 선형성
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6주 후
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RFD-SF(Rate-of-Force Development Scale Factor) 관계의 선형성
기간: 9주 후
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근력과 근력 비율 간의 관계(RFD-SF)의 결정 계수(r-제곱)로 설명되는 선형성
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9주 후
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M-웨이브
기간: 기준선
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대퇴 신경 자극에 대한 초기 근전도(EMG) 반응 추적
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기준선
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M-웨이브
기간: 3주 후
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대퇴 신경 자극에 대한 초기 근전도(EMG) 반응 추적
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3주 후
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M-웨이브
기간: 6주 후
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대퇴 신경 자극에 대한 초기 근전도(EMG) 반응 추적
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6주 후
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M-웨이브
기간: 9주 후
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대퇴 신경 자극에 대한 초기 근전도(EMG) 반응 추적
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9주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02-672-2/09-04-2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI에 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
특정 공유 액세스 기준 없음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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