하위 연구 03A: 1차(1L) 신장 세포 암종(MK-3475-03A) 참가자의 면역 및 표적 조합 요법 연구
2026년 7월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
RCC(U03) 환자의 면역 및 표적 조합 요법에 대한 1b/2상 연구: 하위 연구 03A
하위 연구 03A는 신장 세포 암종(RCC)에 대한 실험적 치료법을 테스트하는 대규모 연구 연구의 일부입니다. 더 큰 연구는 우산 연구(U03)입니다.
하위 연구 03A의 목표는 진행성 1차(1L) 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)을 가진 참여자에서 실험적 제제 조합의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
이 하위 연구는 안전 도입 단계와 효능 단계의 두 단계로 구성됩니다. 안전성 도입 단계는 시험용 제제의 조합에 대해 허용 가능한 안전성 프로필을 입증하는 데 사용됩니다. 이 연구에서는 가설 검정이 없을 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 2402)
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 2401)
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 1700)
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital ( Site 1802)
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1801)
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Seoul
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Songpagu, Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1800)
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California at San Francisco ( Site 1008)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1011)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago ( Site 1013)
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa ( Site 1012)
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System ( Site 1014)
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 1016)
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1002)
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 1015)
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Cancer Center/Hillman Cancer Center ( Site 1017)
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UTSW Medical Center ( Site 1003)
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1301)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 1300)
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1400)
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England
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital ( Site 1403)
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1405)
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital ( Site 1406)
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 1408)
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-
London, City of
-
London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust ( Site 1401)
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-
Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital ( Site 1402)
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 1407)
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Haifa, 이스라엘, 3525408
- Rambam MC ( Site 1500)
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1504)
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1502)
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center - Oncology Division ( Site 1501)
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1503)
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Araucania
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Temuco, Araucania, 칠레, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 2108)
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Temuco, Araucania, 칠레, 4810148
- CIDO SpA-Oncology ( Site 2106)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2100)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2101)
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Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500994
- Oncovida ( Site 2107)
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Valparaiso
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Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 2103)
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 1101)
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 1100)
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 111321
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 1900)
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Cesar Department
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Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1905)
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Departamento de Córdoba
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Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230002
- Instituto Médico de Alta Tecnologia S.A.S ( Site 1904)
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 1901)
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2201)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Oddzial Badan Wczesnych Faz ( Site 2200)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 2202)
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Ain
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Vandœuvre-lès-Nancy, Ain, 프랑스, 54519
- Institut De Cancerologie De Lorraine ( Site 1204)
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67098
- C.H.U. de Strasbourg Hopital de Hautepierre ( Site 1203)
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 1200)
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94800
- Gustave Roussy ( Site 1202)
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Pest County
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Budapest, Pest County, 헝가리, 1122
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 2301)
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- Blacktown Hospital ( Site 1601)
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital ( Site 1602)
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Queensland
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Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1603)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health ( Site 1600)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 국소 진행성/전이성 ccRCC 진단이 있음
- 진행된 RCC에 대해 이전에 전신 치료를 받은 적이 없습니다. RCC에 대한 선행 신보조/보조 요법은 무작위배정/할당 전 ≥12개월 전에 완료된 경우 허용됩니다.
- 경구용 약물을 삼킬 수 있음
- 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
- 뼈 흡수 치료를 받는 참가자는 무작위 배정/할당 최소 2주 전에 치료를 시작해야 합니다.
- 가장 최근의 이전 요법의 독성 효과가 1등급 이하로 해결되었습니다.
- 무작위 배정/배정 전 1주 이내에 고혈압 약물의 변화 없이 혈압이 적절하게 조절됨(BP ≤150/90mmHg)
- 남성 참가자는 이성애 성교를 금하거나 렌바티닙 및/또는 벨주티판의 마지막 투여 후 최소 7일 동안 치료 중 및 피임 사용에 동의합니다. 렌바티닙 및/또는 벨주티판 중단 7일 후, 참가자가 펨브롤리주맙, 펨브롤리주맙/쿠아본리맙, 파베젤리맙/펨브롤리주맙 또는 앞서 언급한 약물의 조합만 받는 경우 피임이 필요하지 않습니다.
