Subestudio 03A: Un estudio de terapias combinadas inmunitarias y dirigidas en participantes con carcinoma de células renales de primera línea (1L) (MK-3475-03A)
29 de julio de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de fase 1b/2 de terapias combinadas inmunitarias y dirigidas en participantes con RCC (U03): Subestudio 03A
El subestudio 03A es parte de un estudio de investigación más grande que está probando tratamientos experimentales para el carcinoma de células renales (RCC). El estudio más amplio es el estudio general (U03).
El objetivo del subestudio 03A es evaluar la seguridad y la eficacia de las combinaciones experimentales de agentes en investigación en participantes con carcinoma de células renales de células claras (ccRCC) avanzado de primera línea (1L).
Este subestudio tendrá dos fases: una fase inicial de seguridad y una fase de eficacia. La fase inicial de seguridad se utilizará para demostrar un perfil de seguridad tolerable para la combinación de agentes en investigación. No habrá pruebas de hipótesis en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital ( Site 1601)
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital ( Site 1602)
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital ( Site 1603)
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health ( Site 1600)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 1101)
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 1100)
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Araucania
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Temuco, Araucania, Chile, 4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 2108)
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Temuco, Araucania, Chile, 4810148
- CIDO SpA-Oncology ( Site 2106)
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Region M. de Santiago
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 2100)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2101)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500994
- Oncovida ( Site 2107)
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Valparaiso
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Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 2103)
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 1900)
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Cesar Department
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Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 1905)
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Departamento de Córdoba
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Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Instituto Médico de Alta Tecnologia S.A.S ( Site 1904)
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 1901)
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital ( Site 1802)
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 1801)
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Seoul
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Songpagu, Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1800)
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-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 1301)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 1300)
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California at San Francisco ( Site 1008)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center ( Site 1011)
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago ( Site 1013)
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa ( Site 1012)
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System ( Site 1014)
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 1016)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 1002)
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Institute ( Site 1015)
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Cancer Center/Hillman Cancer Center ( Site 1017)
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UTSW Medical Center ( Site 1003)
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Ain
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Vandœuvre-lès-Nancy, Ain, Francia, 54519
- Institut De Cancerologie De Lorraine ( Site 1204)
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67098
- C.H.U. de Strasbourg Hopital de Hautepierre ( Site 1203)
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 1200)
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94800
- Gustave Roussy ( Site 1202)
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Pest County
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Budapest, Pest County, Hungría, 1122
- Országos Onkológiai Intézet-Urogenitális Tumorok és Klinikai Farmakológiai Osztály ( Site 2301)
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Haifa, Israel, 3525408
- Rambam MC ( Site 1500)
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center-Oncology ( Site 1504)
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1502)
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center - Oncology Division ( Site 1501)
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 1503)
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 1700)
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)-medical oncology ( Site 2402)
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 2401)
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2201)
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Oddzial Badan Wczesnych Faz ( Site 2200)
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Early Clinical Trials Unit ( Site 2202)
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1400)
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England
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Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital ( Site 1403)
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Glasgow City
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Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 1405)
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital ( Site 1406)
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary ( Site 1408)
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London, City of
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London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust ( Site 1401)
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
- Western General Hospital ( Site 1402)
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 1407)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un diagnóstico confirmado histológicamente de ccRCC localmente avanzado/metastásico
- No ha recibido tratamiento sistémico previo para CCR avanzado; La terapia neoadyuvante/adyuvante previa para el CCR es aceptable si se completó ≥12 meses antes de la aleatorización/asignación.
- Es capaz de tragar medicamentos orales.
- Tiene una función adecuada del órgano.
- Los participantes que reciben terapia de reabsorción ósea deben iniciar la terapia al menos 2 semanas antes de la aleatorización/asignación
- Tiene resolución de los efectos tóxicos de la terapia anterior más reciente a ≤Grado 1
- Tiene la presión arterial adecuadamente controlada (PA ≤150/90 mm Hg) sin cambios en los medicamentos antihipertensivos dentro de 1 semana antes de la aleatorización/asignación
- Los participantes masculinos se abstienen de tener relaciones heterosexuales o aceptan usar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con y durante al menos 7 días después de la última dosis de lenvatinib y/o belzutifan; 7 días después de suspender lenvatinib y/o belzutifan, si el participante solo recibe pembrolizumab, pembrolizumab/quavonlimab, favezelimab/pembrolizumab o una combinación de los medicamentos mencionados anteriormente, no se necesita ningún método anticonceptivo
- Las participantes femeninas no deben estar embarazadas y no ser una mujer en edad fértil (WOCBP) o ser una WOCBP abstinente de relaciones heterosexuales o usar anticonceptivos durante el período de intervención y durante al menos 120 días después de la última dosis de pembrolizumab, pembrolizumab/quavonlimab, favezelimab /pembrolizumab durante 30 días después de la última dosis de lenvatinib o belzutifan, lo que ocurra en último lugar y debe abstenerse de amamantar durante el período de intervención del estudio y durante al menos 120 días después de la intervención del estudio
Criterio de exclusión:
- Tiene proteína en orina ≥1 g/24 horas y tiene cualquiera de los siguientes: (a) una lectura de oxímetro de pulso <92% en reposo, o (b) requiere oxígeno suplementario intermitente, o (c) requiere oxígeno suplementario crónico (d) activo hemoptisis en las 3 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio
- Tiene una enfermedad cardiovascular clínicamente significativa dentro de los 12 meses posteriores a la administración de la primera dosis de la intervención del estudio
- Se ha sometido a una cirugía mayor en las 3 semanas anteriores a la primera dosis de las intervenciones del estudio
- Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar.
- Tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Tiene una fístula gastrointestinal (GI) o no GI preexistente
- Tiene malabsorción debido a una cirugía o enfermedad gastrointestinal anterior
- Ha recibido radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención del estudio.
- Ha recibido una vacuna viva o atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio; se permiten vacunas muertas
- Ha recibido más de 4 regímenes previos de tratamiento sistémico contra el cáncer
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo cualquier forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
- Tiene malignidad adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años
- Tiene metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años; la terapia de reemplazo no se considera una forma de tratamiento sistémico y está permitida
- Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
- Tiene antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Tiene antecedentes conocidos de hepatitis B.
- Ha tenido un trasplante alogénico de tejido/órgano sólido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coformulación pembrolizumab/quavonlimab + lenvatinib
Los participantes recibirán pembrolizumab/quavonlimab (coformulación de pembrolizumab 400 mg y quavonlimab 25 mg) MÁS lenvatinib 20 mg.
Pembrolizumab/quavonlimab se administrará por vía intravenosa (IV) una vez cada 6 semanas (Q6W) hasta 17 administraciones (hasta ~2 años).
Lenvatinib se administrará por vía oral una vez al día (QD) hasta que la enfermedad progrese o se suspenda.
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Administrado vía cápsula oral a una dosis de 20 mg QD
Otros nombres:
Administrado por infusión IV a una dosis de 400 mg/25 mg Q6W
Otros nombres:
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Experimental: Coformulación Favezelimab/Pembrolizumab+ Lenvatinib
Los participantes recibirán favezelimab/pembrolizumab (coformulación de favezelimab 800 mg y pembrolizumab 200 mg) MÁS lenvatinib 20 mg.
Favezelimab/Pembrolizumab se administrará por vía IV una vez cada 3 semanas (Q3W) hasta 35 administraciones (hasta ~2 años).
Lenvatinib se administrará por vía oral una vez al día hasta que la enfermedad progrese o se suspenda.
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Administrado vía cápsula oral a una dosis de 20 mg QD
Otros nombres:
Administrado por infusión IV a una dosis de 800 mg/200 mg Q3W
Otros nombres:
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Experimental: Pembrolizumab + Belzutifan + Lenvatinib
Los participantes recibirán pembrolizumab 400 mg MÁS belzutifan 120 mg MÁS lenvatinib 20 mg.
Pembrolizumab se administrará IV Q6W por hasta 17 administraciones (hasta ~2 años).
Tanto belzutifan como lenvatinib se administrarán por vía oral una vez al día hasta que la enfermedad progrese o se suspenda.
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Administrado vía cápsula oral a una dosis de 20 mg QD
Otros nombres:
Administrado por infusión IV a una dosis de 400 mg Q6W
Otros nombres:
Administrado vía tableta oral a una dosis de 120 mg QD
Otros nombres:
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Experimental: Pembrolizumab + Lenvatinib
Los participantes recibirán pembrolizumab 400 mg MÁS lenvatinib 20 mg.
Pembrolizumab se administrará IV Q6W hasta 17 administraciones (hasta ~ 2 años).
Lenvatinib se administrará por vía oral una vez al día hasta que la enfermedad progrese o se suspenda.
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Administrado vía cápsula oral a una dosis de 20 mg QD
Otros nombres:
Administrado por infusión IV a una dosis de 400 mg Q6W
Otros nombres:
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Experimental: Coformulación Vibostolimab/Pembrolizumab+Belzutifan
Los participantes recibirán vibostolimab/pembrolizumab (coformulación de 200 mg de vibostolimab y pembrolizumab 200 mg).
Vibostolimab/pembrolizumab se administrará por vía IV una vez cada 3 semanas (Q3W) hasta 35 administraciones (hasta ~2 años).
Belzutifan se administrará por vía oral una vez al día hasta que la enfermedad progrese o se suspenda.
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Administrado vía tableta oral a una dosis de 120 mg QD
Otros nombres:
Administrado por infusión IV a una dosis de 200 mg/200 mg Q6W
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase inicial de seguridad: Número de participantes que experimentan una o más toxicidades limitantes de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta ~21 días
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Las DLT se definen como una o más de las siguientes toxicidades: (1) toxicidad no hematológica de grado (gr) 4 (2) toxicidad hematológica gr 4 que dura >7 días O disminución del recuento de plaquetas gr 4 de cualquier duración O disminución del recuento de plaquetas gr 3 si está asociado con sangrado (3) gr 3 toxicidad no hematológica excepto gr 3 fatiga (que dura ≤3 días), diarrea, náuseas, vómitos o erupción cutánea sin tratamiento estándar (4) gr 3 o 4 anormalidad no hematológica si se requiere intervención médica o si conduce a hospitalización o persiste durante >1 semana (5) gr 3 o 4 neutropenia febril (6) gr 3 o 4 alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y/o bilirrubina valor de laboratorio (7) evento adverso (EA) relacionado con el tratamiento que provocó la interrupción de la intervención del estudio durante el primeros 21 días (8) EA relacionado con el tratamiento que provocó un retraso en la administración de la intervención durante >14 días durante los primeros 21 días (9) toxicidad gr 5.
Se presentará el número de participantes que experimentan una o más DLT en la fase de introducción de seguridad.
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Hasta ~21 días
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Fase inicial de seguridad: Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta ~21 días
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Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Se presentará el número de participantes que experimentan uno o más EA en la fase de introducción de seguridad.
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Hasta ~21 días
|
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Fase inicial de seguridad: número de participantes que interrumpieron el tratamiento del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta ~21 días
|
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Se presentará el número de participantes que interrumpieron el tratamiento del estudio debido a un EA en la fase inicial de seguridad.
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Hasta ~21 días
|
|
Fase de eficacia: número de participantes que experimentan una o más DLT
Periodo de tiempo: Hasta ~21 días
|
Las DLT se definen como una o más de las siguientes toxicidades: (1) toxicidad no hematológica de grado (gr) 4 (2) toxicidad hematológica gr 4 que dura >7 días O disminución del recuento de plaquetas gr 4 de cualquier duración O disminución del recuento de plaquetas gr 3 si está asociado con sangrado (3) gr 3 toxicidad no hematológica excepto gr 3 fatiga (que dura ≤3 días), diarrea, náuseas, vómitos o erupción cutánea sin tratamiento estándar (4) gr 3 o 4 anormalidad no hematológica si se requiere intervención médica o si conduce a hospitalización o persiste durante >1 semana (5) gr 3 o 4 neutropenia febril (6) gr 3 o 4 alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa y/o bilirrubina valor de laboratorio (7) evento adverso (EA) relacionado con el tratamiento que provocó la interrupción de la intervención del estudio durante el primeros 21 días (8) EA relacionado con el tratamiento que provocó un retraso en la administración de la intervención durante >14 días durante los primeros 21 días (9) toxicidad gr 5.
Se presentará el número de participantes que experimentaron una o más DLT en la fase de eficacia.
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Hasta ~21 días
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Fase de eficacia: número de participantes que experimentan uno o más EA
Periodo de tiempo: Hasta ~43 meses
|
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Se presentará el número de participantes que experimenten uno o más EA en la fase de eficacia.
|
Hasta ~43 meses
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|
Fase de eficacia: Número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta ~43 meses
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Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Se presentará el número de participantes que interrumpieron el tratamiento del estudio debido a un EA en la fase de eficacia.
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Hasta ~43 meses
|
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Fase de eficacia: Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta ~43 meses
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ORR se define como el porcentaje de participantes en la población de análisis que tienen una respuesta completa (CR: desaparición de todas las lesiones diana) o una respuesta parcial (RP: al menos una disminución del 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de la línea de base de los diámetros).
Las respuestas están de acuerdo con los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) por revisión central independiente ciega (BICR).
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Hasta ~43 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase de eficacia: Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta ~43 meses
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Para los participantes en la población de análisis que demuestran una RC confirmada (desaparición de todas las lesiones diana) o una RP confirmada (al menos una disminución del 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros de referencia), se define DOR como el tiempo desde la primera evidencia documentada de RC o PR hasta la enfermedad progresiva o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Las respuestas están de acuerdo con RECIST 1.1 por BICR.
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Hasta ~43 meses
|
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Fase de eficacia: Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta ~43 meses
|
La SLP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva documentada o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Las respuestas están de acuerdo con RECIST 1.1 por BICR.
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Hasta ~43 meses
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Fase de eficacia: supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta ~43 meses
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OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta ~43 meses
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Fase de eficacia: Tasa de beneficio clínico (CBR)
Periodo de tiempo: Hasta ~43 meses
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La CBR se define como el porcentaje de participantes que han logrado RC (desaparición de todas las lesiones diana) o PR (disminución de al menos un 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales) o enfermedad estable ( SD: ni reducción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para enfermedad progresiva) de ≥6 meses.
Las respuestas están de acuerdo con RECIST 1.1 por BICR.
|
Hasta ~43 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
21 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- pembrolizumab
- belzutifan
- lenvatinib
Otros números de identificación del estudio
- 3475-03A
- MK-3475-03A (Otro identificador: MSD)
- 2019-003609-84 (Número EudraCT)
- 2023-506838-68-00 (Identificador de registro: EU CT)
- U1111-1294-4527 (Identificador de registro: UTN)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .