用于下巴矫正和增大的新型真皮填充剂
2022年8月24日 更新者：Galderma R&D
一项随机、评估者盲法、平行组、无治疗对照、多中心研究，以评估 GP0109 用于增强和矫正下巴区域后缩的有效性和安全性
随机、评估者盲法、无治疗对照多中心研究，以评估 GP0109 在加拿大下巴区域增强和矫正或后缩的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3E0B2
- Galderma Research Site
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4E1
- Galderma Research Site
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H1K9
- Galderma Research Site
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H4E1
- Galderma Research Site
-
-
Ontario
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Burlington、Ontario、加拿大、L7N3N2
- Galderma Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大、M5R3N8
- Galderma Research Site
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Toronto、Ontario、加拿大、M5X1A9
- Galderma Research Site
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Woodbridge、Ontario、加拿大、L4L8E2
- Galderma Research Site
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Quebec
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Westmount、Quebec、加拿大、H3Z1C3
- Galderma Research Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者愿意遵守研究的要求
- 受试者打算接受下巴区域后缩的增强和矫正治疗
- GCRS 轻度或中度（1 级或 2 级）受试者
排除标准：
- 已知对 HA（透明质酸）填充剂或酰胺局部麻醉剂过敏的受试者
- 在 12 个月内接受过任何鼻线以下面部手术或鼻线以下 HA 填充物或胶原蛋白的受试者
- 在基线前 30 天内参加任何其他介入性临床研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：治疗组
|
可注射凝胶。
后缩的下巴矫正和增强
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于 Galderma 下巴后缩量表的反应率，由盲法评估员现场评估
大体时间：基线后 3 个月
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基线后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月29日
初级完成 (实际的)
2021年9月9日
研究完成 (实际的)
2022年6月16日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月10日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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