- 여성 참가자는 임신하지 않았으며 가임 여성(WOCBP)이 아니거나 개입 기간 동안 및 펨브롤리주맙, 펨브롤리주맙/쿠아본리맙, 파베젤리맙의 마지막 투여 후 최소 120일 동안 이성애 성교를 금하거나 피임법을 사용하는 WOCBP가 아니어야 합니다. 렌바티닙 또는 벨주티판(둘 중 마지막에 발생하고 연구 개입 기간 동안 모유 수유를 금해야 함)의 마지막 투여 후 30일 동안 및 연구 개입 후 최소 120일 동안 /펨브롤리주맙
제외 기준:
- 소변 단백질이 ≥1g/24시간이고 다음 중 하나가 있습니다. 연구 중재의 첫 투여 전 3주 이내의 객혈
- 연구 개입 투여의 첫 번째 용량으로부터 12개월 이내에 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있음
- 연구 개입의 첫 번째 투여 전 3주 이내에 대수술을 받았습니다.
- 폐 질환의 병력이 있습니다
- 염증성 장 질환의 병력이 있습니다
- 기존의 위장관(GI) 또는 비GI 누공이 있는 경우
- 이전의 위장관 수술 또는 질병으로 인해 흡수 장애가 있는 경우
- 연구 개입 시작 2주 이내에 사전 방사선 요법을 받았음
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종 받은 자; 죽은 백신은 허용됩니다
- 이전에 4회 이상의 전신 항암 치료 요법을 받았음
- 면역결핍 진단을 받았거나 연구 중재의 첫 투여 전 7일 이내에 모든 형태의 면역억제 요법을 받고 있음
- 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 추가 악성 종양이 알려진 경우
- 알려진 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염
- 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있거나; 대체 요법은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않으며 허용됩니다.
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 알려진 경우
- B형 간염 병력이 있는 경우
- 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 제형 펨브롤리주맙/쿠아본리맙 + 렌바티닙
참가자는 펨브롤리주맙/쿠아본리맙(펨브롤리주맙 400mg 및 콰본리맙 25mg의 복합 제형)과 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다.
펨브롤리주맙/쿠아본리맙은 최대 17회 투여(최대 ~2년) 동안 6주마다(Q6W) 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
렌바티닙은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 1일 1회(QD) 경구 투여됩니다.
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20 mg QD 용량으로 경구 캡슐을 통해 투여
다른 이름들:
400mg/25mg Q6W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 복합 제형 파베젤리맙/펨브롤리주맙+ 렌바티닙
참가자는 파베젤리맙/펨브롤리주맙(파베젤리맙 800mg 및 펨브롤리주맙 200mg의 복합 제형)과 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다.
파베젤리맙/펨브롤리주맙은 최대 35회 투여(최대 ~2년) 동안 3주마다(Q3W) IV로 투여됩니다.
Lenvatinib은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 QD로 경구 투여됩니다.
|
20 mg QD 용량으로 경구 캡슐을 통해 투여
다른 이름들:
800mg/200mg Q3W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 펨브롤리주맙 + 벨주티판 + 렌바티닙
참가자는 펨브롤리주맙 400mg + 벨주티판 120mg + 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다.
펨브롤리주맙은 최대 17회 투여(최대 ~2년) 동안 IV Q6W로 투여됩니다.
벨주티판과 렌바티닙은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 경구 QD 투여됩니다.
|
20 mg QD 용량으로 경구 캡슐을 통해 투여
다른 이름들:
400 mg Q6W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
120mg QD 용량으로 경구 정제를 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 펨브롤리주맙 + 렌바티닙
참가자는 펨브롤리주맙 400mg과 렌바티닙 20mg을 받게 됩니다.
펨브롤리주맙은 최대 17회 투여(최대 ~ 2년) 동안 IV Q6W로 투여됩니다.
Lenvatinib은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 QD로 경구 투여됩니다.
|
20 mg QD 용량으로 경구 캡슐을 통해 투여
다른 이름들:
400 mg Q6W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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실험적: 복합 제형 Vibostolimab/Pembrolizumab+Belzutifan
참가자는 비보스톨리맙/펨브롤리주맙(비보스톨리맙 200mg과 펨브롤리주맙 200mg의 복합 제형)을 받게 됩니다.
Vibostolimab/pembrolizumab은 최대 35회 투여(최대 ~2년) 동안 3주마다(Q3W) IV로 투여됩니다.
