턱 교정 및 확대를 위한 새로운 피부 필러
2022년 8월 24일 업데이트: Galderma R&D
턱 부위 후퇴의 확대 및 교정을 위한 GP0109의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 평가자 눈가림, 병렬 그룹, 치료 통제 없음, 다기관 연구
무작위, 평가자 맹검, 무치료 제어 다기관 연구로 캐나다 턱 부위의 확대 및 교정 또는 후퇴에 대한 GP0109의 안전성과 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3E0B2
- Galderma Research Site
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4E1
- Galderma Research Site
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H1K9
- Galderma Research Site
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H4E1
- Galderma Research Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, 캐나다, L7N3N2
- Galderma Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5R3N8
- Galderma Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5X1A9
- Galderma Research Site
-
Woodbridge, Ontario, 캐나다, L4L8E2
- Galderma Research Site
-
-
Quebec
-
Westmount, Quebec, 캐나다, H3Z1C3
- Galderma Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수하려는 피험자
- 턱 부위의 돌출된 부분을 확대 및 교정하기 위한 치료를 받고자 하는 피험자
- GCRS에서 경도 또는 중등도(등급 1 또는 2)를 가진 피험자
제외 기준:
- HA(히알루론산) 필러 또는 아미드 국소 마취제에 대해 알고 있는 알레르기가 있는 피험자
- 12개월 이내에 이전에 코선 아래 안면 수술을 받았거나 HA 필러 또는 코선 아래 콜라겐이 있었던 피험자
- 기준선 전 30일 이내에 다른 중재적 임상 연구의 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
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실험적: 치료군
|
주사 가능한 젤.
후퇴를 위한 턱교정 및 확대
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
블라인드 평가자가 실시간으로 평가한 Galderma Chin Retrusion Scale을 기반으로 한 응답자 비율
기간: 베이스라인 후 3개월
|
베이스라인 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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