요실금 관련 피부염 관리에서 피부 세정제 및 피부 보호제의 평가
2021년 5월 3일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
요실금 관련 피부염 치료에 있어 두 가지 첨단 피부 치료 요법의 효능 평가: 군집 무작위화 연구
이 연구의 목적은 두 가지 다른 피부 관리 요법(3M 노린스 클렌저가 포함된 3M Cavilon Advanced Skin Protectant 및 Easi-Cleanser가 포함된 Coloplast Conveen Critic Barrier)의 효능을 표준 관리(스킨 와이프 및 Conveen Critic Barrier)에 대해 평가하는 것입니다. 입원 환자의 요실금 관련 피부염(IAD) 관리
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 두 가지 다른 스킨 케어 요법(3M 노 린스 클렌저가 포함된 3M Cavilon Advanced Skin Protectant 및 Easi-Cleanser가 포함된 Coloplast Conveen Critic Barrier)의 효능을 표준 케어(스킨 와이프 및 Conveen Critic Barrier)에 대해 평가하는 것입니다. 입원 환자의 요실금 관련 피부염(IAD) 관리.
현재까지 IAD를 나타내는 환자에 대한 "최선의 치료"에 대한 결정적인 증거는 없습니다. 이로 인해 현재의 임상 관행은 비용과 가용성을 기준으로 IAD 제품을 선택하는 경향이 있으며 이는 마케팅 및 상업화 노력에 크게 영향을 받을 수 있습니다.
이 연구를 통해 IAD 제품의 효과를 조사하여 최적의 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집 시점 만 21세 이상
- IAD 진단
- 입원 기간 동안 정기적으로 소변과 대변에 노출될 위험이 있는 경우
제외 기준:
- 트리트먼트 제품에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
- 연구 평가 시점에서 혈역학적으로 불안정
- 피부 세정 및 트리트먼트 적용을 위한 측면 위치를 견딜 수 없음
- 임신
- 연구 시점에 헤르페스 또는 옴과 같은 부정확한 IAD 평가로 이어질 수 있는 기존 피부 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3M 노-린스 클렌저 및 3M Cavilon Advanced Skin Protectant
스킨 클렌저: 3M 노-린스 클렌저. 피부 보호제: 3M Cavilon Advanced Skin Protectant(액체 아크릴 테트라폴리머 피부 보호층). 스킨 클렌저는 요실금이 발생할 때마다 사용되었고 보호제는 제조업체에서 권장하는 대로 3일마다 적용되었습니다. |
저자극 노-린스 스킨 클렌저 및 액상 아크릴 테트라폴리머 피부 보호제
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실험적: EasiCleanse 소집 및 Critic Barrier 소집
스킨 클렌저: Conveen EasiCleanse.
피부 보호제: Conveen Critic Barrier(산화아연 기반 장벽 크림).
요실금이 발생한 후 피부 클렌저를 먼저 사용하여 피부를 정화한 다음 장벽 크림 제조업체의 지침에 따라 장벽 크림을 도포했습니다.
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저자극 노-린스 스킨 클렌저 및 징크옥사이드 배리어 크림
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활성 비교기: 비누와 물 / 요실금 물티슈 및 Conveen Critic Barrier
스킨 클렌저: 일반 비누와 물 또는 요실금용 물티슈.
피부 보호제: Conveen Critic Barrier(산화아연 기반 장벽 크림).
요실금이 발생한 후 비누와 물 또는 요실금용 물티슈를 사용하여 피부를 깨끗이 닦은 다음 장벽 크림을 도포했습니다.
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IAD 관리를 위한 병원의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IAD 치유를 경험한 참여자 수
기간: 치료 시작 후 최대 7일
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IAD 치유를 경험한 총 참가자 수
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치료 시작 후 최대 7일
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IAD 치유 참여자 비율
기간: 치료 시작 후 최대 7일
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IAD 치유를 경험한 참가자의 비율
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치료 시작 후 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 손실이 발생한 참가자 수
기간: 치료 시작 후 최대 3일
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Ghent Global IAD Categorization 도구(GLOBIAD)를 사용한 피부 손실의 발달 검사. 이진 점수, 1 및 2. 높은 값(2)은 더 나쁜 결과를 나타냅니다(피부 손실의 발달). |
치료 시작 후 최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
- 수석 연구원: Cheng Cheng Goh, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beeckman D, Van Damme N, Schoonhoven L, Van Lancker A, Kottner J, Beele H, Gray M, Woodward S, Fader M, Van den Bussche K, Van Hecke A, De Meyer D, Verhaeghe S. Interventions for preventing and treating incontinence-associated dermatitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 10;11(11):CD011627. doi: 10.1002/14651858.CD011627.pub2.
- Van Tiggelen H, LeBlanc K, Campbell K, Woo K, Baranoski S, Chang YY, Dunk AM, Gloeckner M, Hevia H, Holloway S, Idensohn P, Karadag A, Koren E, Kottner J, Langemo D, Ousey K, Pokorna A, Romanelli M, Santos VLCG, Smet S, Tariq G, Van den Bussche K, Van Hecke A, Verhaeghe S, Vuagnat H, Williams A, Beeckman D. Standardizing the classification of skin tears: validity and reliability testing of the International Skin Tear Advisory Panel Classification System in 44 countries. Br J Dermatol. 2020 Jul;183(1):146-154. doi: 10.1111/bjd.18604. Epub 2019 Nov 28.
- Beele H, Smet S, Van Damme N, Beeckman D. Incontinence-Associated Dermatitis: Pathogenesis, Contributing Factors, Prevention and Management Options. Drugs Aging. 2018 Jan;35(1):1-10. doi: 10.1007/s40266-017-0507-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIG18037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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