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Bewertung von Hautreinigungsmitteln und Hautschutzmitteln bei der Behandlung von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis

3. Mai 2021 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Bewerten Sie die Wirksamkeit von zwei fortschrittlichen Hautbehandlungsschemata bei der Behandlung von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis: Cluster-Randomisierungsstudie

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Hautpflegeschemata (3M Cavilon Advanced Skin Protectant mit 3M No-Rinse Cleanser und Coloplast Conveen Critic Barrier mit Easi-Cleanser) im Vergleich zur Standardpflege (Skin Wipes und Conveen Critic Barrier) in die Behandlung von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis (IAD) bei Krankenhauspatienten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Hautpflegeschemata (3M Cavilon Advanced Skin Protectant mit 3M No-Rinse Cleanser und Coloplast Conveen Critic Barrier mit Easi-Cleanser) im Vergleich zur Standardpflege (Skin Wipes und Conveen Critic Barrier) in die Behandlung von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis (IAD) bei Krankenhauspatienten.

Bis heute gibt es keine schlüssigen Beweise für die „beste Behandlung“ von Patienten mit IAD. Dies hat dazu geführt, dass derzeitige klinische Praktiken dazu neigen, IAD-Produkte auf der Grundlage ihrer Kosten und Verfügbarkeit auszuwählen, die stark von Marketing- und Kommerzialisierungsbemühungen beeinflusst werden können.

Diese Studie ermöglicht die Untersuchung der Wirksamkeit von IAD-Produkten, um eine optimale Versorgung sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter von 21 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
  • IAD diagnostiziert
  • Bei regelmäßiger Exposition gegenüber Urin und Fäkalien während ihres Krankenhausaufenthalts

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Allergie gegen die Behandlungsprodukte haben
  • Hämodynamisch instabil zum Untersuchungszeitpunkt
  • Unfähig, eine seitliche Positionierung für Hautreinigungs- und Behandlungsanwendungen zu tolerieren
  • Schwangerschaft
  • Bestehen einer Hauterkrankung zum Studienzeitpunkt, die zu einer ungenauen IAD-Beurteilung führen könnte, wie Herpes oder Krätze.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3M No-Rinse Cleanser und 3M Cavilon Advanced Skin Protectant

Hautreiniger: 3M No-Rinse Cleanser. Hautschutzmittel: 3M Cavilon Advanced Skin Protectant (flüssige Acryl-Tetrapolymer-Hautschutzschicht).

Der Hautreiniger wurde während jeder Inkontinenzepisode verwendet und das Schutzmittel wurde alle drei Tage aufgetragen, wie vom Hersteller empfohlen.
Gerät: 3M Cavilon No-Rinse Skin Cleanser und 3M Cavilon Advanced Skin Protectant
Hypoallergener Hautreiniger ohne Ausspülen und flüssiger Acryl-Tetrapolymer-Hautschutz
Experimental: Conveen EasiCleanse und Conveen Critic Barrier
Hautreiniger: Conveen EasiCleanse. Hautschutz: Conveen Critic Barrier (Schutzcreme auf Zinkoxidbasis). Nach jeder Inkontinenzepisode wurde der Hautreiniger ebenfalls zuerst zur Reinigung der Haut verwendet, gefolgt vom Auftragen der Barrierecreme gemäß den Anweisungen des Herstellers der Barrierecreme.
Gerät: Conveen EasiCleanse und Conveen Critic Barrier
Hypoallergener Hautreiniger ohne Ausspülen und Zinkoxid-Barrierecreme
Aktiver Komparator: Seife und Wasser / Inkontinenztücher und Conveen Critic Barrier
Hautreiniger: Gewöhnliche Seife und Wasser oder Inkontinenztücher. Hautschutz: Conveen Critic Barrier (Schutzcreme auf Zinkoxidbasis). Nach jeder Inkontinenzepisode wurde die Haut mit Seife und Wasser oder Inkontinenztüchern gereinigt, gefolgt vom Auftragen der Schutzcreme.
Gerät: Standardreinigung und Conveen Critic Barrier
Standardversorgung des Krankenhauses für das IAD-Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine IAD-Heilung erlebt haben
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Behandlungsbeginn
Gesamtzahl der Teilnehmer, die eine IAD-Heilung erfahren haben
Bis zu sieben Tage nach Behandlungsbeginn
Anteil der Teilnehmer mit IAD-Heilung
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Behandlungsbeginn
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine IAD-Heilung erfahren haben
Bis zu sieben Tage nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Hautverlust entwickelten
Zeitfenster: Bis zu drei Tage nach Behandlungsbeginn

Untersuchung der Entwicklung des Hautverlustes mit dem Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD).

Binäre Bewertung, 1 und 2. Höherer Wert (2) weist auf schlechteres Ergebnis hin (Entwicklung von Hautverlust)
Bis zu drei Tage nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
  • Hauptermittler: Cheng Cheng Goh, Tan Tock Seng Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIG18037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne, IPD an andere Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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