Belzutifan은 질병이 진행되거나 중단될 때까지 QD로 경구 투여됩니다.
|
120mg QD 용량으로 경구 정제를 통해 투여
다른 이름들:
200 mg/200 mg Q6W의 용량으로 IV 주입을 통해 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전 도입 단계: 하나 이상의 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 21일
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DLT는 다음 독성 중 하나 이상으로 정의됩니다. (1) 등급 (gr) 4 비혈액학적 독성 (2) gr 4 >7일 지속되는 혈액학적 독성 또는 gr 4 혈소판 수치가 어떤 기간 동안든 감소했거나 gr 3 혈소판 수치가 연관된 경우 감소했습니다. 출혈이 있는 (3) gr 3 비혈액학적 독성 제외 gr 3 피로(3일 이하 지속), 설사, 메스꺼움, 구토 또는 표준 치료 없이 발진(4) 의료 개입이 필요하거나 다음으로 이어지는 경우 gr 3 또는 4 비혈액학적 이상 입원 또는 1주 이상 지속(5) gr 3 또는 4 열성 호중구감소증(6) gr 3 또는 4 알라닌 아미노전이효소, 아스파테이트 아미노전이효소 및/또는 빌리루빈 실험실 값(7) 치료 관련 부작용(AE)으로 인해 연구 개입 중단 처음 21일(8) 처음 21일(9) gr 5 독성 동안 >14일 동안 개입 투여 지연을 유발하는 치료 관련 AE.
안전 도입 단계에서 하나 이상의 DLT를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
|
최대 21일
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|
안전성 도입 단계: 하나 이상의 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 21일
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
안전 도입 단계에서 하나 이상의 AE를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 21일
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안전성 리드인 단계: AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 21일
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
안전성 리드인 단계에서 AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 제시될 것입니다.
|
최대 21일
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효능 단계: 하나 이상의 DLT를 경험한 참가자 수
기간: 최대 21일
|
DLT는 다음 독성 중 하나 이상으로 정의됩니다. (1) 등급 (gr) 4 비혈액학적 독성 (2) gr 4 >7일 지속되는 혈액학적 독성 또는 gr 4 혈소판 수치가 어떤 기간 동안든 감소했거나 gr 3 혈소판 수치가 연관된 경우 감소했습니다. 출혈이 있는 (3) gr 3 비혈액학적 독성 제외 gr 3 피로(3일 이하 지속), 설사, 메스꺼움, 구토 또는 표준 치료 없이 발진(4) 의료 개입이 필요하거나 다음으로 이어지는 경우 gr 3 또는 4 비혈액학적 이상 입원 또는 1주 이상 지속(5) gr 3 또는 4 열성 호중구감소증(6) gr 3 또는 4 알라닌 아미노전이효소, 아스파테이트 아미노전이효소 및/또는 빌리루빈 실험실 값(7) 치료 관련 부작용(AE)으로 인해 연구 개입 중단 처음 21일(8) 처음 21일(9) gr 5 독성 동안 >14일 동안 개입 투여 지연을 유발하는 치료 관련 AE.
유효성 단계에서 하나 이상의 DLT를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
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최대 21일
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효능 단계: 하나 이상의 AE를 경험한 참가자의 수
기간: ~43개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
유효성 단계에서 하나 이상의 AE를 경험한 참가자의 수가 표시됩니다.
|
~43개월
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효능 단계: AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: ~43개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다.
유효성 단계에서 AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 제시될 것입니다.
|
~43개월
|
|
효능 단계: 객관적 반응률(ORR)
기간: ~43개월
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ORR은 분석 모집단에서 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)을 보이는 참가자의 백분율로 정의되며, 기준으로 삼습니다. 직경의 기준선 합).
응답은 BICR(맹검 독립 중심 검토)에 의한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 응답 평가 기준에 따릅니다.
|
~43개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능 단계: 반응 기간(DOR)
기간: ~43개월
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확인된 CR(모든 표적 병변의 소실) 또는 확인된 PR(기준선 직경 합계를 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)을 입증하는 분석 모집단의 참가자에 대해 DOR이 정의됩니다. CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거부터 어떤 원인으로 인한 진행성 질병 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간.
응답은 BICR의 RECIST 1.1에 따릅니다.
|
~43개월
|
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효능 단계: 무진행 생존(PFS)
기간: ~43개월
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무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 첫 번째 문서화된 진행성 질병 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
응답은 BICR의 RECIST 1.1에 따릅니다.
|
~43개월
|
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효능 단계: 전체 생존(OS)
기간: ~43개월
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OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
~43개월
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효능 단계: 임상적 이득률(CBR)
기간: ~43개월
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CBR은 CR(모든 표적 병변의 소실) 또는 PR(기준선 직경의 합을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소) 또는 안정적인 질병을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다. SD: ≥6개월의 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 진행성 질병 자격을 갖추기에 충분한 증가도 없음).
응답은 BICR의 RECIST 1.1에 따릅니다.
|
~43개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3475-03A
- MK-3475-03A (기타 식별자: MSD)
- 2019-003609-84 (EudraCT 번호)
- 2023-506838-68-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
- U1111-1294-4527 (레지스트리 식별자: UTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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