Evaluatie van huidreinigers en huidbeschermende middelen bij de behandeling van incontinentie-geassocieerde dermatitis
3 mei 2021 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital
Evalueer de werkzaamheid van twee geavanceerde huidbehandelingsregimes bij de behandeling van incontinentie-geassocieerde dermatitis: clusterrandomisatieonderzoek
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van twee verschillende huidverzorgingsprogramma's (3M Cavilon Advanced Skin Protectant met 3M No-Rinse Cleanser en Coloplast Conveen Critic Barrier met Easi-Cleanser) in vergelijking met standaardverzorging (Skin wipes en Conveen Critic Barrier) in het beheer van incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD) bij gehospitaliseerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van twee verschillende huidverzorgingsprogramma's (3M Cavilon Advanced Skin Protectant met 3M No-Rinse Cleanser en Coloplast Conveen Critic Barrier met Easi-Cleanser) in vergelijking met standaardverzorging (Skin wipes en Conveen Critic Barrier) in het beheer van incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD) bij gehospitaliseerde patiënten.
Tot op heden is er geen sluitend bewijs voor de "beste behandeling" voor patiënten met IAD. Dit heeft ertoe geleid dat de huidige klinische praktijken de neiging hebben om IAD-producten te selecteren op basis van de kosten en beschikbaarheid, die sterk kunnen worden beïnvloed door marketing- en commercialiseringsinspanningen.
Met dit onderzoek kan worden onderzocht in hoeverre IAD-producten effectief zijn voor het verlenen van optimale zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar en ouder op het moment van aanwerving
- Gediagnosticeerd met IAD
- Regelmatig risico op blootstelling aan urine en ontlasting tijdens hun ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende allergie hebben voor de behandelingsproducten
- Hemodynamisch onstabiel op het moment van beoordeling voor onderzoek
- Kan laterale positionering voor huidreiniging en behandeling niet verdragen
- Zwangerschap
- Een bestaande huidaandoening hebben op het moment van onderzoek die kan leiden tot een onnauwkeurige IAD-beoordeling, zoals herpes of schurft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3M No-Rinse Cleanser en 3M Cavilon Advanced Skin Protectant
Huidreiniger: 3M No-Rinse Cleanser. Huidbeschermer: 3M Cavilon Advanced Skin Protectant (vloeibare acryl tetrapolymeer huidbeschermende laag). De huidreiniger werd tijdens elke incontinentie-episode gebruikt en de beschermer werd om de drie dagen aangebracht, zoals aanbevolen door de fabrikant. |
Hypoallergene huidreiniger die niet afgespoeld hoeft te worden en vloeibare acryl tetrapolymeer huidbeschermer
|
|
Experimenteel: Conveen EasiCleanse en Conveen Critic Barrier
Huidreiniger: Conveen EasiCleanse.
Huidbeschermer: Conveen Critic Barrier (barrièrecrème op basis van zinkoxide).
Na elke incontinentie-episode werd ook eerst de huidreiniger gebruikt om de huid te reinigen, gevolgd door het aanbrengen van de barrièrecrème, volgens de instructies van de fabrikant van de barrièrecrème.
|
Hypoallergene huidreiniger die niet afgespoeld hoeft te worden en zinkoxide barrièrecrème
|
|
Actieve vergelijker: Zeep en water / Incontinentiedoekjes en Conveen Critic Barrier
Huidreiniger: Gewone zeep en water of incontinentiedoekjes.
Huidbeschermer: Conveen Critic Barrier (barrièrecrème op basis van zinkoxide).
Na elke incontinentie-episode werd de huid gereinigd met water en zeep of incontinentiedoekjes, gevolgd door het aanbrengen van de barrièrecrème.
|
De standaardzorg van het ziekenhuis voor IAD-beheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat IAD-healing heeft ervaren
Tijdsspanne: Tot zeven dagen na aanvang van de behandeling
|
Totaal aantal deelnemers dat IAD-healing heeft ervaren
|
Tot zeven dagen na aanvang van de behandeling
|
|
Percentage deelnemers met IAD Healing
Tijdsspanne: Tot zeven dagen na aanvang van de behandeling
|
Percentage deelnemers dat IAD-genezing heeft ervaren
|
Tot zeven dagen na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat huidverlies heeft ontwikkeld
Tijdsspanne: Tot drie dagen na aanvang van de behandeling
|
Onderzoek naar de ontwikkeling van huidverlies met behulp van de Ghent Global IAD Categorization tool (GLOBIAD). Binaire score, 1 en 2. Hogere waarde (2) geeft een slechter resultaat aan (ontwikkeling van huidverlies) |
Tot drie dagen na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
- Hoofdonderzoeker: Cheng Cheng Goh, Tan Tock Seng Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beeckman D, Van Damme N, Schoonhoven L, Van Lancker A, Kottner J, Beele H, Gray M, Woodward S, Fader M, Van den Bussche K, Van Hecke A, De Meyer D, Verhaeghe S. Interventions for preventing and treating incontinence-associated dermatitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 10;11(11):CD011627. doi: 10.1002/14651858.CD011627.pub2.
- Van Tiggelen H, LeBlanc K, Campbell K, Woo K, Baranoski S, Chang YY, Dunk AM, Gloeckner M, Hevia H, Holloway S, Idensohn P, Karadag A, Koren E, Kottner J, Langemo D, Ousey K, Pokorna A, Romanelli M, Santos VLCG, Smet S, Tariq G, Van den Bussche K, Van Hecke A, Verhaeghe S, Vuagnat H, Williams A, Beeckman D. Standardizing the classification of skin tears: validity and reliability testing of the International Skin Tear Advisory Panel Classification System in 44 countries. Br J Dermatol. 2020 Jul;183(1):146-154. doi: 10.1111/bjd.18604. Epub 2019 Nov 28.
- Beele H, Smet S, Van Damme N, Beeckman D. Incontinence-Associated Dermatitis: Pathogenesis, Contributing Factors, Prevention and Management Options. Drugs Aging. 2018 Jan;35(1):1-10. doi: 10.1007/s40266-017-0507-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIG18037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plannen om IPD te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Incontinentie-geassocieerde dermatitis
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BeëindigdSouthern Tick-Associated Rash IllnessVerenigde Staten
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië