- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04624438
Centrale og perifere ændringer i Quadriceps femoris funktion efter forskellige typer isometrisk styrketræning
5. november 2020 opdateret af: Dragan Mirkov, University of Belgrade
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 6-ugers unilaterale isometriske træningsinterventioner over quadriceps femoris på maksimal styrke og RFD-SF parametre og kortikal excitabilitet.
Isometrisk styrketræning involverede enten elektromyostimulering, frivillig aktivering eller kombinationen af begge.
Det andet formål er at undersøge den potentielle cross-over effekt på et ikke-trænet ben.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et longitudinelt pre-post design med tilfældig tildeling af deltagerne til en af tre eksperimentelle grupper eller kontrolgruppen blev brugt.
Quadriceps femoris (QF) funktion og kortikal excitabilitet blev vurderet ved fire lejligheder: før interventionen (præ-test), efter 3 ugers træning (serveret til justering af træningsintensitet), efter 6 ugers træning (post-test) , og tre uger efter konkurrencen om træningsintervention (aftræning) (figur 1).
Isometrisk styrketræning involverer aktivering af QF ved at anvende EMS, FRIVILLIG eller kombinationen af både EMS og FRIVILLIG (KOMBINERET).
Fortesten tjente også til at gøre deltagerne fortrolige med træningsprotokollerne og til at bestemme intensiteten af EMS, der er nødvendig for at opnå 60 % MVC.
Quadriceps femoris (QF) funktion blev vurderet af MVC og RFD-SF.
Kortikal excitabilitet blev vurderet med transkraniel magnetisk stimulation påført over M1-regionen.
Forud for prætesten blev kropsmasse og procent af kropsfedt vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansmetode (In Body 720; USA) og kropshøjde med et standardstadiometer.
Efter prætesten blev deltagerne tilfældigt tildelt enten en af forsøgsgrupperne (EMS, FRIVILLIG eller KOMBINERET) og kontrolgruppen (KONTROL).
Eksperimentelle grupper udførte ensidig isometrisk styrketræning tre gange om ugen i 6 uger.
Alle deltagere blev rådet til at afholde sig fra al modstandstræning rettet mod benene mellem pre-test og post-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11030
- Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge sunde, fysisk aktive deltagere af begge køn
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med skader, muskel-skelet- eller neurologisk sygdom eller medicinindtagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektromyostimulering - EMS
Eksperimentel gruppe bestående af raske unge voksne, der gennemgår ensidig isometrisk træning ved hjælp af elektromyostimulering over quadriceps femoris
|
Hver træningssession (18 i alt) bestod af fyrre 4-sekunders sammentrækninger adskilt af 20 s interkontraktionsintervaller.
Træningsintensiteten var næsten identisk blandt sessionerne (60 % MVC).
Kraftintensiteten blev bestemt individuelt under prætest, hvor EMS blev leveret ved maksimal tolerabel dosis.
Elektrisk stimulation var 6,25 sekunder lang og blev efterfulgt af en hvileperiode på 20 sekunder (arbejdscyklus 15%).
Stimuleringsegenskaber blev udvalgt blandt "Compex" kommercielt tilgængelige styrkeprogrammer.
Stimuleringsintensiteten blev overvåget online og bestemt af forsøgspersonen ved starten af hver EMS-session i henhold til hans/hendes smertetærskel for at producere en kraft svarende til mindst 60 % af prætest MVC-score.
|
|
Eksperimentel: Frivillig aktivering - FRIVILLIG
Eksperimentel gruppe bestående af raske unge voksne, der gennemgår ensidig isometrisk træning baseret på frivillig aktivering af quadriceps femoris
|
Hver træningssession (18 i alt) bestod af fyrre 4-sekunders sammentrækninger adskilt af 20 s interkontraktionsintervaller.
Træningsintensiteten var næsten identisk blandt sessionerne (60 % MVC).
Deltagerne skulle kun nå det foreskrevne kraftniveau gennem frivillig aktivering af QF.
For at opnå samme kontraktion/hvile-forhold som i EMS blev der afgivet automatiserede hørbare signaler i overensstemmelse med kontraktions-hvile-mønsteret produceret af muskelstimuleringsanordningen.
For at sikre, at deltagerne producerede 60 % af individuel MVC under hver kontraktion, blev kraftniveauet målt med en krafttransducer, og der blev givet feedback i realtid på en computerskærm.
|
|
Eksperimentel: Kombination af EMS og FRIVILLIG - KOMBINERET
Eksperimentel gruppe bestående af raske unge voksne, der gennemgår ensidig isometrisk træning, der kombinerer elektromyostimulering og frivillig aktivering af quadriceps femoris.
|
Hver træningssession (18 i alt) bestod af fyrre 4-sekunders sammentrækninger adskilt af 20 s interkontraktionsintervaller.
Træningsintensiteten var næsten identisk blandt sessionerne (60 % MVC).
Det forbudte kraftniveau blev nået ved samtidig handling af EMS og FRIVILLIG.
Hver sammentrækning var 6,25 sekunder lang og blev efterfulgt af en hvileperiode på 20 sekunder (arbejdscyklus 15%).
Elektrisk stimulation svarede til 30 % af MVC, mens de resterende 30 % blev opnået gennem frivillig muskelaktivering.
For at sikre, at deltagerne producerede en kraft svarende til 60 % af MVC under hver kontraktion, blev kraftniveauet målt med en krafttransducer, og der blev givet realtidsfeedback på en computerskærm.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - KONTROL
Gruppe af raske unge voksne, der ikke modtog nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVC
Tidsramme: Baseline
|
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
|
Baseline
|
|
MVC
Tidsramme: Efter 3 uger
|
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
|
Efter 3 uger
|
|
MVC
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
|
Efter 6 uger
|
|
MVC
Tidsramme: Efter 9 uger
|
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
|
Efter 9 uger
|
|
Hældningen af rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Hældningen af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
|
Baseline
|
|
Hældningen af rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Efter 3 uger
|
Hældningen af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
|
Efter 3 uger
|
|
Hældningen af rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Hældningen af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
|
Efter 6 uger
|
|
Hældningen af rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Efter 9 uger
|
Hældningen af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
|
Efter 9 uger
|
|
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Baseline
|
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området.
Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
|
Baseline
|
|
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Efter 3 uger
|
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området.
Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
|
Efter 3 uger
|
|
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området.
Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
|
Efter 6 uger
|
|
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Efter 9 uger
|
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området.
Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
|
Efter 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineariteten af RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Baseline
|
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
|
Baseline
|
|
Lineariteten af RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Efter 3 uger
|
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
|
Efter 3 uger
|
|
Lineariteten af RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
|
Efter 6 uger
|
|
Lineariteten af RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Efter 9 uger
|
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
|
Efter 9 uger
|
|
M-bølge
Tidsramme: Baseline
|
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
|
Baseline
|
|
M-bølge
Tidsramme: Efter 3 uger
|
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
|
Efter 3 uger
|
|
M-bølge
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
|
Efter 6 uger
|
|
M-bølge
Tidsramme: Efter 9 uger
|
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
|
Efter 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-672-2/09-04-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter en anmodning til PI
IPD-delingstidsramme
Seks måneder efter afslutningen af undersøgelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Ingen specifikke adgangskriterier for deling
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .