失禁関連皮膚炎の管理における皮膚洗浄剤および皮膚保護剤の評価
2021年5月3日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
失禁関連皮膚炎の治療における 2 つの高度な皮膚治療レジメンの有効性を評価する: クラスター無作為化研究
この研究の目的は、2 つの異なるスキンケア レジメン (3M Cavilon Advanced Skin Protectant with 3M No-Rinse Cleanser および Coloplast Conveen Critic Barrier with Easi-Cleanser) の有効性を、標準的なケア (スキン ワイプおよび Conveen Critic Barrier) に対して評価することです。入院患者における失禁関連皮膚炎（IAD）の管理
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究の目的は、2 つの異なるスキンケア レジメン (3M Cavilon Advanced Skin Protectant with 3M No-Rinse Cleanser および Coloplast Conveen Critic Barrier with Easi-Cleanser) の有効性を、標準的なケア (スキン ワイプおよび Conveen Critic Barrier) に対して評価することです。入院患者における失禁関連皮膚炎（IAD）の管理。
今日まで、IAD を呈する患者に対する「最良の治療法」に関する決定的な証拠はありません。 これにより、現在の臨床診療では、コストと入手可能性に基づいて IAD 製品を選択する傾向があり、マーケティングと商品化の取り組みによって大きな影響を受ける可能性があります。
この研究により、IAD製品の有効性を調査して、最適なケアを確実に提供できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- Tan Tock Seng Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 募集時年齢21歳以上
- IADと診断されました
- 入院中に定期的に尿や便にさらされるリスクがある
除外基準:
- 治療製品に対する既知のアレルギーがある
- 研究のための評価の時点で血行動態が不安定
- 皮膚のクレンジングやトリートメントを行う際の横向きの姿勢に耐えられない
- 妊娠
- -研究の時点で、ヘルペスや疥癬などの不正確なIAD評価につながる可能性のある既存の皮膚疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3M 洗い流さないクレンザーと 3M Cavilon Advanced Skin Protectant
スキンクレンザー: 3M 洗い流さないクレンザー。 皮膚保護剤: 3M Cavilon Advanced Skin Protectant (液体アクリル テトラポリマー皮膚保護剤層)。 スキンクレンザーは失禁のたびに使用され、保護剤はメーカーの推奨に従って3日ごとに適用されました. |
低刺激性のリンス不要スキン クレンザーと液体アクリル テトラポリマー皮膚保護剤
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実験的：EasiCleanse を召集し、批評家の障壁を召集する
スキン クレンザー: コンビーン イージークレンズ。
皮膚保護剤: Conveen Critic Barrier (酸化亜鉛ベースのバリア クリーム)。
失禁の各エピソードの後、最初にスキン クレンザーを使用して皮膚をクレンジングし、続いてバリア クリームの製造元の指示に従ってバリア クリームを塗布しました。
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低刺激性の洗い流さないスキンクレンザーと酸化亜鉛バリアクリーム
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アクティブコンパレータ：石鹸と水 / 失禁用ワイプと Conveen Critic Barrier
スキン クレンザー: 通常の石鹸と水、または失禁用ワイプ。
皮膚保護剤: Conveen Critic Barrier (酸化亜鉛ベースのバリア クリーム)。
失禁の各エピソードの後、石鹸と水または失禁用ワイプを使用して皮膚を洗浄し、続いてバリアクリームを塗布した.
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IAD管理のための病院の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IADヒーリングを体験した参加者数
時間枠：治療開始から7日以内
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IAD治癒を経験した参加者の総数
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治療開始から7日以内
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IAD治癒の参加者の割合
時間枠：治療開始から7日以内
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IAD治癒を経験した参加者の割合
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治療開始から7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚喪失を発症した参加者の数
時間枠：治療開始から3日以内
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Ghent Global IAD Categorization tool (GLOBIAD) を使用したスキンロスの発生の調査。 バイナリ スコアリング、1 と 2。値が大きいほど (2) 悪い結果を示します (皮膚喪失の発生)。 |
治療開始から3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ee Yuee Chan、Tan Tock Seng Hospital
- 主任研究者：Cheng Cheng Goh、Tan Tock Seng Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beeckman D, Van Damme N, Schoonhoven L, Van Lancker A, Kottner J, Beele H, Gray M, Woodward S, Fader M, Van den Bussche K, Van Hecke A, De Meyer D, Verhaeghe S. Interventions for preventing and treating incontinence-associated dermatitis in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 10;11(11):CD011627. doi: 10.1002/14651858.CD011627.pub2.
- Van Tiggelen H, LeBlanc K, Campbell K, Woo K, Baranoski S, Chang YY, Dunk AM, Gloeckner M, Hevia H, Holloway S, Idensohn P, Karadag A, Koren E, Kottner J, Langemo D, Ousey K, Pokorna A, Romanelli M, Santos VLCG, Smet S, Tariq G, Van den Bussche K, Van Hecke A, Verhaeghe S, Vuagnat H, Williams A, Beeckman D. Standardizing the classification of skin tears: validity and reliability testing of the International Skin Tear Advisory Panel Classification System in 44 countries. Br J Dermatol. 2020 Jul;183(1):146-154. doi: 10.1111/bjd.18604. Epub 2019 Nov 28.
- Beele H, Smet S, Van Damme N, Beeckman D. Incontinence-Associated Dermatitis: Pathogenesis, Contributing Factors, Prevention and Management Options. Drugs Aging. 2018 Jan;35(1):1-10. doi: 10.1007/s40266-017-0507-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月29日
一次修了 (実際)
2020年1月20日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。