Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonpuhdistusaineiden ja ihonsuojaaineiden arviointi inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen hoidossa

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Arvioi kahden pitkälle kehitetyn ihonhoito-ohjelman tehoa inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen hoidossa: Cluster Randomization Study

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen ihonhoito-ohjelman (3M Cavilon Advanced Skin Protectant ja 3M No-Rinse Cleanser ja Coloplast Conveen Critic Barrier Easy-Cleanser) tehoa standardihoitoon (ihopyyhkeet ja Conveen Critic Barrier) inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen (IAD) hoito sairaalapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen ihonhoito-ohjelman (3M Cavilon Advanced Skin Protectant ja 3M No-Rinse Cleanser ja Coloplast Conveen Critic Barrier Easy-Cleanser) tehoa standardihoitoon (ihopyyhkeet ja Conveen Critic Barrier) inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen (IAD) hoito sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Tähän mennessä ei ole olemassa ratkaisevaa näyttöä "parhasta hoidosta" potilaille, joilla on IAD. Tämä on johtanut siihen, että nykyiset kliiniset käytännöt pyrkivät valitsemaan IAD-tuotteet niiden kustannusten ja saatavuuden perusteella, mihin markkinointi- ja kaupallistamispyrkimykset voivat vaikuttaa voimakkaasti.

Tämä tutkimus mahdollistaa IAD-tuotteiden tehokkuuden tutkimisen optimaalisen hoidon varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytointihetkellä 21 vuotta täyttänyt
  • Diagnoosi IAD
  • Säännöllinen riski altistua virtsalle ja ulosteille sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tiedossa allergia hoitotuotteille
  • Hemodynaamisesti epävakaa tutkimuksen arviointipisteessä
  • Ei voi sietää sivuttaista asettamista ihon puhdistukseen ja hoitoon
  • Raskaus
  • Jos sinulla on tutkimuskohdassa jokin ihosairaus, joka saattaa johtaa epätarkkaan IAD-arviointiin, kuten herpes tai syyhy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3M No-Rinse Cleanser ja 3M Cavilon Advanced Skin Protectant

Ihonpuhdistusaine: 3M No-Rinse Cleanser. Ihoa suojaava aine: 3M Cavilon Advanced Skin Protectant (ihoa suojaava nestemäinen akryylitetrapolymeerikerros).

Ihonpuhdistusainetta käytettiin jokaisen inkontinenssijakson aikana ja suojaainetta levitettiin kolmen päivän välein valmistajan suositusten mukaisesti.
Laite: 3M Cavilon No-Rinse Skin Cleanser ja 3M Cavilon Advanced Skin Protectant
Hypoallergeeninen huuhtelematon ihonpuhdistusaine ja nestemäinen akryylitetrapolymeeri-ihosuoja
Kokeellinen: Conveen EasiCleanse ja Conveen Critic Barrier
Ihonpuhdistusaine: Conveen EasiCleanse. Ihoa suojaava aine: Conveen Critic Barrier (sinkkioksidipohjainen suojavoide). Jokaisen inkontinenssijakson jälkeen ihonpuhdistusainetta käytettiin myös ensin ihon puhdistamiseen, minkä jälkeen levitettiin suojavoidetta suojavoiteen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Laite: Conveen EasiCleanse ja Conveen Critic Barrier
Hypoallergeeninen huuhtelematon ihonpuhdistusaine ja sinkkioksidisuojavoide
Active Comparator: Saippua ja vesi / Inkontinenssipyyhkeet ja Conveen Critic Barrier
Ihonpuhdistusaine: Tavallinen saippua ja vesi tai inkontinenssipyyhkeet. Ihoa suojaava aine: Conveen Critic Barrier (sinkkioksidipohjainen suojavoide). Jokaisen inkontinenssijakson jälkeen iho puhdistettiin saippualla ja vedellä tai inkontinenssipyyhkeillä, minkä jälkeen levitettiin suojavoidetta.
Laite: Normaali puhdistus ja Conveen Critic Barrier
Sairaalan perushoito IAD:n hallinnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IAD-paranemisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään seitsemän päivää hoidon aloittamisesta
Osallistujien kokonaismäärä, jotka kokivat IAD:n paranemisen
Enintään seitsemän päivää hoidon aloittamisesta
IAD-paranemisen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Enintään seitsemän päivää hoidon aloittamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat IAD:n parantumisen
Enintään seitsemän päivää hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyi ihon menetys
Aikaikkuna: Enintään kolme päivää hoidon aloittamisesta

Ihon menetyksen kehittymisen tutkiminen Ghent Global IAD Categorization -työkalulla (GLOBIAD).

Binääripisteet, 1 ja 2. Korkeampi arvo (2) tarkoittaa huonompaa lopputulosta (ihon menetys)
Enintään kolme päivää hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ee Yuee Chan, Tan Tock Seng Hospital
  • Päätutkija: Cheng Cheng Goh, Tan Tock Seng Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIG18037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia jakaa IPD:tä muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inkontinenssiin liittyvä dermatiitti

Kliiniset tutkimukset 3M Cavilon No-Rinse Skin Cleanser ja 3M Cavilon Advanced Skin Protectant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa