종격동 림프절 해부 또는 I기 GGN 비소세포폐암에 속하지 않음
2023년 9월 24일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
종격 림프절 절제술 또는 젖빛 유리 결절로 제시된 1기 폐암에 속하지 않음
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
종격동 림프절 절제술을 동반한 폐엽절제술 또는 폐엽하절제술이 표준 수술입니다.
약 50%의 폐 결절은 순수한 간유리 결절 또는 부분고형 결절입니다.
비고형 결절은 종격동 림프절 전이가 거의 발생하지 않습니다.
본 연구는 비소세포폐암에서 종격동 림프절 절제술 시행 여부의 전체 생존율과 무병생존율을 젖빛유리결절 CT 소견과 비교한 전향적, 다기관 및 무작위배정 임상시험이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각 그룹에 681명의 환자가 있는 비열등 통계 비교입니다.
예상 등록 기간은 3년이며, 관찰 기간은 5년입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1362
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenfa Zhang, MD
- 전화번호: +862223340123
- 이메일: zhangzhenfa1973@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chenguang Li, MD
- 전화번호: +862218622819082
- 이메일: cgli82@yeah.net
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Ethics review board of Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
부수사관:
- Chenguang Li, MD
-
연락하다:
- Chenguang Li
- 전화번호: +86-22-23340123
- 이메일: chengdongyan916@163.com
-
수석 연구원:
- Zhenfa Zhang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악성 종양이나 폐 수술의 병력이 없습니다. 폐 수술 전 또는 수술 중에 NSCLC로 진단됨; 흉부 CT는 C/T ≤ 0.5인 GGN을 보여줍니다. 말초 임상 병기 T1N0M0 폐암; 수술 전 항암치료는 하지 않습니다.
제외 기준:
- 비임상 병기 T1N0M0 폐암; 폐암을 완전히 절제할 수 없습니다. 흉부 CT는 C/T > 0.5인 GGN을 보여줍니다. 기타 악성 종양의 병력; 수술 전 항암 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종격동 림프절 해부군
ㅏ
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체계적인 문문 및 종격동 림프절 해부.
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활성 비교기: 예비종격동림프절해부군
비
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이 그룹에서는 종격동 림프절이 절약됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 5 년
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전체생존기간은 무작위배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 일수로 정의하며, 환자가 생존한 마지막 날을 기준으로 검열하였다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무재발 생존
기간: 5 년
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RFS 시간은 무작위 배정부터 환자의 재발 또는 사망까지의 일수로 정의됩니다.
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5 년
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국소 재발 비율
기간: 5 년
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모든 종류의 재발에서 국소 재발의 비율.
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5 년
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입원기간
기간: 1~60일
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수술 전후 입원 기간.
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1~60일
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흉부 배액관 배치 기간
기간: 1~60일
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수술 후 흉부 배액관 배치 기간.
|
1~60일
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운행시간
기간: 20~180분.
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수술 기간.
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20~180분.
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출혈
기간: 1~60일
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수술 중 혈액 손실.
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1~60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhenfa Zhenfa, MD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E2020306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
연구의 후속 기간 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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