Subestudo 03A: Um estudo de terapias combinadas imunológicas e direcionadas em participantes com carcinoma de células renais de primeira linha (1L) (MK-3475-03A)
29 de julho de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de Fase 1b/2 de terapias imunológicas e de combinação direcionada em participantes com RCC (U03): Subestudo 03A
O Subestudo 03A faz parte de um estudo de pesquisa maior que está testando tratamentos experimentais para carcinoma de células renais (RCC). O estudo maior é o estudo guarda-chuva (U03).
O objetivo do subestudo 03A é avaliar a segurança e a eficácia de combinações experimentais de agentes experimentais em participantes com carcinoma de células renais de células claras (ccRCC) avançado de primeira linha (1L).
Este subestudo terá duas fases: uma fase introdutória de segurança e uma fase de eficácia. A fase introdutória de segurança será usada para demonstrar um perfil de segurança tolerável para a combinação de agentes em investigação. Não haverá teste de hipóteses neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Blacktown Hospital ( Site 1601)
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Hospital ( Site 1602)
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1603)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health ( Site 1600)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 1101)
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 1100)
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Araucania
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Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 2108)
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Temuco, Araucania, Chile, 4810148
- CIDO SpA-Oncology ( Site 2106)
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Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2100)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2101)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
- Oncovida ( Site 2107)
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Valparaiso
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Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 2103)
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 111321
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 1900)
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Cesar Department
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Valledupar, Cesar Department, Colômbia, 200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1905)
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Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
- Instituto Médico de Alta Tecnologia S.A.S ( Site 1904)
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 1901)
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-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital ( Site 1802)
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Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1801)
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-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1800)
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-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1301)
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-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 1300)
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-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California at San Francisco ( Site 1008)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1011)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago ( Site 1013)
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa ( Site 1012)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System ( Site 1014)
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 1016)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1002)
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 1015)
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Cancer Center/Hillman Cancer Center ( Site 1017)
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UTSW Medical Center ( Site 1003)
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-
-
Ain
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ain, França, 54519
- Institut De Cancerologie De Lorraine ( Site 1204)
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-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67098
- C.H.U. de Strasbourg Hopital de Hautepierre ( Site 1203)
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-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 1200)
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Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, França, 94800
- Gustave Roussy ( Site 1202)
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 2402)
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 2401)
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Pest County
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Budapest, Pest County, Hungria, 1122
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 2301)
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-
Haifa, Israel, 3525408
- Rambam MC ( Site 1500)
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1504)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1502)
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center - Oncology Division ( Site 1501)
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1503)
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 1700)
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2201)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Oddzial Badan Wczesnych Faz ( Site 2200)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 2202)
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-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1400)
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England
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Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital ( Site 1403)
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Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1405)
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-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital ( Site 1406)
-
-
Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 1408)
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London, City of
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London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust ( Site 1401)
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital ( Site 1402)
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 1407)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um diagnóstico confirmado histologicamente de ccRCC localmente avançado/metastático
- Não recebeu terapia sistêmica anterior para CCR avançado; a terapia neoadjuvante/adjuvante prévia para CCR é aceitável se concluída ≥12 meses antes da randomização/alocação.
- É capaz de engolir medicação oral
- Tem função orgânica adequada
- Os participantes que recebem terapia de reabsorção óssea devem ter a terapia iniciada pelo menos 2 semanas antes da randomização/alocação
- Tem resolução dos efeitos tóxicos da terapia anterior mais recente para ≤ Grau 1
- Tem pressão arterial adequadamente controlada (PA ≤150/90 mm Hg) sem alteração nos medicamentos hipertensivos dentro de 1 semana antes da randomização/alocação
- Os participantes do sexo masculino estão abstinentes de relações sexuais heterossexuais ou concordam em usar métodos contraceptivos durante o tratamento e por pelo menos 7 dias após a última dose de lenvatinibe e/ou belzutifan; 7 dias após a interrupção de lenvatinibe e/ou belzutifan, se o participante estiver recebendo apenas pembrolizumabe, pembrolizumabe/quavonlimabe, favezelimabe/pembrolizumabe ou uma combinação dos medicamentos mencionados acima, nenhuma contracepção é necessária
- As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas e não ser uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP) ou uma WOCBP abstinente de relações heterossexuais ou usando contracepção durante o período de intervenção e por pelo menos 120 dias após a última dose de pembrolizumabe, pembrolizumabe/quavonlimabe, favezelimabe /pembrolizumabe por 30 dias após a última dose de lenvatinibe ou belzutifan, o que ocorrer por último e deve se abster de amamentação durante o período de intervenção do estudo e por pelo menos 120 dias após a intervenção do estudo
Critério de exclusão:
- Tem proteína na urina ≥1 g/24 horas e tem qualquer um dos seguintes: (a) uma leitura do oxímetro de pulso <92% em repouso, ou (b) requer oxigênio suplementar intermitente, ou (c) requer oxigênio suplementar crônico (d) ativo hemoptise dentro de 3 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo
- Tem doença cardiovascular clinicamente significativa dentro de 12 meses a partir da primeira dose da administração da intervenção do estudo
- Teve uma grande cirurgia dentro de 3 semanas antes da primeira dose das intervenções do estudo
- Tem histórico de doença pulmonar
- Tem histórico de doença inflamatória intestinal
- Tem fístula gastrointestinal (GI) ou não GI preexistente
- Tem má absorção devido a cirurgia ou doença GI anterior
- Recebeu radioterapia prévia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo
- Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo; vacinas mortas são permitidas
- Recebeu mais de 4 regimes de tratamento antineoplásico sistêmico anteriores
- Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo qualquer forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo
- Tem malignidade adicional conhecida que está progredindo ou exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos
- Tem metástases conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
- Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos; terapia de reposição não é considerada uma forma de tratamento sistêmico e é permitida
- Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
- Tem um histórico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Tem uma história conhecida de hepatite B
- Teve um transplante alogênico de tecido/órgão sólido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coformulação Pembrolizumabe/Quavonlimabe + Lenvatinibe
Os participantes receberão pembrolizumabe/quavonlimabe (coformulação de pembrolizumabe 400 mg e quavonlimabe 25 mg) MAIS lenvatinibe 20 mg.
Pembrolizumabe/quavonlimabe será administrado por via intravenosa (IV) uma vez a cada 6 semanas (Q6W) por até 17 administrações (até ~2 anos).
O lenvatinibe será administrado por via oral uma vez ao dia (QD) até a progressão da doença ou descontinuação.
|
Administrado via cápsula oral na dose de 20 mg QD
Outros nomes:
Administrado por infusão IV em uma dose de 400 mg/25 mg Q6W
Outros nomes:
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Experimental: Coformulação Favezelimabe/Pembrolizumabe+ Lenvatinibe
Os participantes receberão favezelimabe/pembrolizumabe (coformulação de favezelimabe 800 mg e pembrolizumabe 200 mg) MAIS lenvatinibe 20 mg.
Favezelimab/Pembrolizumab será administrado IV uma vez a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~2 anos).
Lenvatinib será administrado por via oral QD até doença progressiva ou descontinuação.
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Administrado via cápsula oral na dose de 20 mg QD
Outros nomes:
Administrado por infusão IV na dose de 800 mg/200 mg Q3W
Outros nomes:
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Experimental: Pembrolizumabe + Belzutifan + Lenvatinibe
Os participantes receberão pembrolizumabe 400 mg MAIS belzutifan 120 mg MAIS lenvatinibe 20 mg.
Pembrolizumabe será administrado IV Q6W por até 17 administrações (até ~2 anos).
Tanto o belzutifan quanto o lenvatinib serão administrados por via oral QD até a doença progressiva ou descontinuação.
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Administrado via cápsula oral na dose de 20 mg QD
Outros nomes:
Administrado por infusão IV na dose de 400 mg Q6W
Outros nomes:
Administrado via comprimido oral na dose de 120 mg QD
Outros nomes:
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Experimental: Pembrolizumabe + Lenvatinibe
Os participantes receberão pembrolizumabe 400 mg MAIS lenvatinibe 20 mg.
Pembrolizumabe será administrado IV Q6W por até 17 administrações (até ~ 2 anos).
Lenvatinib será administrado por via oral QD até doença progressiva ou descontinuação.
|
Administrado via cápsula oral na dose de 20 mg QD
Outros nomes:
Administrado por infusão IV na dose de 400 mg Q6W
Outros nomes:
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Experimental: Coformulação Vibostolimabe/Pembrolizumabe+Belzutifan
Os participantes receberão vibostolimabe/pembrolizumabe (coformulação de 200 mg de vibostolimabe e pembrolizumabe 200 mg).
Vibostolimabe/pembrolizumabe será administrado IV uma vez a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~2 anos).
Belzutifan será administrado por via oral QD até doença progressiva ou descontinuação.
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Administrado via comprimido oral na dose de 120 mg QD
Outros nomes:
Administrado por infusão IV na dose de 200 mg/200 mg Q6W
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fase inicial de segurança: Número de participantes que apresentam uma ou mais toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Prazo: Até ~21 dias
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DLTs são definidos como uma ou mais das seguintes toxicidades: (1) grau (gr) 4 toxicidade não hematológica (2) gr 4 toxicidade hematológica com duração >7 dias OU contagem de plaquetas gr 4 diminuída de qualquer duração OU contagem de plaquetas gr 3 diminuída se associada com sangramento (3) gr 3 toxicidade não hematológica, exceto gr 3 fadiga (com duração ≤3 dias), diarreia, náusea, vômito ou erupção cutânea sem tratamento padrão (4) gr 3 ou 4 anormalidade não hematológica se for necessária intervenção médica ou se levar a hospitalização ou persiste por >1 semana (5) gr 3 ou 4 neutropenia febril (6) gr 3 ou 4 alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase e/ou valor laboratorial da bilirrubina (7) evento adverso (EA) relacionado ao tratamento causando descontinuação da intervenção do estudo durante o EA relacionado ao tratamento nos primeiros 21 dias (8) causando atraso na administração da intervenção por > 14 dias durante os primeiros 21 dias (9) gr 5 toxicidade.
Será apresentado o número de participantes que experimentaram um ou mais DLTs na fase de introdução de segurança.
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Até ~21 dias
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Fase de introdução de segurança: Número de participantes que tiveram um ou mais eventos adversos (EAs)
Prazo: Até ~21 dias
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante do estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Será apresentado o número de participantes que experimentaram um ou mais EAs na fase de introdução de segurança.
|
Até ~21 dias
|
|
Fase inicial de segurança: Número de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA
Prazo: Até ~21 dias
|
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante do estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Será apresentado o número de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA na fase de introdução de segurança.
|
Até ~21 dias
|
|
Fase de eficácia: Número de participantes que experimentaram um ou mais DLTs
Prazo: Até ~21 dias
|
DLTs são definidos como uma ou mais das seguintes toxicidades: (1) grau (gr) 4 toxicidade não hematológica (2) gr 4 toxicidade hematológica com duração >7 dias OU contagem de plaquetas gr 4 diminuída de qualquer duração OU contagem de plaquetas gr 3 diminuída se associada com sangramento (3) gr 3 toxicidade não hematológica, exceto gr 3 fadiga (com duração ≤3 dias), diarreia, náusea, vômito ou erupção cutânea sem tratamento padrão (4) gr 3 ou 4 anormalidade não hematológica se for necessária intervenção médica ou se levar a hospitalização ou persiste por >1 semana (5) gr 3 ou 4 neutropenia febril (6) gr 3 ou 4 alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase e/ou valor laboratorial da bilirrubina (7) evento adverso (EA) relacionado ao tratamento causando descontinuação da intervenção do estudo durante o EA relacionado ao tratamento nos primeiros 21 dias (8) causando atraso na administração da intervenção por > 14 dias durante os primeiros 21 dias (9) gr 5 toxicidade.
Será apresentado o número de participantes que experimentaram um ou mais DLTs na fase de eficácia.
|
Até ~21 dias
|
|
Fase de eficácia: Número de participantes que experimentaram um ou mais EAs
Prazo: Até ~43 meses
|
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante do estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Será apresentado o número de participantes que experimentaram um ou mais EAs na fase de eficácia.
|
Até ~43 meses
|
|
Fase de eficácia: Número de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA
Prazo: Até ~43 meses
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante do estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
Será apresentado o número de participantes que descontinuaram o tratamento do estudo devido a um EA na fase de eficácia.
|
Até ~43 meses
|
|
Fase de eficácia: taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Até ~43 meses
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ORR é definido como a porcentagem de participantes na população de análise que têm uma resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões-alvo) ou resposta parcial (RP: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma da linha de base dos diâmetros).
As respostas estão de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1) por revisão central independente cega (BICR).
|
Até ~43 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fase de Eficácia: Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até ~43 meses
|
Para participantes na população de análise que demonstram um CR confirmado (desaparecimento de todas as lesões-alvo) ou PR confirmado (pelo menos 30% de diminuição na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base), DOR é definido como o tempo desde a primeira evidência documentada de CR ou PR até doença progressiva ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
As respostas estão de acordo com RECIST 1.1 do BICR.
|
Até ~43 meses
|
|
Fase de eficácia: Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até ~43 meses
|
PFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira doença progressiva documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
As respostas estão de acordo com RECIST 1.1 do BICR.
|
Até ~43 meses
|
|
Fase de eficácia: Sobrevida geral (OS)
Prazo: Até ~43 meses
|
OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
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Até ~43 meses
|
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Fase de eficácia: taxa de benefício clínico (CBR)
Prazo: Até ~43 meses
|
CBR é definido como a porcentagem de participantes que alcançaram CR (desaparecimento de todas as lesões-alvo) ou PR (pelo menos 30% de redução na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base) ou doença estável ( SD: nem encolhimento suficiente para qualificar para PR nem aumento suficiente para qualificar para doença progressiva) de ≥6 meses.
As respostas estão de acordo com RECIST 1.1 do BICR.
|
Até ~43 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
21 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Proteína Quinase
- Pembrolizumab
- Belzutifan
- Lenvatinib
Outros números de identificação do estudo
- 3475-03A
- MK-3475-03A (Outro identificador: MSD)
- 2019-003609-84 (Número EudraCT)
- 2023-506838-68-00 (Identificador de registro: EU CT)
- U1111-1294-4527 (Identificador de registro: UTN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .