- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04624438
Центральные и периферические изменения функции четырехглавой мышцы бедра после различных видов изометрической силовой тренировки
5 ноября 2020 г. обновлено: Dragan Mirkov, University of Belgrade
Целью данного исследования является изучение влияния 6-недельных односторонних изометрических тренировочных вмешательств на четырехглавую мышцу бедра на максимальную силу, параметры RFD-SF и корковую возбудимость.
Изометрическая силовая тренировка включала либо электромиостимуляцию, либо произвольную активацию, либо их комбинацию.
Вторая цель состоит в том, чтобы исследовать потенциальный перекрестный эффект на нетренированную ногу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Использовался продольный пре-пост-дизайн со случайным распределением участников в одну из трех экспериментальных групп или в контрольную группу.
Функцию четырехглавой мышцы бедра (QF) и корковую возбудимость оценивали в четырех случаях: до вмешательства (пре-тест), через 3 недели тренировок (служит для корректировки интенсивности упражнений), через 6 недель тренировок (пост-тест). , и через три недели после соревнований тренировочного вмешательства (детренинга) (рис. 1).
Изометрическая силовая тренировка включает в себя активацию QF с применением ЭМС, ДОБРОВОЛЬНОЙ или комбинации ЭМС и ДОБРОВОЛЬНОЙ (КОМБИНИРОВАННОЙ).
Предварительное тестирование также послужило для ознакомления участников с протоколами тренировок и для определения интенсивности ЭМС, необходимой для достижения 60% MVC.
Функцию четырехглавой мышцы бедра (QF) оценивали с помощью MVC и RFD-SF.
Возбудимость коры оценивали с помощью транскраниальной магнитной стимуляции в области М1.
Перед претестом оценивали массу тела и процент жира в организме с помощью метода биоимпеданса (In Body 720; США) и рост с помощью стандартного ростомера.
После предварительного тестирования участники были случайным образом распределены в одну из экспериментальных групп (EMS, ДОБРОВОЛЬНАЯ или КОМБИНИРОВАННАЯ) и контрольную группу (КОНТРОЛЬ).
Экспериментальные группы выполняли одностороннюю изометрическую силовую тренировку три раза в неделю в течение 6 недель.
Всем участникам было рекомендовано воздерживаться от любых тренировок с отягощениями, направленных на ноги, между предварительным и послетестовым тестированием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11030
- Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- молодые здоровые, физически активные участники обоих полов
Критерий исключения:
- отсутствие в анамнезе травм, мышечно-скелетных или неврологических заболеваний или приема лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электромиостимуляция - EMS
Экспериментальная группа, состоящая из здоровых молодых людей, которые проходят одностороннюю изометрическую тренировку с использованием электромиостимуляции над четырехглавой мышцей бедра.
|
Каждая тренировка (всего 18) состояла из сорока четырехсекундных сокращений, разделенных 20-секундными интервалами между сокращениями.
Интенсивность упражнений была почти одинаковой для всех сеансов (60 % MVC).
Интенсивность силы определялась индивидуально во время претеста, когда ЭМС доставлялась в максимально переносимой дозе.
Электрическая стимуляция длилась 6,25 секунды, после чего следовал период отдыха продолжительностью 20 секунд (рабочий цикл 15%).
Характеристики стимуляции были выбраны среди имеющихся в продаже силовых программ «Compex».
Интенсивность стимуляции контролировалась в режиме онлайн и определялась субъектом в начале каждого сеанса ЭМС в соответствии с его/ее болевым порогом для создания силы, соответствующей по меньшей мере 60% оценки MVC перед тестом.
|
|
Экспериментальный: Добровольная активация - ДОБРОВОЛЬНО
Экспериментальная группа, состоящая из здоровых молодых людей, которые проходят одностороннюю изометрическую тренировку, основанную на произвольной активации четырехглавой мышцы бедра.
|
Каждая тренировка (всего 18) состояла из сорока четырехсекундных сокращений, разделенных 20-секундными интервалами между сокращениями.
Интенсивность упражнений была почти одинаковой для всех сеансов (60 % MVC).
Участники должны были достичь запрещенного уровня силы только путем добровольной активации QF.
Для достижения того же соотношения сокращения/отдыха, что и при ЭМС, подавались автоматические звуковые сигналы в соответствии с паттерном сокращения-отдыха, создаваемым устройством для стимуляции мышц.
Чтобы убедиться, что участники производят 60% индивидуального MVC во время каждого сокращения, уровень силы измерялся с помощью датчика силы, а обратная связь в реальном времени предоставлялась на экране компьютера.
|
|
Экспериментальный: Сочетание EMS и ДОБРОВОЛЬНО - КОМБИНИРОВАННЫЙ
Экспериментальная группа состояла из здоровых молодых людей, которые проходят одностороннюю изометрическую тренировку, сочетающую электромиостимуляцию и произвольную активацию четырехглавой мышцы бедра.
|
Каждая тренировка (всего 18) состояла из сорока четырехсекундных сокращений, разделенных 20-секундными интервалами между сокращениями.
Интенсивность упражнений была почти одинаковой для всех сеансов (60 % MVC).
Запрещенный уровень силы был достигнут одновременным действием СМП и ДОБРОВОЛЬНОЙ.
Каждое сокращение длилось 6,25 секунды, после чего следовал период отдыха продолжительностью 20 секунд (рабочий цикл 15%).
Электрическая стимуляция соответствовала 30 % MVC, а остальные 30 % достигались за счет произвольной мышечной активации.
Чтобы гарантировать, что участники создавали силу, соответствующую 60% MVC во время каждого сокращения, уровень силы измерялся с помощью датчика силы, а обратная связь в реальном времени предоставлялась на экране компьютера.
|
|
Без вмешательства: Группа управления - КОНТРОЛЬ
Группа здоровых молодых людей, не получавших никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МВК
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная изометрическая сила и скорость развития четырехглавой мышцы бедра при изометрических сокращениях с максимальным усилием
|
Базовый уровень
|
|
МВК
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Максимальная изометрическая сила и скорость развития четырехглавой мышцы бедра при изометрических сокращениях с максимальным усилием
|
Через 3 недели
|
|
МВК
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Максимальная изометрическая сила и скорость развития четырехглавой мышцы бедра при изометрических сокращениях с максимальным усилием
|
Через 6 недель
|
|
МВК
Временное ограничение: Через 9 недель
|
Максимальная изометрическая сила и скорость развития четырехглавой мышцы бедра при изометрических сокращениях с максимальным усилием
|
Через 9 недель
|
|
Наклон коэффициента масштабирования скорости развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наклон зависимости (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью развития силы при быстрых изометрических сокращениях различной интенсивности
|
Базовый уровень
|
|
Наклон коэффициента масштабирования скорости развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Наклон зависимости (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью развития силы при быстрых изометрических сокращениях различной интенсивности
|
Через 3 недели
|
|
Наклон коэффициента масштабирования скорости развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Наклон зависимости (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью развития силы при быстрых изометрических сокращениях различной интенсивности
|
Через 6 недель
|
|
Наклон коэффициента масштабирования скорости развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Через 9 недель
|
Наклон зависимости (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью развития силы при быстрых изометрических сокращениях различной интенсивности
|
Через 9 недель
|
|
Моторно-вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
МВП вызывали в четырехглавой мышце бедра с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в области M1.
Возбудимость моторной коры оценивали путем измерения размаха амплитуды MEP (Input-Output, IO), вызванной 20 рандомизированными отдельными стимулами TMS со 100% (IO1), 120% (IO2) и 130% (IO3) активного двигательного порога. (АМТ) интенсивность.
|
Базовый уровень
|
|
Моторно-вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
МВП вызывали в четырехглавой мышце бедра с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в области M1.
Возбудимость моторной коры оценивали путем измерения размаха амплитуды MEP (Input-Output, IO), вызванной 20 рандомизированными отдельными стимулами TMS со 100% (IO1), 120% (IO2) и 130% (IO3) активного двигательного порога. (АМТ) интенсивность.
|
Через 3 недели
|
|
Моторно-вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
МВП вызывали в четырехглавой мышце бедра с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в области M1.
Возбудимость моторной коры оценивали путем измерения размаха амплитуды MEP (Input-Output, IO), вызванной 20 рандомизированными отдельными стимулами TMS со 100% (IO1), 120% (IO2) и 130% (IO3) активного двигательного порога. (АМТ) интенсивность.
|
Через 6 недель
|
|
Моторно-вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Через 9 недель
|
МВП вызывали в четырехглавой мышце бедра с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) в области M1.
Возбудимость моторной коры оценивали путем измерения размаха амплитуды MEP (Input-Output, IO), вызванной 20 рандомизированными отдельными стимулами TMS со 100% (IO1), 120% (IO2) и 130% (IO3) активного двигательного порога. (АМТ) интенсивность.
|
Через 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейность отношения масштабного коэффициента развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Линейность, описываемая коэффициентом детерминации (r-квадрат) отношения (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью силы
|
Базовый уровень
|
|
Линейность отношения масштабного коэффициента развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Линейность, описываемая коэффициентом детерминации (r-квадрат) отношения (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью силы
|
Через 3 недели
|
|
Линейность отношения масштабного коэффициента развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Линейность, описываемая коэффициентом детерминации (r-квадрат) отношения (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью силы
|
Через 6 недель
|
|
Линейность отношения масштабного коэффициента развития силы (RFD-SF)
Временное ограничение: Через 9 недель
|
Линейность, описываемая коэффициентом детерминации (r-квадрат) отношения (RFD-SF) между мышечной силой и скоростью силы
|
Через 9 недель
|
|
М-волна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отслеживание самого раннего ответа электромиографии (ЭМГ) на стимуляцию бедренного нерва
|
Базовый уровень
|
|
М-волна
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Отслеживание самого раннего ответа электромиографии (ЭМГ) на стимуляцию бедренного нерва
|
Через 3 недели
|
|
М-волна
Временное ограничение: Через 6 недель
|
Отслеживание самого раннего ответа электромиографии (ЭМГ) на стимуляцию бедренного нерва
|
Через 6 недель
|
|
М-волна
Временное ограничение: Через 9 недель
|
Отслеживание самого раннего ответа электромиографии (ЭМГ) на стимуляцию бедренного нерва
|
Через 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02-672-2/09-04-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут доступны после запроса в PI
Сроки обмена IPD
Через шесть месяцев после завершения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Нет конкретных критериев доступа к совместному использованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .