- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04624438
Alterações centrais e periféricas na função do quadríceps femoral após diferentes tipos de treinamento de força isométrica
5 de novembro de 2020 atualizado por: Dragan Mirkov, University of Belgrade
O objetivo desta investigação é examinar os efeitos das intervenções de treinamento isométrico unilateral de 6 semanas sobre o quadríceps femoral na força máxima e nos parâmetros RFD-SF e na excitabilidade cortical.
O treinamento de força isométrica envolveu eletromioestimulação, ativação voluntária ou a combinação de ambos.
O segundo objetivo é investigar o potencial efeito cross-over em uma perna não treinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi usado um projeto pré-pós longitudinal com atribuição aleatória dos participantes a um dos três grupos experimentais ou ao grupo controle.
A função do quadríceps femoral (QF) e a excitabilidade cortical foram avaliadas em quatro momentos: antes da intervenção (pré-teste), após 3 semanas de treinamento (serviu para ajuste da intensidade do exercício), após 6 semanas de treinamento (pós-teste). , e três semanas após a competição da intervenção de treinamento (destreinamento) (Figura 1).
O treinamento de força isométrica envolve a ativação do QF aplicando EMS, VOLUNTÁRIO ou a combinação de EMS e VOLUNTÁRIO (COMBINADO).
O pré-teste também serviu para familiarizar os participantes com os protocolos de treinamento e determinar a intensidade de EMS necessária para atingir 60%MVC.
A função do quadríceps femoral (QF) foi avaliada por MVC e RFD-SF.
A excitabilidade cortical foi avaliada com estimulação magnética transcraniana aplicada sobre a região M1.
Antes do pré-teste, a massa corporal e o percentual de gordura corporal foram avaliados usando um método de bioimpedância (In Body 720; EUA) e a altura corporal com um estadiômetro padrão.
Após o pré-teste, os participantes foram aleatoriamente designados para um dos grupos experimentais (EMS, VOLUNTÁRIO ou COMBINADO) e o grupo controle (CONTROLE).
Os grupos experimentais realizaram treinamento de força isométrica unilateral três vezes por semana durante 6 semanas.
Todos os participantes foram aconselhados a abster-se de todo o treinamento de resistência direcionado às pernas entre o pré-teste e o pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belgrade, Sérvia, 11030
- Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens participantes saudáveis e fisicamente ativos de ambos os sexos
Critério de exclusão:
- sem histórico de lesões, doenças musculoesqueléticas ou neurológicas ou ingestão de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletromioestimulação - EMS
Grupo experimental composto por adultos jovens saudáveis submetidos a treinamento isométrico unilateral utilizando eletromioestimulação sobre quadríceps femoral
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Cada sessão de treinamento (18 no total) consistia em quarenta contrações de 4 segundos separadas por intervalos de 20 segundos entre as contrações.
A intensidade do exercício foi quase idêntica entre as sessões (60 %MVC).
A intensidade da força foi determinada individualmente durante o pré-teste, onde o EMS foi administrado na dose máxima tolerável.
A estimulação elétrica durou 6,25 segundos e foi seguida por um período de descanso de 20 segundos (ciclo de trabalho de 15%).
As características de estimulação foram selecionadas entre os programas de força "Compex" disponíveis comercialmente.
A intensidade da estimulação foi monitorada on-line e determinada pelo sujeito no início de cada sessão de EMS de acordo com seu limiar de dor para produzir uma força correspondente a pelo menos 60% da pontuação do MVC pré-teste.
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Experimental: Ativação voluntária - VOLUNTÁRIO
Grupo experimental composto por adultos jovens saudáveis submetidos a treinamento isométrico unilateral baseado na ativação voluntária do quadríceps femoral
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Cada sessão de treinamento (18 no total) consistia em quarenta contrações de 4 segundos separadas por intervalos de 20 segundos entre as contrações.
A intensidade do exercício foi quase idêntica entre as sessões (60 %MVC).
Os participantes foram obrigados a atingir o nível de força prescrito apenas por meio da ativação voluntária do QF.
Para atingir a mesma relação de contração/repouso como no EMS, sinais sonoros automatizados foram entregues de acordo com o padrão de contração-repouso produzido pelo dispositivo de estimulação muscular.
Para garantir que os participantes produzissem 60% do MVC individual durante cada contração, o nível de força foi medido com um transdutor de força e o feedback em tempo real foi fornecido na tela do computador.
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Experimental: Combinação de EMS e VOLUNTÁRIO - COMBINADO
Grupo experimental composto por adultos jovens saudáveis submetidos a treinamento isométrico unilateral que combina eletromioestimulação e ativação voluntária do quadríceps femoral.
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Cada sessão de treinamento (18 no total) consistia em quarenta contrações de 4 segundos separadas por intervalos de 20 segundos entre as contrações.
A intensidade do exercício foi quase idêntica entre as sessões (60 %MVC).
O nível de força proscrita foi alcançado pela ação simultânea de EMS e VOLUNTÁRIO.
Cada contração durou 6,25 segundos e foi seguida por um período de descanso de 20 segundos (ciclo de trabalho de 15%).
A estimulação elétrica correspondeu a 30% da CVM, enquanto os 30% restantes foram obtidos por meio da ativação muscular voluntária.
Para garantir que os participantes produzissem uma força correspondente a 60% do MVC durante cada contração, o nível de força foi medido com um transdutor de força e o feedback em tempo real foi fornecido na tela do computador.
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Sem intervenção: Grupo de controle - CONTROL
Grupo de adultos jovens saudáveis que não receberam intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MVC
Prazo: Linha de base
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Força isométrica máxima e taxa de desenvolvimento de força do músculo quadríceps femoral durante contrações isométricas com esforço máximo
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Linha de base
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MVC
Prazo: Após 3 semanas
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Força isométrica máxima e taxa de desenvolvimento de força do músculo quadríceps femoral durante contrações isométricas com esforço máximo
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Após 3 semanas
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MVC
Prazo: Após 6 semanas
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Força isométrica máxima e taxa de desenvolvimento de força do músculo quadríceps femoral durante contrações isométricas com esforço máximo
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Após 6 semanas
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MVC
Prazo: Após 9 semanas
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Força isométrica máxima e taxa de desenvolvimento de força do músculo quadríceps femoral durante contrações isométricas com esforço máximo
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Após 9 semanas
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A inclinação do fator de escala de desenvolvimento da taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Linha de base
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A inclinação da relação (RFD-SF) entre a força muscular e a taxa de desenvolvimento de força durante contrações isométricas rápidas de intensidades variadas
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Linha de base
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A inclinação do fator de escala de desenvolvimento da taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Após 3 semanas
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A inclinação da relação (RFD-SF) entre a força muscular e a taxa de desenvolvimento de força durante contrações isométricas rápidas de intensidades variadas
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Após 3 semanas
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A inclinação do fator de escala de desenvolvimento da taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Após 6 semanas
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A inclinação da relação (RFD-SF) entre a força muscular e a taxa de desenvolvimento de força durante contrações isométricas rápidas de intensidades variadas
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Após 6 semanas
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A inclinação do fator de escala de desenvolvimento da taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Após 9 semanas
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A inclinação da relação (RFD-SF) entre a força muscular e a taxa de desenvolvimento de força durante contrações isométricas rápidas de intensidades variadas
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Após 9 semanas
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Potenciais Evocados Motores (MEP)
Prazo: Linha de base
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MEPs foram provocados no quadríceps femoral por estimulação magnética transcraniana (EMT) sobre a área M1.
A excitabilidade do córtex motor foi estimada medindo a amplitude de MEP (entrada-saída, IO) pico a pico, causada por 20 estimulações individuais aleatórias de TMS com 100% (IO1), 120% (IO2) e 130% (IO3) do limiar motor ativo (AMT) intensidade.
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Linha de base
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Potenciais Evocados Motores (MEP)
Prazo: Após 3 semanas
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MEPs foram provocados no quadríceps femoral por estimulação magnética transcraniana (EMT) sobre a área M1.
A excitabilidade do córtex motor foi estimada medindo a amplitude de MEP (entrada-saída, IO) pico a pico, causada por 20 estimulações individuais aleatórias de TMS com 100% (IO1), 120% (IO2) e 130% (IO3) do limiar motor ativo (AMT) intensidade.
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Após 3 semanas
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Potenciais Evocados Motores (MEP)
Prazo: Após 6 semanas
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MEPs foram provocados no quadríceps femoral por estimulação magnética transcraniana (EMT) sobre a área M1.
A excitabilidade do córtex motor foi estimada medindo a amplitude de MEP (entrada-saída, IO) pico a pico, causada por 20 estimulações individuais aleatórias de TMS com 100% (IO1), 120% (IO2) e 130% (IO3) do limiar motor ativo (AMT) intensidade.
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Após 6 semanas
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Potenciais Evocados Motores (MEP)
Prazo: Após 9 semanas
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MEPs foram provocados no quadríceps femoral por estimulação magnética transcraniana (EMT) sobre a área M1.
A excitabilidade do córtex motor foi estimada medindo a amplitude de MEP (entrada-saída, IO) pico a pico, causada por 20 estimulações individuais aleatórias de TMS com 100% (IO1), 120% (IO2) e 130% (IO3) do limiar motor ativo (AMT) intensidade.
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Após 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A linearidade da relação do fator de escala de desenvolvimento de taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Linha de base
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A linearidade, descrita pelo coeficiente de determinação (r-quadrado) da relação (RFD-SF) entre força muscular e taxa de força
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Linha de base
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A linearidade da relação do fator de escala de desenvolvimento de taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Após 3 semanas
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A linearidade, descrita pelo coeficiente de determinação (r-quadrado) da relação (RFD-SF) entre força muscular e taxa de força
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Após 3 semanas
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A linearidade da relação do fator de escala de desenvolvimento de taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Após 6 semanas
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A linearidade, descrita pelo coeficiente de determinação (r-quadrado) da relação (RFD-SF) entre força muscular e taxa de força
|
Após 6 semanas
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A linearidade da relação do fator de escala de desenvolvimento de taxa de força (RFD-SF)
Prazo: Após 9 semanas
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A linearidade, descrita pelo coeficiente de determinação (r-quadrado) da relação (RFD-SF) entre força muscular e taxa de força
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Após 9 semanas
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Onda M
Prazo: Linha de base
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O rastreamento da primeira resposta de eletromiografia (EMG) à estimulação do nervo femoral
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Linha de base
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Onda M
Prazo: Após 3 semanas
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O rastreamento da primeira resposta de eletromiografia (EMG) à estimulação do nervo femoral
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Após 3 semanas
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Onda M
Prazo: Após 6 semanas
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O rastreamento da primeira resposta de eletromiografia (EMG) à estimulação do nervo femoral
|
Após 6 semanas
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Onda M
Prazo: Após 9 semanas
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O rastreamento da primeira resposta de eletromiografia (EMG) à estimulação do nervo femoral
|
Após 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02-672-2/09-04-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis após uma solicitação ao PI
Prazo de Compartilhamento de IPD
Seis meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nenhum critério de acesso de compartilhamento específico
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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